Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman ja keuhkoahtaumatautien kliiniset ominaisuudet ovat päällekkäisiä astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla Hongkongissa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Poikkileikkaustutkimus astman ja COPD:n päällekkäisyyden osuuden ja kliinisten ominaisuuksien arvioimiseksi astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla Hongkongissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida astman COPD:n päällekkäisyyden esiintyvyyttä potilailla, joilla on diagnosoitu astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Koehenkilöiden myöhempää sairastavuutta ja kuolleisuutta seurataan 3 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Noin 15–20 prosentilla COPD-potilaista on astman piirteitä. Näillä potilailla on yleisempiä ja vakavampia pahenemisvaiheita ja korkeampi lääketieteellinen käyttöaste. Global Initiative for Asthma (GINA) ja Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeet ovat antaneet yhteisiä suosituksia näiden potilaiden tunnistamisesta, diagnosoinnista ja hoidosta, joilla on astma-keuhkoahtaumatauti (ACO). Nämä ovat tällä hetkellä asiantuntijalausuntoja ja lisätutkimuksia tarvitaan optimaalisten määritelmien ja hoitovaihtoehtojen löytämiseksi. Ohjeissa esitetyt suositukset on mukautettu Aasian alueen maiden käyttöön. Käyttöä kliiniseen käytäntöön ei ole kuitenkaan vakiinnutettu, eikä keuhkoahtaumatautia, johon liittyy astmaoireita, tai astman oireyhtymäpopulaatiota, ei ole saatavilla suositeltujen tunnistamisominaisuuksien perusteella. Tämä on Aasian nykyinen datavaje.

Ensisijainen tavoite:

Määrittää yhteisen GINA- ja GOLD-suosituksen mukaisesti ACO-potilaiden osuuden ja kliiniset ominaisuudet poliklinikoilla hoidetuista diagnosoiduista keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu keuhkoahtaumatauti (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC <0,7 lääketieteellisten tietojen perusteella) 1 tai astma (määritelty potilaiksi, joilla on johdonmukainen historia ja aiempaa dokumentoitua näyttöä vaihtelevasta ilmavirtauksen tukkeutumisesta, ja näyttöä FEV1:n lisääntymisestä enemmän yli 12 % tai 400 ml bronkodilaattorin tai keuhkoputkien yliherkkyyden jälkeen keuhkoputken provokaatiotestissä, kun se on vakaa) 6
  • Ikä > 40 vuotta
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä akuutti keuhkoahtaumataudin paheneminen GOLD-määritelmän mukaan (potilaan hengitystieoireiden paheneminen, joka ylittää normaalit päivittäiset vaihtelut ja vaatii lääkkeen vaihtamista) 1 tai akuutti astman paheneminen GINA-ohjeen mukaan. 6
  • Potilaat, joilla on hengityselinten sairauksia, joilla voi olla samanlaisia ​​oireita kuin kroonisissa hengitystiesairauksissa, kuten keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosin (TB) tuhoama keuhkoparenkyymi, endobronkiaalinen tuberkuloosi ja keuhkosyöpä, tai potilaat, joilla on lääkärin harkinnan perusteella ollut näitä sairauksia
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu keuhkokuume ja akuutti keuhkoputkentulehdus
  • Potilaat on tällä hetkellä satunnaistettu muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman COPD:n esiintyvyysprosentti on päällekkäinen astma- ja keuhkoahtaumatautipotilaiden kesken.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määrittää yhteisen GINA- ja GOLD-suosituksen mukaisesti ACO-potilaiden osuuden ja kliiniset ominaisuudet poliklinikoilla hoidetuista keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaista. (Arviointi: % ACO-potilaista astmaa ja COPD:tä sairastavien potilaiden joukossa)
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hoito poikkeaa ohjesuosituksesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida ohjesuositusten ja todellisen kliinisen käytännön välistä kuilua astmaa sairastavien ja keuhkoahtaumatautia sairastavien astmapotilaiden tunnistamisessa
3 vuotta
Eri lääkkeitä (esim. inhaloitava steroidi, LABA, LAMA) käyttävien potilaiden prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tarkastella astmapotilaille ja keuhkoahtaumatautipotilaille annettuja lääkkeitä ohjesuosituksiin verrattuna
3 vuotta
Prosenttiosuudet potilaista, jotka ovat saaneet erilaisia ​​​​oireiden hallintaan liittyviä arviointeja (esim. astmakontrollitestin käyttö, COPD-arviointitestin käyttö)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käydään läpi oireiden hallinnan arvioinnin nykyiset käytännöt
3 vuotta
Sairastuneiden (esim. sydämen vajaatoiminnan) prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida ACO-potilaan 3 vuoden sairastuvuutta verrattuna COPD- ja astmapotilaisiin.
3 vuotta
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, joilla on kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida ACO-potilaan 3 vuoden kuolleisuus verrattuna keuhkoahtaumatautiin ja astmaan
3 vuotta
Prosenttiosuudet potilaista, joilla on erilaisia ​​geneettisiä markkereita
Aikaikkuna: 3 vuotta
Geneettiset markkerit erottivat ACO-potilaat keuhkoahtaumatauti- tai astmapotilaista
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa