Vliv Gilenyi na kognitivní funkce a thalamické objemy

Kognitivní porucha je dobře známým projevem roztroušené sklerózy (RS) s odhady prevalence v rozmezí od 43 do 70 %. Je také známo, že se vyskytuje již při první demyelinizační příhodě a je hlavním faktorem přispívajícím ke kvalitě života u RS. Strategie léčby kognitivní poruchy u RS jsou omezené. Několik činidel bylo testováno jako terapeutika pro kognitivní dysfunkci související s MS a neprokázaly žádný významný přínos. Kognitivní rehabilitace se ukázala jako slibná, ale údaje jsou omezené a mnoho studií trpí metodologickými nedostatky. Vzhledem k nedostatku dobře zavedených léčebných možností a značnému dopadu kognitivní poruchy je ochrana kognitivních funkcí od nejranějších stadií onemocnění velmi důležitá.

Kognitivním výsledkům byla věnována relativně malá pozornost v klíčových studiích terapií modifikujících onemocnění RS (DMT), ale některá data naznačují, že DMT může mít pozitivní dopad na kognici. Gilenya je zvláště zajímavá, protože bylo zjištěno, že má významný ochranný účinek na atrofii celého mozku ve srovnání s placebem a intramuskulárním interferonem β-1a ve dvou studiích fáze III, které ukazují 31-35% snížení procentuální změny objemu mozku. Účinek Gilenyi na atrofii celého mozku vede k přirozené hypotéze, že může mít příznivý vliv na kognitivní funkce u RS. Zvláštní zájem je také o to, do jaké míry ochrana thalamu a kůry přispívá k účinku Gilenyi na atrofii celého mozku a možné účinky na kognici.

Do studie bude zařazeno 15 subjektů z populace pacientů Cleveland Clinic Mellen Center. Účastníci musí být v době vstupu do studie na Gilenyi alespoň 6 měsíců. Studie bude zahrnovat tři hodnocení: na začátku, šest měsíců a jeden rok. V každém časovém bodě účastníci podstoupí 7T MRI mozku s kontrastem a bez něj. Účastníci také podstoupí sérii neurometrických testů v každém časovém bodě. Testy budou zahrnovat Brief Visuospatial Memory Test – Revised (vizuoprostorové dovednosti), iPadTM Processing Speed ​​Test (rychlost zpracování), Selective Reminding Test (verbální učení a paměť) a Delis-Kaplan Executive Function System Sorting Test (problém- řešitelské dovednosti; lze je spravovat pouze na základní úrovni a jeden rok kvůli omezením verzí).