Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonoma och cytokinprofiler av patienter med ulcerös proktit

29 juli 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University
  1. Att bevisa att patienter med ulcerös proktit och proctosigmoidit har försämrade autonoma funktioner, det vill säga ökad sympatisk aktivitet och/eller minskad vagaltus.
  2. För att påvisa inflammatorisk cytokinobalans, d.v.s. ökade pro-inflammatoriska cytokiner. Närvaro av dessa abnormiteter skulle göra patienter med ulcerös proktit och proctosigmoidit till goda kandidater för framtida sakral nervstimuleringsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med irritabel tarmsjukdom och friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga systemsjukdomar;
  • ingen proktit eller proctosigmoidit;
  • ingen historia av gastrointestinal kirurgi;
  • inga symtom på diarré eller brådskande avföring under de senaste 2 veckorna;
  • inte tagit några mediciner förutom preventivmedel under de senaste 2 veckorna;
  • ålder 18-65.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient med irritabel tarmsjukdom
Patienter med ulcerös proktit och proctosigmoiditis som uppfyller inklusionskriterierna, de kommer att ha EKG-registrering, inflammatoriska cytokiner, mikrobiota, aktivitetsindex för ulcerös kolit sjukdom.
Övrig: EKG-registrering, inflammatoriska cytokiner, mikrobiota, aktivitetsindex för ulcerös kolit sjukdom
I denna studie kommer en elektrokardiogramsignal att registreras i 30 minuter i fastande tillstånd, och blodprover för analys av inflammatoriska cytokiner (7 ml) kommer att tas i slutet av EKG-registreringen; fekala prover kommer att tas på experimentdagen före studien. Dessutom kommer aktivitetsindex för ulcerös kolitsjukdom att bedömas med hjälp av Mayos poängsystem.
hälsosam kontroll
Friska deltar som uppfyller inklusionskriterierna, de kommer att ha EKG-registrering, inflammatoriska cytokiner, mikrobiota, ulcerös kolit sjukdom aktivitetsindex.
Övrig: EKG-registrering, inflammatoriska cytokiner, mikrobiota, aktivitetsindex för ulcerös kolit sjukdom
I denna studie kommer en elektrokardiogramsignal att registreras i 30 minuter i fastande tillstånd, och blodprover för analys av inflammatoriska cytokiner (7 ml) kommer att tas i slutet av EKG-registreringen; fekala prover kommer att tas på experimentdagen före studien. Dessutom kommer aktivitetsindex för ulcerös kolitsjukdom att bedömas med hjälp av Mayos poängsystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtomegenskaper hos patienter med ulcerös kolit
Tidsram: 1 dag
ulcerös kolit sjukdom aktivitetsindex kommer att bedömas med hjälp av Mayo poängsystem, vilket inkluderar avföringsfrekvens, rektal blödning, slemhinneutseende vid endoskopi och läkares bedömning av sjukdomsaktivitet. Patienten kommer att få en poäng från 0 till 20, med högre poäng indikerar allvarligare sjukdom.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
autonoma profilegenskaper hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
hjärtfrekvensvariabilitet som indikerar sympatisk och parasympatisk aktivitet
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF)
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, Eotaxin
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, granulocyt-makrofager kolonistimulerande faktor (GM-CSF)
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -1α
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, leptin
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, Macrophage Inflammatory Proteins (MIP) -1α
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -4
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -1β
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -2
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -6
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, epidermal tillväxtfaktor (EGF)
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -13
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -10
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -12p70
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interferon gamma (IFNγ)
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -5
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -17A
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, interleukin (IL) -18
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, Interferon - inducerat protein 10 (IP-10),
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, tillväxtreglerad onkogen (GRO)/Keratinocyt kemoattraktant KC/cytokininducerad neutrofil kemoattraktant (CINC)-1
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, Fractalkine
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, Lipopolysackarid-inducerad CXC kemokin (LIX)
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, Macrophage Inflammatory Proteins (MIP) -2
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, tumörnekrosfaktor (TNF) α
1 dag
inflammatorisk cytokinprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
blodprov, RANTES (reglerad på aktivering, normal T-cell uttryckt och utsöndrad)
1 dag
mikrobiotaprofil hos patienter med ulcerös kolit och friska kontroller
Tidsram: 1 dag
mikrobiotaanalys av avföringsprov
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Jiande Chen, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00095405

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera