Fimasartan i seniorfagene (FITNESS)

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig gitt skriftlig samtykke til å delta i denne kliniske studien etter å ha mottatt en forklaring på denne studien
2. Eldre i alderen 70 år eller eldre

3. Ved screeningbesøket (besøk 1), Blodtrykk: Gjennomsnittlig blodtrykk målt 3 ganger på valgt arm er som nedenfor.

   • For behandlingsnaive pasienter som ikke har tatt legemidler for hypertensjon i løpet av de siste 3 månedene fra screeningbesøket: Gjennomsnittlig siSBP ≥ 140 mmHg
   • For pasienter med essensiell hypertensjon som tar legemidler for hypertensjon: Gjennomsnittlig siSBP ≥ 130 mmHg
4. Ved baseline-besøket (besøk 2), blodtrykk: Pasienter med mild til moderat essensiell hypertensjon hvis gjennomsnittlige siSBP målt 3 ganger på den valgte armen er ≥140 mmHg.
5. I stand til å forstå skriftlige instruksjoner, samarbeidsvillig, i stand til å delta til slutten av den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hypertensjon med gjennomsnittlig siSBP ≥ 180 mmHg eller siDBP ≥ 110 mmHg (kontor-BP) ved screeningbesøket (besøk 1) og baseline-besøket (besøk 2) (men ved screening er det basert på blodtrykket målt fra begge armer, og pasienten ekskluderes hvis resultatet fra noen av armene faller innenfor kriteriene.)
2. Pasienter med siSBP ≥ 20 mmHg og siDBP ≥ 10 mmHg i forskjellen mellom blodtrykket i den valgte armen ved screeningbesøket (besøk 1)
3. Pasienter med sekundær hypertensjon i anamnesen og mistanke om sekundær hypertensjon (men ikke begrenset til følgende: koarktasjon av aorta, primær hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, feokromocytom, polycystisk nyresykdom, etc.)
4. Ortostatisk hypotensjon med symptomer
5. Pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus eller ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c > 9,0 % ved screeningbesøket (besøk 1))
6. Pasienter med en historie med ondartet svulst, inkludert leukemi og lymfom, i løpet av de siste 5 årene (men deltakelse er tillatt dersom det ikke har gjentatt seg i minst 5 år etter en svulstoperasjon)
7. Pasienter med en kronisk inflammatorisk sykdom som krever kronisk anti-inflammatorisk behandling, forbrukssykdom, autoimmun sykdom som revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus, etc., eller bindevevssykdom i dag eller tidligere
8. Pasienter med en historie med overfølsomhetsreaksjoner på en hvilken som helst komponent i undersøkelsesproduktet og dets lignende forbindelse Renin-angiotensin-systemhemmere, ACE-hemmere, tiaziddiuretika og sulfonamider, Yellow 5 (Sunset Yellow FCF), etc.
9. Pasienter med hyperlipidemi som gjennomgår LDL (lavdensitetslipoprotein)-aferese (pasienter som gjennomgår LDL-hemaferese ved bruk av dekstransulfatcellulose)