Fimasartan i seniorfagene (FITNESS)

Inklusionskriterier:

1. Giver frivilligt et skriftligt samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse efter at have modtaget en forklaring på denne undersøgelse
2. Ældre i alderen 70 år eller ældre

3. Ved screeningsbesøget (besøg 1), Blodtryk: Gennemsnitligt blodtryk målt 3 gange på den valgte arm er som nedenfor.

   • For behandlingsnaive patienter, som ikke har taget medicin mod hypertension inden for de sidste 3 måneder fra screeningsbesøget: Gennemsnitlig siSBP ≥ 140 mmHg
   • For patienter med essentiel hypertension, som tager medicin mod hypertension: Gennemsnitlig siSBP ≥ 130 mmHg
4. Ved baseline-besøget (besøg 2), Blodtryk: Patienter med mild til moderat essentiel hypertension, hvis gennemsnitlige siSBP målt 3 gange på den valgte arm er ≥140 mmHg. Patienter med behandlingsefterlevelse på ≥70 % i løbet af placeboindkøringsperioden
5. I stand til at forstå skriftlige instruktioner, samarbejdsvillig, i stand til at deltage indtil afslutningen af ​​den kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær hypertension med gennemsnitlig siSBP ≥ 180 mmHg eller siDBP ≥ 110 mmHg (kontorets BP) ved screeningsbesøget (besøg 1) og baselinebesøget (besøg 2) (ved screening er det dog baseret på blodtrykket målt fra begge arme, og patienten udelukkes, hvis resultatet fra en af ​​armene falder inden for kriterierne.)
2. Patienter med siSBP ≥ 20 mmHg og siDBP ≥ 10 mmHg i forskellen mellem blodtryk i den valgte arm ved screeningsbesøget (besøg 1)
3. Patienter med en anamnese med sekundær hypertension og enhver anamnese, der er mistænkt for sekundær hypertension (men ikke begrænset til følgende: koarktation af aorta, primær hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, fæokromocytom, polycystisk nyresygdom osv.)
4. Ortostatisk hypotension med symptomer
5. Patienter med insulinafhængig diabetes mellitus eller ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 9,0 % ved screeningsbesøget (besøg 1))
6. Patienter med en anamnese med ondartet tumor, herunder leukæmi og lymfom, inden for de seneste 5 år (deltagelse er dog tilladt, hvis det ikke er gentaget i mindst 5 år efter en tumoroperation)
7. Patienter med en hvilken som helst kronisk inflammatorisk sygdom, der kræver kronisk antiinflammatorisk behandling, forbrugssygdom, autoimmun sygdom som leddegigt og systemisk lupus erythematosus osv., eller bindevævssygdom i øjeblikket eller tidligere
8. Patienter med en historie med overfølsomhedsreaktioner over for en hvilken som helst komponent i forsøgsproduktet og dets lignende forbindelse Renin-angiotensin-systemhæmmere, ACE-hæmmere, thiaziddiuretika og sulfonamider, Yellow 5 (Sunset Yellow FCF) osv.
9. Patienter med hyperlipidæmi, der gennemgår LDL-aferese (lavdensitetslipoprotein)-aferese (patienter, der gennemgår LDL-hæmaferese ved hjælp af en dextransulfat-cellulose)