L'impact de Gilenya sur la fonction cognitive et les volumes thalamiques

La déficience cognitive est une manifestation bien connue de la sclérose en plaques (SEP) avec des estimations de prévalence allant de 43 à 70 %. Il est également connu qu'il se produit dès le premier événement de démyélinisation et qu'il est un facteur majeur contribuant à la qualité de vie dans la SEP. Les stratégies de traitement des troubles cognitifs dans la SEP sont limitées. Plusieurs agents ont été testés en tant que thérapeutiques pour le dysfonctionnement cognitif lié à la SEP et n'ont montré aucun avantage majeur. La réadaptation cognitive s'est révélée prometteuse, mais les données sont limitées et de nombreuses études ont souffert de lacunes méthodologiques. Compte tenu du manque d'options de traitement bien établies et de l'impact substantiel des troubles cognitifs, la protection de la fonction cognitive dès les premiers stades de la maladie est d'une grande importance.

Les résultats cognitifs ont reçu relativement peu d'attention dans les études pivots sur les thérapies modificatrices de la maladie de la SEP (DMT), mais certaines données suggèrent que le DMT peut avoir un impact positif sur la cognition. Gilenya présente un intérêt particulier car il s'est avéré qu'il avait un effet protecteur significatif sur l'atrophie du cerveau entier par rapport à un placebo et à l'interféron β-1a intramusculaire dans deux études de phase III, montrant une réduction de 31 à 35 % du pourcentage de variation du volume cérébral. L'effet de Gilenya sur l'atrophie du cerveau entier conduit à l'hypothèse naturelle selon laquelle il pourrait avoir un effet bénéfique sur la fonction cognitive dans la SEP. La mesure dans laquelle la protection du thalamus et du cortex contribue à l'effet de Gilenya sur l'atrophie du cerveau entier et aux effets possibles sur la cognition est également particulièrement intéressante.

L'étude recrutera 15 sujets de la population de patients du Cleveland Clinic Mellen Center. Les participants doivent être sous Gilenya depuis au moins 6 mois au moment de l'entrée dans l'étude. L'étude comprendra trois évaluations : au départ, six mois et un an. À chaque instant, les participants subiront une IRM 7T du cerveau avec et sans produit de contraste. Les participants subiront également une batterie de tests neurométriques à chaque instant. Les tests comprendront le Brief Visuospatial Memory Test - Revised (compétences visuospatiales), le iPadTM Processing Speed ​​Test (vitesse de traitement), le Selective Reminding Test (apprentissage verbal et mémoire) et le Delis-Kaplan Executive Function System Sorting Test (problème- compétences de résolution; ne peut être administré qu'au départ et un an en raison des limitations de la version).