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Caratteristiche cliniche dell'asma e della sovrapposizione di BPCO per i pazienti con asma e BPCO a Hong Kong

17 marzo 2026 aggiornato da: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Uno studio trasversale per valutare la proporzione e le caratteristiche cliniche dell'asma e della sovrapposizione di BPCO per i pazienti con asma e BPCO a Hong Kong.

Questo studio ha lo scopo di valutare la prevalenza di Asthma COPD Overlap in soggetti con diagnosi di asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La successiva morbilità e mortalità dei soggetti sarà seguita per 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

Circa il 15-20% dei pazienti con BPCO presenta le caratteristiche dell'asma. Questi pazienti hanno riacutizzazioni più frequenti e più gravi e un maggiore utilizzo medico. Le linee guida Global Initiative for Asthma (GINA) e Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) hanno fornito raccomandazioni congiunte sull'identificazione, la diagnosi e il trattamento di questi pazienti con sovrapposizione asma-BPCO (ACO). Queste sono attualmente opinioni di esperti e sono necessari ulteriori studi per stabilire le definizioni ottimali e le opzioni di trattamento. Le raccomandazioni proposte dalle linee guida sono state adattate per l'uso nei paesi dell'area asiatica. Tuttavia, l'applicazione alla pratica clinica non è stata ben stabilita e non sono disponibili dati di prevalenza sulla popolazione di BPCO con sintomi di asma o popolazione di asma con sintomi di BPCO sulla base delle caratteristiche raccomandate per l'identificazione. Questo è l'attuale gap di dati in Asia.

Obiettivo primario:

Determinare la proporzione e le caratteristiche cliniche dei pazienti con ACO come definito dalla raccomandazione congiunta GINA e GOLD tra i pazienti con diagnosi di BPCO e asma visitati presso le cliniche ambulatoriali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con asma o BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Tutti i pazienti con diagnosi confermata di BPCO (FEV1/FVC post-broncodilatatore<0,7 sulla base delle cartelle cliniche)1 o asma (definiti come quelli con una storia consistente e precedenti prove documentate di ostruzione al flusso aereo variabile, con evidenza di un aumento del FEV1 maggiore superiore al 12% o 400 mL dopo broncodilatatore o iperreattività bronchiale al test di provocazione bronchiale, quando stabile) 6
  • Età >40 anni
  • Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti attualmente con esacerbazione acuta della BPCO secondo la definizione GOLD (qualsiasi peggioramento dei sintomi respiratori di un paziente che va oltre le normali variazioni giornaliere e richiede un cambio di terapia) 1 o esacerbazione acuta dell'asma secondo le linee guida GINA. 6
  • Pazienti con malattie respiratorie che possono mostrare sintomi simili a malattie croniche delle vie aeree come bronchiectasie, parenchima polmonare distrutto da tubercolosi (TB), tubercolosi endobronchiale e cancro ai polmoni, o coloro che hanno una storia di queste malattie sulla base del giudizio del medico
  • Pazienti attualmente diagnosticati con polmonite e bronchite acuta
  • Pazienti attualmente randomizzati in altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di prevalenza di asma BPCO si sovrappone tra i soggetti con asma e BPCO.
Lasso di tempo: 3 anni
Determinare la proporzione e le caratteristiche cliniche dei pazienti con ACO come definito dalla raccomandazione congiunta GINA e GOLD tra i pazienti con diagnosi di BPCO e asma visitati presso le cliniche ambulatoriali. (Valutazione: % di soggetti con OAC tra i pazienti con asma e BPCO rispettivamente)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con trattamento diverso dalla raccomandazione delle linee guida
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare il divario tra le raccomandazioni delle linee guida e la pratica clinica del mondo reale nell'identificare i pazienti con BPCO con asma e i pazienti con asma con BPCO
3 anni
Le percentuali di pazienti che assumono vari farmaci (ad es. steroidi per via inalatoria, LABA, LAMA)
Lasso di tempo: 3 anni
Per rivedere i farmaci somministrati ai pazienti con BPCO con asma e pazienti asmatici con BPCO rispetto alle raccomandazioni delle linee guida
3 anni
Le percentuali di pazienti che ricevono diverse valutazioni di controllo dei sintomi (ad es. uso del test di controllo dell'asma, uso del test di valutazione della BPCO)
Lasso di tempo: 3 anni
Rivedere le attuali pratiche di valutazione del controllo dei sintomi
3 anni
Percentuali di soggetti con morbilità (es. scompenso cardiaco congestizio)
Lasso di tempo: 3 anni
Per valutare la morbilità a 3 anni del paziente ACO rispetto ai pazienti con BPCO e asma.
3 anni
Percentuali di soggetti con mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Per valutare la mortalità a 3 anni del paziente ACO rispetto a BPCO e asma
3 anni
Percentuali di pazienti con vari marcatori genetici
Lasso di tempo: 3 anni
I marcatori genetici hanno differenziato i pazienti con ACO dai pazienti con BPCO o asma
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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