Prostata SBRT för lokalt återkommande prostatacancer efter tidigare strålbehandling
Fas I-försök med bildstyrd fokal dos eskalerad prostata SBRT för lokalt återkommande prostatacancer efter tidigare strålbehandling
Bakgrund:
Prostatacancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd hos män i USA. Strålning är en effektiv behandling för de flesta patienter med lokaliserad prostatacancer, men ibland kommer tumören tillbaka. Forskare vill se om en mycket fokuserad typ av strålning kan hjälpa. Det ges i endast 5 behandlingar. Det kallas stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT).
Mål:
Att studera den maximalt tolererade dosen och biverkningarna av stereotaktisk kroppsstrålbehandling hos personer med ett lokalt återfall av prostatacancer efter strålning.
Behörighet:
Män minst 18 år gamla som har återkommande prostatacancer efter strålbehandling och inga tecken på fjärrmetastaserande sjukdom
Design:
Deltagarna kommer att screenas med blodprov, fysisk undersökning och medicinsk historia. De kan också ha:
Magnetisk resonanstomografi (MRT) av prostata..
PET/CT-skanning. Deltagarna kommer att få en injektion av 18F-DCFPyL för PET-skanningen. De kommer att ligga väldigt stilla på rygg på skannerbordet.
Små prover av prostatatumörvävnad kommer att tas med en nål genom huden eller ändtarmen för att se om cancern sitter i prostatan. Små metallfrön kommer att placeras i prostatan samtidigt för att hjälpa till att styra strålningen.
Cirka 2 veckor senare kommer deltagarna att ha en CT-skanning för strålbehandlingsplanering.
Deltagarna kommer att svara på frågor om deras urinfunktion, tarmfunktion, erektil funktion och humör.
Deltagarna kommer att få SBRT. De kommer att ha 5 strålbehandlingar under 2 veckor.
Deltagarna kommer att ha uppföljningsbesök. De kommer att ha en fysisk undersökning, blodprover och frågeformulär.
Sex månader efter avslutad SBRT kommer 18F-DCFPyL PET/CT att upprepas.
Deltagarna kommer att fortsätta att ha rutinbesök tills två år efter avslutad behandling....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
- Prostatacancer som återkommer efter tidigare strålbehandling kan vara utmanande att bota på grund av biverkningarna av tillgängliga behandlingar som kirurgi och kryoablation.
- Återbestrålning med brachyterapi eller stereotaktiska metoder har visat utmärkta frekvenser av prostatacancersjukdomskontroll med tolererbara biverkningar.
- Att använda bildvägledning för att tillåta mycket konform fokal återbestrålning kan potentiellt öka effektiviteten av återbestrålning.
Mål:
-Definiera den maximala tolererade dosen (MTD) av bildstyrd, fokaldoseskalerad prostatastrålning med stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) hos patienter med ett lokalt återfall av prostatacancer efter tidigare strålbehandling.
Behörighet:
- Histologisk bekräftelse av återkommande prostatacancer efter tidigare bestrålning (extern strålbehandling eller brachyterapi)
- Inga tecken på fjärrmetastaser av prostatacancer
- Ingen tidigare prostatektomi
- Ämnet är äldre än eller lika med 18 år
- ECOG-prestandastatus mindre än eller lika med 2 (Karnofsky större än eller lika med 60%).
Design:
- Detta är en fas I-studie av fokal dosökning med SBRT med hjälp av bild och patologisk vägledning.
- Områden i prostata som visat sig ha tumör vid biopsi eller med avancerade avbildningsstudier kommer att behandlas med mycket konform SBRT under en period av två till tre veckor. Behandlingen kommer att guidas och inhämtas av fiducials implanterade i prostatan.
- Patienterna kommer att behandlas till eskalerande doser baserat på behandlingens tolerabilitet.
- Livskvalitet och funktionella resultat som urin, tarm och erektil funktion kommer att bedömas med frågeformulär.
- Upp till 52 patienter kommer att skrivas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter måste ha histologiskt bekräftat lokalt återkommande adenocarcinom i prostata efter tidigare strålning (EBRT eller brachyterapi).
- PSA-fel efter definitiv strålning enligt definitionen av Phoenix-kriterierna (PSA-höjning minst 2 ng/dL över nadir efter strålbehandling)
- Ålder högre än eller lika med 18 år.
- ECOG-prestandastatus mindre än eller lika med 2 (Karnofsky större än eller lika med 60%).
- Subjektets förmåga att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Patienter som får andra undersökningsmedel.
- PSA större än eller lika med 20 ng/dL om ingen tidigare DCFPyL-skanning erhållits (om PSA > 20 och DCFPyL erhållen inom 3 månader före inskrivningen inte visar några tecken på metastaserande sjukdom, kan försökspersoner inkluderas i studien)
- Biokemiskt återfall inom ett år efter avslutad strålbehandling
- Behov av kronisk antikoagulationsbehandling (kronisk lågdos aspirin är inte ett undantag)
- Redan existerande och pågående strålningsrelaterad grad 3 tarm- eller blåstoxicitet
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Aktiv Lupus eller Aktiv sklerodermi
- Patienter med avlägsen metastaserad sjukdom (adenopati intill prostata är inte ett undantag)
- Tidigare prostatektomi
- Försökspersoner med något samexisterande medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som sannolikt kommer att störa studieprocedurer och/eller resultat.
- Patienter med svår klaustrofobi som inte svarar på orala anxiolytika
- Andra medicinska tillstånd som av huvudutredaren (eller medarbetare) bedöms göra försökspersonen osäker eller inte kvalificerad för protokollprocedurer
- Försökspersoner som väger > 350 lbs. (viktgräns för skannerbord), eller kan inte passa i bildportalen
- Serumkreatinin > 2 gånger den övre normalgränsen
- Totalt bilirubin > 2 gånger den övre gränsen för normal ELLER hos patienter med Gilberts syndrom, totalt bilirubin > 3,0.
- Levertransaminaser (ALT, ASAT) större än 3 gånger den övre normalgränsen
- Patienter med positiv status för humant immunbristvirus (HIV) och som för närvarande behöver behandling med medel som är kända för att sensibilisera för bestrålning, såsom proteashämmare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort 1, Nivå 1, Arm 1: Tumörbestrålning
Arm 1: Tumörbestrålning. Kohort 1, nivå 1, arm 1 - 40 grå (Gy) till målvolym för tumörplanering (PTV) Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi. Extern strålbehandling (EBRT): Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med EBRT. Dessa deltagare kan inte ha fått permanent brachyterapi som en del av sin behandling. |
Deltagarna kommer att få 2-(3-{1-karboxi-5-[(6-18F-fluor-pyridin-3-karbonyl)-amino]-pentyl}-ureido)-pentandisyra vid baslinjen och 6 månader efter strålning.
Den maximala mängden injicerat aktivt läkemedel kommer att vara mindre än 4,02 mikrogram.
Den måladministrerade aktiviteten kommer att vara 6-6,5 mCi.
Andra namn:
Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi.
Andra namn:
Extern strålbehandling (EBRT): Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med EBRT.
Dessa deltagare kan inte ha fått permanent brachyterapi som en del av sin behandling.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 1, Nivå 2, Arm 1 - Tumörbestrålning
Arm 1: Tumörbestrålning. Kohort 1, nivå 2, arm 1 - 42,5 grå (Gy) till målvolym för tumörplanering (PTV) Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi; och en reducerad dos kommer att levereras till hela prostatan. Extern strålbehandling (EBRT): Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med EBRT. Dessa deltagare kan inte ha fått permanent brachyterapi som en del av sin behandling. |
Deltagarna kommer att få 2-(3-{1-karboxi-5-[(6-18F-fluor-pyridin-3-karbonyl)-amino]-pentyl}-ureido)-pentandisyra vid baslinjen och 6 månader efter strålning.
Den maximala mängden injicerat aktivt läkemedel kommer att vara mindre än 4,02 mikrogram.
Den måladministrerade aktiviteten kommer att vara 6-6,5 mCi.
Andra namn:
Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi.
Andra namn:
Extern strålbehandling (EBRT): Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med EBRT.
Dessa deltagare kan inte ha fått permanent brachyterapi som en del av sin behandling.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 2, Nivå 1, Arm 2 - Prostata och tumörbestrålning
Arm 2: Prostata- och tumörbestrålning Kohort 2, nivå 1, arm 2 - 30 grå (Gy) PTV till prostata och 40 Gy till tumörplaneringsmålvolym (PTV) Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi; och en reducerad dos kommer att levereras till hela prostatan. Brachyterapi: Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med brachyterapi +/- extern strålbehandling (EBRT). Dessa deltagare ska ha genomgått brachyterapi som en del av sin behandling. |
Deltagarna kommer att få 2-(3-{1-karboxi-5-[(6-18F-fluor-pyridin-3-karbonyl)-amino]-pentyl}-ureido)-pentandisyra vid baslinjen och 6 månader efter strålning.
Den maximala mängden injicerat aktivt läkemedel kommer att vara mindre än 4,02 mikrogram.
Den måladministrerade aktiviteten kommer att vara 6-6,5 mCi.
Andra namn:
Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi.
Andra namn:
Extern strålbehandling (EBRT): Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med EBRT.
Dessa deltagare kan inte ha fått permanent brachyterapi som en del av sin behandling.
Andra namn:
Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi; och en reducerad dos kommer att levereras till hela prostatan.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kohort 2, Nivå 2, Arm 2 - Prostata och tumörbestrålning
Arm 2: Prostata- och tumörbestrålning Arm 2 - 30 grå (Gy) planeringsmålvolym (PTV) till prostata och 42,5 Gy till tumör-PTV Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi; och en reducerad dos kommer att levereras till hela prostatan. Brachyterapi: Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med brachyterapi +/- extern strålbehandling (EBRT). Dessa deltagare ska ha genomgått brachyterapi som en del av sin behandling. |
Deltagarna kommer att få 2-(3-{1-karboxi-5-[(6-18F-fluor-pyridin-3-karbonyl)-amino]-pentyl}-ureido)-pentandisyra vid baslinjen och 6 månader efter strålning.
Den maximala mängden injicerat aktivt läkemedel kommer att vara mindre än 4,02 mikrogram.
Den måladministrerade aktiviteten kommer att vara 6-6,5 mCi.
Andra namn:
Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi.
Andra namn:
Extern strålbehandling (EBRT): Deltagare med lokalt återkommande prostatacancer efter behandling med EBRT.
Dessa deltagare kan inte ha fått permanent brachyterapi som en del av sin behandling.
Andra namn:
Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) kommer att levereras till områden med återkommande prostatacancer som identifierats på bildbehandling och biopsi; och en reducerad dos kommer att levereras till hela prostatan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal tolererad dos (MTD)
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
MTD av bildstyrd, fokaldoseskalerad prostata stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) hos deltagare med ett lokalt återfall av prostatacancer efter tidigare strålbehandling.
MTD är den dosnivå vid vilken högst 1 av upp till 6 deltagare upplever dosbegränsande toxicitet (DLT) under behandlingen och upp till 3 veckor efter avslutad behandling, och dosen under den vid vilken minst 2 (av . 6)
deltagarna har DLT som ett resultat av behandlingen.
En DLT är en grad 3 rektal-, tunntarms- eller urintoxicitet som inte försvinner till grad 2 eller mindre inom 4 dagar, andra grad 3 toxiciteter inom fältet hänförliga till stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) som inte går över till en grad 2 eller mindre inom 4 dagar, och förseningar på mer än en vecka vid avslutad strålbehandling på grund av toxicitet.
|
3 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk progressionsfri överlevnad (bPFS)
Tidsram: 1 och 2 år efter behandlingen
|
bPFS, prostataspecifikt antigen (PSA) < 2 ng/dL över post stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) nadir) 1 och 2 år efter behandling med fokaldoseskalerad SBRT för lokalt återkommande prostatacancer efter bestrålning: bPFS kommer att uppskattas av Kaplan-Meiers överlevnadsanalys och effekter av kliniska variabler på bPFS kommer att bedömas av Cox proportional hazards-modell.
bPFS definieras som tiden från behandlingsstart till tidpunkten för PSA-progression eller död, beroende på vilket som inträffar först.
PSA-progression (även känd som biokemiskt misslyckande) definieras baserat på höjning av PSA 2 ng/dL utöver PSA-nadir efter behandling, med hjälp av Phoenix-kriterierna.
|
1 och 2 år efter behandlingen
|
|
Dosbegränsande toxiciteter (DLT)
Tidsram: 3 veckor efter avslutad behandling
|
DLT:er av bildstyrd, fokaldoseskalerad prostata Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) hos deltagare som tidigare behandlats med strålbehandling. En DLT (under behandling och inom de första tre veckorna efter behandling) definieras som en grad 3 rektal-, tunntarms- eller urintoxicitet som inte går över till grad 2 eller mindre inom 4 dagar med lämplig medicinsk behandling. Andra grad 3-toxiciteter på fältet som kan tillskrivas SBRT som inte går över till grad 2 eller mindre inom 4 dagar med lämplig medicinsk behandling. Förseningar på mer än en vecka i slutförandet av strålbehandling på grund av toxicitet. Toxiciteter bedömdes av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0. Årskurs 2 är måttlig. Grad 3 är svår. Definiera den dosbegränsande toxiciteten och toxicitetsprofilen för bildstyrd, fokal dos-eskalerad prostata-SBRT hos patienter som tidigare behandlats med strålbehandling: DLT kommer att rapporteras beskrivande. |
3 veckor efter avslutad behandling
|
|
Känslighet av 2- (3- {1-karboxi-5-[(6-18F-fluoro-pyridin-3-karbonyl) -amino] -pentyl} -ureido) -pentandiosyra (18F-dcfpyl) avbildning jämfört med biosi i detektering av latvis återkommande prostatcancer
Tidsram: 6 månader efter strålning
|
Känsligheten för DCF-pyl för att upptäcka lokalt återkommande prostatacancer (vid baslinjen) kommer att rapporteras med biopsi som guldstandard för att utvärdera 18F-DCFPylavbildning som en metod för att upptäcka lokalt återkommande prostatacancer efter strålning.
Känslighet är antalet verkliga positiva effekter dividerat med summan av antalet verkliga positiva och falska negativa.
Lesioner som upptäcks på DCF-pyl som bekräftas biopsi betraktas som verkliga positiva effekter.
Lesioner som inte upptäcks på DCFPyl och är biopsipositiva betraktas som falska negativa.
|
6 månader efter strålning
|
|
Specificitet för 2- (3- {1-karboxy-5-[(6-18F-fluoro-pyridin-3-karbonyl) -amino] -pentyl} -ureido) -pentandiosyra (18F-dcfpyl) av jämförelse jämfört med biopsi i detekterande lokalt återkommande prostatcancer
Tidsram: 6 månader efter strålning
|
Specificiteten för DCF-PYL för att detektera lokalt återkommande prostatacancer (vid baslinjen) kommer att rapporteras med biopsi som guldstandard för att utvärdera 18F-DCFPylavbildning som en metod för att upptäcka lokalt återkommande prostatacancer efter strålning.
Specificitet är antalet verkliga negativa divideringar med summan av antalet verkliga negativa och antalet falska positiver.
Lesioner som inte upptäcks på DCF-PYL som är biopsi bekräftade att inte ha någon tumör betraktas som verkliga negativa.
Lesioner som detekteras på DCF-PYL och är biopsi negativa betraktas som falska positiva.
|
6 månader efter strålning
|
|
Förändringar av sexuell hälsovård för män (SHIM) livskvalitet (QoL) poäng under och efter behandlingen
Tidsram: Baslinjen jämfört med 24 månader efter behandlingen
|
Förändringar av QoL -poäng under och efter behandling av focalt dos eskalerade prostata stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) på deltagaren rapporterade resultat (sexuell hälsovård för män (SHIM), hos deltagare som tidigare behandlats med strålbehandling.
QoL -poängen kommer att sammanfattas vid baslinjen och för varje besök.
Linjär blandade effekter-modell kommer att användas för att modellera livskvalitet på livslängd vid baslinjen och under och efter behandling där slumpmässig avlyssning och slumpmässig lutning används för att redogöra för deltagarnas specifika bana för QOL-poäng.
Shim är en 5-frågeställning som används för att identifiera erektil dysfunktion och bedöma dess svårighetsgrad.
Den sammansatta poängen genereras genom att lägga till poängen för varje fråga.
Den totala poängen kan variera från 1-25.
Higer -värden representerar bättre erektil funktion.
|
Baslinjen jämfört med 24 månader efter behandlingen
|
|
Förändringar av American Urologic Association (AUA) Symptomindexkvalitet (QoL) poäng under och efter behandlingen
Tidsram: Baslinjen jämfört med 24 månader efter behandlingen
|
Förändringar av QoL -poäng under och efter behandling av focalt dos eskalerade prostata stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) på deltagaren rapporterade resultat, American Urologic Association (AUA) symptomindex, hos deltagare som tidigare behandlats med strålbehandling.
QoL -poängen kommer att sammanfattas vid baslinjen och för varje besök.
Linjär blandade effekter-modell kommer att användas för att modellera livskvalitet på livslängd vid baslinjen och under och efter behandling där slumpmässig avlyssning och slumpmässig lutning används för att redogöra för deltagarnas specifika bana för QOL-poäng.
AUA-symptomindexet är en 7-frågeställning som används för att identifiera urinsymtom och bedöma svårighetsgraden.
Varje fråga görs baserat på frekvensen för olika urinsymtom.
Den sammansatta poängen genereras genom att lägga till poängen för varje fråga.
Den totala poängen kan variera från 0-35.
Lägre värden representerar mindre symtom.
|
Baslinjen jämfört med 24 månader efter behandlingen
|
|
Förändringar av utvidgad prostatacancerindexkomposit (EPIC-26) Livskvalitet (QoL) poäng under och efter behandlingen
Tidsram: Baslinjen jämfört med 24 månader efter behandlingen
|
Förändringar av QOL-poäng under och efter behandling av deltagaren rapporterade resultat, EPIC-26 hos deltagare som tidigare behandlats med strålbehandling.
QoL -poängen kommer att sammanfattas vid baslinjen och för varje besök.
Linjär blandade effektmodell kommer att användas för att modellera QoL-poäng vid baslinjen och under och efter behandling där slumpmässig avlyssning och slumpmässig lutning används för att redogöra för deltagarnas specifika bana för QOL-poäng.
EPIC-26 är ett förkortat, validerat frågeformulär som används för att bedöma hälsorelaterad QoL hos individer med prostatacancer.
EPIC-26 mäter sexuell funktion, tarmfunktion, biverkningar av hormonterapi, urininkontinens och urinirritativa symtom.
Undersökningen har 26 enskilda artiklar som har 4 till 5 svaralternativ som återspeglar en mängd funktion från dålig till utmärkt.
EPIC-26 använder en Likert-skala för varje objekt, och poäng förvandlas till en skala på 0-100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinjen jämfört med 24 månader efter behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med allvarliga och/eller icke-allvarliga biverkningar som bedöms av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0)
Tidsram: Datum för behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 38 månader (mån) och 26 dagar (d) för kohort 1, nivå 1, arm 1, 29 månader och 9 dagar för kohort 1, nivå 2, arm 1, 43 mån och 12 d för kohort 2, nivå 1, arm 1 och 26 månader och 9 dagar för kohort 2, nivå 2, arm 1.
|
Här är antalet deltagare med allvarliga och/eller icke-allvarliga biverkningar bedömda av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0).
En icke-allvarlig biverkning är vilken som helst ogynnsam medicinsk händelse.
En allvarlig biverkning är en biverkning eller misstänkt biverkning som leder till dödsfall, en livshotande läkemedelsupplevelse, sjukhusvistelse, störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner, medfödd anomali/födelseskada eller viktiga medicinska händelser som äventyrar patienten eller patient och kan kräva medicinsk eller kirurgisk ingrepp för att förhindra ett av de tidigare nämnda resultaten.
|
Datum för behandlingssamtycke undertecknat för att datum av studien, cirka 38 månader (mån) och 26 dagar (d) för kohort 1, nivå 1, arm 1, 29 månader och 9 dagar för kohort 1, nivå 2, arm 1, 43 mån och 12 d för kohort 2, nivå 1, arm 1 och 26 månader och 9 dagar för kohort 2, nivå 2, arm 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah E Citrin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- 18F-JK-PSMA-7
- 2- (3- (1-karbox-5-((6-fluoropyridin-3-karbonyl) amino) pentyl) ureido) pentanedioinsyra
Andra studie-ID-nummer
- 170153
- 17-C-0153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 18F-DCFPyL
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutadSteg IV äggstockscancer | Steg III äggstockscancerKanada
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadAdenocarcinom i prostataFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaAktiv, inte rekryterande
-
Northwestern UniversityProgenics Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Ashok MuthukrishnanProgenics Pharmaceuticals, Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastaserad prostatacancerFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAvslutadProstatacancerKanada