홍콩에서 천식 및 COPD 환자의 천식 및 COPD 중첩 임상 특성
홍콩에서 천식 및 COPD 환자의 천식 및 COPD 중첩 비율 및 임상 특성을 평가하기 위한 횡단면 연구.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
COPD 환자의 약 15~20%가 천식의 특징을 가지고 있습니다. 이 환자들은 더 빈번하고 더 심한 악화를 보이며 의료 이용도가 더 높습니다. GINA(Global Initiative for Asthma) 및 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 가이드라인은 천식-COPD 중복(ACO) 환자의 식별, 진단 및 치료에 대한 공동 권장 사항을 제공했습니다. 이들은 현재 전문가 의견이며 최적의 정의 및 치료 옵션을 설정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 가이드라인에서 제안한 권장 사항은 아시아 지역 국가에서 사용하도록 조정되었습니다. 그럼에도 불구하고, 임상 실습에 대한 적용이 잘 확립되지 않았으며 천식 증상이 있는 COPD 인구 또는 식별을 위해 권장되는 특징에 기초한 COPD 증상이 있는 천식 인구에 대한 유병률 데이터가 없습니다. 이것이 아시아의 현재 데이터 격차입니다.
기본 목표:
외래 진료소에서 볼 수 있는 COPD 진단 및 천식 환자 중 GINA 및 GOLD 공동 권장 사항에 의해 정의된 ACO 환자의 비율 및 임상 특성을 결정하기 위해
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- COPD(의료 기록을 기준으로 기관지확장제 후 FEV1/FVC<0.7) 1 또는 천식 진단이 확인된 모든 환자(일관된 병력이 있고 이전에 가변성 기류 폐쇄의 증거가 문서화된 환자로 정의되며 FEV1이 더 크게 증가했다는 증거가 있음) 기관지 자극 검사에서 기관지 확장제 또는 기관지 과민성 후 12% 또는 400 mL 이상, 안정한 경우) 6
- 40세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 현재 GOLD 정의에 따른 COPD의 급성 악화(환자의 호흡기 증상이 일상적인 변화를 넘어 약물 변경이 필요한 모든 악화) 1 또는 GINA 가이드라인에 따른 천식의 급성 악화가 있는 환자. 6
- 기관지확장증, 결핵(TB) 파괴 폐실질, 기관지내결핵, 폐암 등 만성 기도질환과 유사한 증상을 보일 수 있는 호흡기 질환자 또는 의사의 판단에 따라 이러한 질환의 병력이 있는 자
- 현재 폐렴 및 급성 기관지염 진단을 받은 환자
- 현재 다른 임상 연구에서 무작위 배정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 및 COPD 피험자 사이에서 천식 COPD의 유병률이 겹칩니다.
기간: 3 년
|
외래 진료소에서 볼 수 있는 진단된 COPD 및 천식 환자 중에서 GINA 및 GOLD 공동 권장 사항에 의해 정의된 ACO 환자의 비율 및 임상 특성을 결정합니다.
(평가: 각각 천식 및 COPD 환자 중 ACO 환자 %)
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가이드라인 권고와 다른 치료를 받는 환자의 비율
기간: 3 년
|
천식이 있는 COPD 환자와 COPD가 있는 천식 환자를 식별할 때 가이드라인 권장 사항과 실제 임상 실습 간의 차이를 평가합니다.
|
3 년
|
|
다양한 약물(예: 흡입 스테로이드, LABA, LAMA)을 사용하는 환자의 비율
기간: 3 년
|
가이드라인 권장 사항과 비교하여 천식이 있는 COPD 환자 및 COPD가 있는 천식 환자에게 제공된 약물을 검토합니다.
|
3 년
|
|
다양한 증상 조절 평가(예: 천식 조절 테스트 사용, COPD 평가 테스트 사용)를 받는 환자의 백분율
기간: 3 년
|
증상 통제 평가의 현재 관행을 검토하려면
|
3 년
|
|
이환율(예: 울혈성 심부전)이 있는 피험자의 백분율
기간: 3 년
|
COPD 및 천식 환자와 비교하여 ACO 환자의 3년 이환율을 평가합니다.
|
3 년
|
|
사망률이 있는 피험자의 백분율
기간: 3 년
|
COPD 및 천식과 비교하여 ACO 환자의 3년 사망률을 평가하기 위해
|
3 년
|
|
다양한 유전자 마커를 가진 환자의 비율
기간: 3 년
|
유전자 마커는 COPD 또는 천식 환자와 ACO 환자를 구별합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로