Gilenyas inverkan på kognitiv funktion och talamiska volymer

Kognitiv funktionsnedsättning är en välkänd manifestation av multipel skleros (MS) med prevalensuppskattningar som sträcker sig från 43 till 70 %. Det är också känt att inträffa så tidigt som den första demyeliniserande händelsen och är en viktig faktor som bidrar till livskvaliteten vid MS. Behandlingsstrategier för kognitiv funktionsnedsättning vid MS är begränsade. Flera medel har testats som behandlingsmedel för MS-relaterad kognitiv dysfunktion och har inte visat någon större fördel. Kognitiv rehabilitering har visat något lovande, men underlaget är begränsat och många studier har lidit av metodologiska brister. Med tanke på bristen på väletablerade behandlingsalternativ och den betydande effekten av kognitiv funktionsnedsättning är skyddet av kognitiv funktion från sjukdomens tidigaste stadier av stor betydelse.

Kognitiva resultat fick relativt lite uppmärksamhet i de pivotala studierna av MS sjukdomsmodifierande terapier (DMT), men vissa data tyder på att DMT kan ha en positiv inverkan på kognition. Gilenya är av speciellt intresse eftersom det visade sig ha en signifikant skyddande effekt på helhjärnatrofi jämfört med placebo och intramuskulärt interferon β-1a i två fas III-studier, vilket visade en 31-35 % minskning av procentuell förändring av hjärnvolymen. Gilenyas effekt på helhjärnatrofi leder till den naturliga hypotesen att den kan ha en gynnsam effekt på kognitiv funktion vid MS. Av särskilt intresse är också i vilken utsträckning skydd av thalamus och cortex bidrar till Gilenyas effekt på helhjärnatrofi och möjliga effekter på kognition.

Studien kommer att registrera 15 försökspersoner från Cleveland Clinic Mellen Centers patientpopulation. Deltagare måste ha varit på Gilenya i minst 6 månader vid tidpunkten för studieinträde. Studien kommer att omfatta tre bedömningar: vid baslinjen, sex månader och ett år. Vid varje tidpunkt kommer deltagarna att genomgå 7T MRI av hjärnan med och utan kontrast. Deltagarna kommer också att genomgå ett antal neurometriska tester vid varje tidpunkt. Testerna kommer att inkludera det korta visuospatiala minnestestet - Reviderat (visuospatiala färdigheter), iPadTM Processing Speed ​​Test (bearbetningshastighet), det selektiva påminnelsetestet (verbal inlärning och minne) och Delis-Kaplan Executive Function System Sorting Test (problem- lösningsförmåga; kan endast administreras vid baslinjen och ett år på grund av versionsbegränsningar).