O impacto de Gilenya na função cognitiva e nos volumes talâmicos

O comprometimento cognitivo é uma manifestação bem reconhecida da esclerose múltipla (EM), com estimativas de prevalência variando de 43 a 70%. Também é conhecido por ocorrer logo no primeiro evento desmielinizante e é um fator importante que contribui para a qualidade de vida na EM. As estratégias de tratamento para comprometimento cognitivo na EM são limitadas. Vários agentes foram testados como terapêuticos para a disfunção cognitiva relacionada à EM e não mostraram nenhum benefício importante. A reabilitação cognitiva tem se mostrado promissora, mas os dados são limitados e muitos estudos apresentam deficiências metodológicas. Dada a falta de opções de tratamento bem estabelecidas e o impacto substancial do comprometimento cognitivo, a proteção da função cognitiva desde os estágios iniciais da doença é de grande importância.

Os resultados cognitivos receberam relativamente pouca atenção nos estudos principais das terapias modificadoras da doença da EM (DMT), mas alguns dados sugerem que o DMT pode ter um impacto positivo na cognição. Gilenya é de interesse especial porque foi descoberto que tem um efeito protetor significativo na atrofia cerebral total quando comparado com placebo e interferon β-1a intramuscular em dois estudos de fase III, mostrando uma redução de 31-35% na variação percentual do volume cerebral. O efeito de Gilenya na atrofia cerebral total leva à hipótese natural de que pode ter um efeito benéfico na função cognitiva na EM. Também é de particular interesse a medida em que a proteção do tálamo e do córtex contribui para o efeito de Gilenya na atrofia cerebral total e possíveis efeitos na cognição.

O estudo incluirá 15 indivíduos da população de pacientes do Cleveland Clinic Mellen Center. Os participantes devem estar tomando Gilenya por pelo menos 6 meses no momento da entrada no estudo. O estudo envolverá três avaliações: na linha de base, seis meses e um ano. Em cada momento, os participantes serão submetidos a 7T MRI do cérebro com e sem contraste. Os participantes também passarão por uma bateria de testes neurométricos a cada momento. Os testes incluirão o Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (habilidades visuoespaciais), o iPadTM Processing Speed ​​Test (velocidade de processamento), o Selective Reminding Test (aprendizagem verbal e memória) e o Delis-Kaplan Executive Function System Sorting Test (problemas). habilidades de resolução; só pode ser administrado na linha de base e um ano devido a limitações de versão).