Gilenyas indvirkning på kognitiv funktion og talamiske volumener

Kognitiv svækkelse er en velkendt manifestation af dissemineret sklerose (MS) med prævalensestimater på mellem 43 og 70 %. Det vides også at forekomme så tidligt som den første demyeliniserende hændelse og er en væsentlig faktor, der bidrager til livskvaliteten ved MS. Behandlingsstrategier for kognitiv svækkelse ved MS er begrænsede. Adskillige midler er blevet testet som terapeutiske midler for MS-relateret kognitiv dysfunktion og har ikke vist nogen større fordel. Kognitiv rehabilitering har vist noget lovende, men dataene er begrænsede, og mange undersøgelser har lidt af metodiske mangler. I betragtning af manglen på veletablerede behandlingsmuligheder og den betydelige virkning af kognitiv svækkelse, er beskyttelse af kognitiv funktion fra de tidligste stadier af sygdommen af ​​stor betydning.

Kognitive resultater fik relativt lidt opmærksomhed i de pivotale undersøgelser af MS-sygdomsmodificerende terapier (DMT), men nogle data tyder på, at DMT kan have en positiv indvirkning på kognition. Gilenya er af særlig interesse, fordi det viste sig at have en signifikant beskyttende effekt på helhjerneatrofi sammenlignet med placebo og intramuskulært interferon β-1a i to fase III undersøgelser, der viste en 31-35 % reduktion i procentuel hjernevolumenændring. Gilenyas effekt på helhjerneatrofi fører til den naturlige hypotese, at det kan have en gavnlig effekt på kognitiv funktion ved MS. Af særlig interesse er også, i hvilket omfang beskyttelse af thalamus og cortex bidrager til Gilenyas effekt på helhjerneatrofi og mulige effekter på kognition.

Undersøgelsen vil inkludere 15 forsøgspersoner fra Cleveland Clinic Mellen Centers patientpopulation. Deltagerne skal have været på Gilenya i mindst 6 måneder på tidspunktet for studiestart. Undersøgelsen vil involvere tre vurderinger: ved baseline, seks måneder og et år. På hvert tidspunkt vil deltagerne gennemgå 7T MR af hjernen med og uden kontrast. Deltagerne vil også gennemgå et batteri af neurometriske tests på hvert tidspunkt. Testene vil omfatte Brief Visuospatial Memory Test - Revised (visuospatial skills), iPadTM Processing Speed ​​Test (behandlingshastighed), Selective Reminding Test (verbal læring og hukommelse) og Delis-Kaplan Executive Function System Sorting Test (problem- løse færdigheder; kan kun administreres ved baseline og et år på grund af versionsbegrænsninger).