Fimasartan i seniorämnena (FITNESS)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt lämnat ett skriftligt medgivande att delta i denna kliniska studie efter att ha fått en förklaring av denna studie
2. Äldre i åldern 70 år eller äldre

3. Vid screeningbesöket (besök 1), Blodtryck: Medelblodtryck uppmätt 3 gånger på den valda armen är enligt nedan.

   • För behandlingsnaiva patienter som inte har tagit läkemedel mot hypertoni under de senaste 3 månaderna från screeningbesöket: Genomsnittlig siSBP ≥ 140 mmHg
   • För patienter med essentiell hypertoni som tar läkemedel mot hypertoni: Genomsnittlig siSBP ≥ 130 mmHg
4. Vid baslinjebesöket (besök 2), Blodtryck: Patienter med mild till måttlig essentiell hypertoni vars genomsnittliga siSBP uppmätt 3 gånger på den valda armen är ≥140 mmHg. Patienter med behandlingsföljsamhet på ≥70 % under inkörningsperioden för placebo
5. Kan förstå skriftliga instruktioner, samarbeta, kunna delta fram till slutet av den kliniska studien

Exklusions kriterier:

1. Patienter med svår hypertoni med genomsnittlig siSBP ≥ 180 mmHg eller siDBP ≥ 110 mmHg (kontorets BP) vid screeningbesöket (besök 1) och baslinjebesöket (besök 2) (dock vid screening baseras det på blodtrycket uppmätt från båda armar, och patienten exkluderas om resultatet från någon av armarna faller inom kriterierna.)
2. Patienter med siSBP ≥ 20 mmHg och siDBP ≥ 10 mmHg i skillnaden mellan blodtryck i den valda armen vid screeningbesöket (besök 1)
3. Patienter med sekundär hypertoni i anamnesen och någon anamnes som misstänks för sekundär hypertoni (men inte begränsat till följande: koarktation av aorta, primär hyperaldosteronism, njurartärstenos, Cushings syndrom, feokromocytom, polycystisk njursjukdom, etc.)
4. Ortostatisk hypotoni med symtom
5. Patienter med insulinberoende diabetes mellitus eller okontrollerad diabetes mellitus (HbA1c > 9,0 % vid screeningbesöket (besök 1))
6. Patienter med elakartad tumör i anamnesen, inklusive leukemi och lymfom, inom de senaste 5 åren (deltagande är dock tillåtet om det inte har återkommit på minst 5 år efter en tumöroperation)
7. Patienter med någon kronisk inflammatorisk sjukdom som kräver kronisk antiinflammatorisk behandling, konsumtionssjukdom, autoimmun sjukdom som reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus, etc., eller bindvävssjukdom för närvarande eller tidigare
8. Patienter med en historia av överkänslighetsreaktioner mot någon komponent i undersökningsprodukten och dess liknande förening Renin-angiotensinsystemhämmare, ACE-hämmare, tiaziddiuretika och sulfonamider, Yellow 5 (Sunset Yellow FCF), etc.
9. Patienter med hyperlipidemi som genomgår LDL-aferes (lågdensitetslipoprotein) (patienter som genomgår LDL-hemaferes med dextransulfatcellulosa)