Pulzáló rövidhullámú terápiás kezelés krónikus izom-csontrendszeri derékfájás esetén (PSWT)

Bevételi kritériumok:

• A résztvevő hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez.
• A nyomozó véleménye szerint minden tárgyalási követelménynek képes és hajlandó eleget tenni.
• Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb, stabil krónikus derékfájással

• A fogamzóképes nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, vagy absztinenciát kell gyakorolniuk a vizsgálati időszak alatt

  o A fogamzóképes korú nőket vizelet terhességi teszttel szűrjük. Fogamzóképes korú nőnek minősül minden olyan nő, aki menarcheát szenvedett, és aki nem tartósan steril vagy posztmenopauzás. A posztmenopauza definíciója szerint 12 egymást követő hónap menstruáció nélkül, alternatív orvosi ok nélkül.

• ≥3 hónapig tartó krónikus derékfájás
• a jelenlegi VAS fájdalom besorolása ≥5/10
• nincs kisugárzó fájdalom a térd alatt
• A legtöbb testfájdalom a hát alsó részén vagy a fenékben van, NEM az alsó végtagokban, amint azt a fő vizsgáló a szűrés során megállapította. A vizsgáló szóban megkérdezi a résztvevőt, hogy a tapasztalt fájdalom nagy része az alsó hát/fenék területén van-e, és a válaszra támaszkodik a vizsgálatba való bevonáshoz.
• képes befejezni és elviselni a kezelést a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

• Női résztvevő, aki terhes.
• Jelentős vese- vagy májkárosodás, amelyet az anamnézis igazol.
• Pulzáló rövidhullámú terápia előzetes otthoni alkalmazása.
• Korábbi gerincfúzió vagy sikertelen gerincműtét szindróma.
• Laminectomia, laminotomia vagy discectomia a felvételt követő 12 hónapon belül.
• Diagnosztikai vagy intervenciós injekciók vagy a fent nem említett deréktáji műtétek, beleértve a rádiófrekvenciás neuroablációt a felvételt követő 6 hónapon belül.
• Erős opiátok (hidrokodon, oxikodon, morfin), pregabalin és gabapentin hozzáadása a kezelési rendhez a vizsgálat során
• Jelenlegi beültetett szívritmus-szabályozók, defibrillátorok, szívpumpák, gerincstimulátorok vagy más beültetett elektronikus eszközök.
• A személyes otthoni elektromos stimulációs eszközöket használó betegek nem tartoznak ide
• Szintén kizárásra kerülnek azok a betegek, akik más kísérő betegségben (pl. rosszindulatú daganat, csontritkulás) szenvednek, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a sikeres beteg részvételt.
• Az aktív pszichiátriai rendellenességek kizárásra kerülnek (pl. antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása, bipoláris zavar, skizofrénia).
• Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős hangulati zavar szerepel, kizárásra kerülnek (például megfelelő kontroll mellett depresszió vagy szorongás is elfogadható).
• Tervezett elektív műtét vagy egyéb általános érzéstelenítést igénylő eljárások a vizsgálat során.
• Bármilyen egyéb jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, illetve a résztvevő vizsgálatban való részvételi képességét.
• Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hétben részt vettek egy másik kutatási készítményt is magában foglaló kutatásban.