Gilenya's impact op cognitieve functie en thalamische volumes

Cognitieve stoornissen zijn een algemeen erkende manifestatie van multiple sclerose (MS) met prevalentieschattingen variërend van 43 tot 70%. Het is ook bekend dat het al bij de eerste demyeliniserende gebeurtenis optreedt en een belangrijke factor is die bijdraagt ​​aan de kwaliteit van leven bij MS. Behandelingsstrategieën voor cognitieve stoornissen bij MS zijn beperkt. Verschillende middelen zijn getest als therapeutische middelen voor MS-gerelateerde cognitieve stoornissen en hebben geen groot voordeel opgeleverd. Cognitieve revalidatie is veelbelovend gebleken, maar de gegevens zijn beperkt en veel studies hebben te kampen met methodologische tekortkomingen. Gezien het gebrek aan gevestigde behandelingsopties en de substantiële impact van cognitieve stoornissen, is bescherming van de cognitieve functie vanaf de vroegste stadia van de ziekte van groot belang.

Cognitieve uitkomsten kregen relatief weinig aandacht in de hoofdonderzoeken naar ziekteveranderende therapieën (DMT) voor MS, maar sommige gegevens suggereren dat DMT een positieve invloed op de cognitie kan hebben. Gilenya is van bijzonder belang omdat in twee fase III-onderzoeken is vastgesteld dat het een significant beschermend effect heeft op de atrofie van de gehele hersenen in vergelijking met placebo en intramusculair interferon β-1a, waarbij een vermindering van 31-35% in procentuele verandering van het hersenvolume werd aangetoond. Het effect van Gilenya op atrofie van de gehele hersenen leidt tot de natuurlijke hypothese dat het een gunstig effect kan hebben op de cognitieve functie bij MS. Ook van bijzonder belang is de mate waarin bescherming van de thalamus en cortex bijdraagt ​​aan het effect van Gilenya op de atrofie van de gehele hersenen en mogelijke effecten op de cognitie.

De studie zal 15 proefpersonen uit de patiëntenpopulatie van het Cleveland Clinic Mellen Center inschrijven. Deelnemers moeten ten minste 6 maanden op Gilenya zijn geweest op het moment van deelname aan de studie. De studie omvat drie beoordelingen: bij baseline, zes maanden en één jaar. Op elk tijdstip ondergaan deelnemers 7T MRI van de hersenen met en zonder contrast. Deelnemers ondergaan op elk tijdstip ook een reeks neurometrische tests. De tests omvatten de Brief Visuospatial Memory Test - Revised (visuospatiale vaardigheden), de iPadTM Processing Speed ​​Test (verwerkingssnelheid), de Selective Reminding Test (verbaal leren en geheugen) en de Delis-Kaplan Executive Function System Sorting Test (probleem- oplossend vermogen; kan vanwege versiebeperkingen alleen bij baseline en één jaar worden afgenomen).