Impacto de Gilenya en la función cognitiva y los volúmenes talámicos

El deterioro cognitivo es una manifestación bien reconocida de la esclerosis múltiple (EM) con estimaciones de prevalencia que oscilan entre el 43 y el 70 %. También se sabe que ocurre tan pronto como el primer evento desmielinizante y es un factor importante que contribuye a la calidad de vida en la EM. Las estrategias de tratamiento para el deterioro cognitivo en la EM son limitadas. Se han probado varios agentes como terapias para la disfunción cognitiva relacionada con la EM y no han mostrado ningún beneficio importante. La rehabilitación cognitiva se ha mostrado prometedora, pero los datos son limitados y muchos estudios han sufrido deficiencias metodológicas. Dada la falta de opciones de tratamiento bien establecidas y el impacto sustancial del deterioro cognitivo, la protección de la función cognitiva desde las primeras etapas de la enfermedad es de gran importancia.

Los resultados cognitivos recibieron relativamente poca atención en los estudios fundamentales de las terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) de la EM, pero algunos datos sugieren que la DMT puede tener un impacto positivo en la cognición. Gilenya es de especial interés porque se descubrió que tiene un efecto protector significativo sobre la atrofia cerebral total en comparación con el placebo y el interferón β-1a intramuscular en dos estudios de fase III, que muestran una reducción del 31-35 % en el porcentaje de cambio de volumen cerebral. El efecto de Gilenya sobre la atrofia cerebral total conduce a la hipótesis natural de que puede tener un efecto beneficioso sobre la función cognitiva en la EM. También de particular interés es la medida en que la protección del tálamo y la corteza contribuye al efecto de Gilenya sobre la atrofia cerebral total y los posibles efectos sobre la cognición.

El estudio inscribirá a 15 sujetos de la población de pacientes del Centro Mellen de la Clínica Cleveland. Los participantes deben haber estado tomando Gilenya durante al menos 6 meses al momento de ingresar al estudio. El estudio incluirá tres evaluaciones: al inicio, seis meses y un año. En cada momento, los participantes se someterán a una resonancia magnética 7T del cerebro con y sin contraste. Los participantes también se someterán a una batería de pruebas neurométricas en cada momento. Las pruebas incluirán la Prueba Breve de Memoria Visuoespacial - Revisada (habilidades visuoespaciales), la Prueba de Velocidad de Procesamiento iPadTM (velocidad de procesamiento), la Prueba de Recordatorio Selectivo (aprendizaje verbal y memoria) y la Prueba de Clasificación del Sistema de Función Ejecutiva Delis-Kaplan (problema). habilidades de resolución; solo se puede administrar al inicio y al año debido a las limitaciones de la versión).