Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper för astma och KOL överlappning för patienter med astma och KOL i Hong Kong

7 februari 2023 uppdaterad av: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

En tvärsnittsstudie för att bedöma andelen och kliniska egenskaper av astma och KOL överlappning för patienter med astma och KOL i Hong Kong.

Denna studie ska bedöma förekomsten av astma KOL-överlappning hos personer med diagnosen astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Patienternas efterföljande sjuklighet och dödlighet kommer att följas upp under 3 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

Cirka 15 till 20 % av KOL-patienterna har astma. Dessa patienter har oftare och mer allvarliga exacerbationer och högre medicinskt utnyttjande. Riktlinjerna för Global Initiative for Astma (GINA) och Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) har gett gemensamma rekommendationer om identifiering, diagnos och behandling av dessa patienter med Astma-KOL-överlappning (ACO). Dessa är för närvarande expertutlåtanden och ytterligare studier behövs för att fastställa de optimala definitionerna och behandlingsalternativen. De rekommendationer som föreslås i riktlinjerna har anpassats för användning i länderna i Asienområdet. Icke desto mindre har tillämpningen till klinisk praxis inte varit väl etablerad och det finns inga tillgängliga prevalensdata för populationen av KOL med astmasymtom eller astma med KOL-symtom baserat på de rekommenderade egenskaperna för identifiering. Detta är det nuvarande datagapet i Asien.

Huvudmål:

Att bestämma andelen och kliniska egenskaper hos patienter med ACO enligt den gemensamma GINA- och GOLD-rekommendationen bland diagnostiserade KOL- och astmapatienter som ses på poliklinikerna

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med astma eller KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Alla patienter med bekräftad diagnos av KOL (post-bronkdilaterande FEV1/FVC <0,7 baserat på journalerna) 1 eller astma (definierad som de med en konsekvent historia och tidigare dokumenterade tecken på variabelt luftflödesobstruktion, med tecken på en ökning av FEV1 större än 12 % eller 400 ml efter bronkdilaterande eller bronkial hyperrespons på bronkial provokationstestning, när stabil) 6
  • Ålder >40 år
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som för närvarande har akut exacerbation av KOL enligt GOLD-definition (all försämring av en patients andningssymtom som överstiger normala variationer från dag till dag och kräver en förändring av medicinering) 1 eller akut exacerbation av astma enligt GINA-riktlinjen. 6
  • Patienter med luftvägssjukdomar som kan visa liknande symtom som kroniska luftvägssjukdomar såsom bronkiektasis, tuberkulos (TB)-förstört lungparenkym, endobronkial TB och lungcancer, eller de som har tidigare haft dessa sjukdomar baserat på läkares bedömning
  • Patienter med diagnosen lunginflammation och akut bronkit
  • Patienter randomiserade i andra kliniska studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av prevalensen av astma KOL överlappar bland astma- och KOL-patienterna.
Tidsram: 3 år
Att bestämma andelen och kliniska egenskaper hos patienter med ACO enligt den gemensamma GINA- och GOLD-rekommendationen bland diagnostiserade KOL- och astmapatienter som ses på poliklinikerna. (Bedömning: % av patienter med ACO bland patienter med astma respektive KOL)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter med behandling som skiljer sig från riktlinjernas rekommendation
Tidsram: 3 år
Att utvärdera gapet mellan riktlinjernas rekommendationer och verklig klinisk praxis för att identifiera KOL-patienter med astma och astmapatienter med KOL
3 år
Andelen patienter på olika mediciner (t.ex. inhalationssteroid, LABA, LAMA)
Tidsram: 3 år
Att granska de mediciner som ges till KOL-patienter med astma och astmapatienter med KOL jämfört med riktlinjernas rekommendationer
3 år
Andelen patienter som får olika symptomkontrollbedömningar (t.ex. användning av astmakontrolltest, användning av KOL-bedömningstest)
Tidsram: 3 år
Att granska nuvarande praxis för symtomkontrollbedömning
3 år
Procentandel av patienter med sjuklighet (t.ex. hjärtsvikt)
Tidsram: 3 år
Att bedöma 3-års sjukligheten hos ACO-patienter jämfört med KOL- och astmapatienter.
3 år
Andel försökspersoner med dödlighet
Tidsram: 3 år
Att bedöma 3-års dödligheten för ACO-patienter jämfört med KOL och astma
3 år
Andel av patienter med olika genetiska markörer
Tidsram: 3 år
Genetiska markörer gjorde att ACO-patienter kunde skiljas från patienter med KOL eller astma
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2017

Första postat (FAKTISK)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera