Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna astmy i POChP pokrywają się u pacjentów z astmą i POChP w Hong Kongu

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Badanie przekrojowe mające na celu ocenę proporcji i charakterystyki klinicznej nakładania się astmy i POChP u pacjentów z astmą i POChP w Hongkongu.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania astmy i POChP u osób z rozpoznaną astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Późniejsza zachorowalność i śmiertelność pacjentów będzie obserwowana przez 3 lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Około 15 do 20% pacjentów z POChP ma cechy astmy. Pacjenci ci mają częstsze i cięższe zaostrzenia oraz większe wykorzystanie medyczne. Wytyczne Global Initiative for Asthma (GINA) i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) przedstawiły wspólne zalecenia dotyczące identyfikacji, diagnozowania i leczenia tych pacjentów, u których astma i POChP nakładają się (ACO). Są to obecnie opinie ekspertów i potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia optymalnych definicji i opcji leczenia. Zalecenia zaproponowane w wytycznych zostały dostosowane do stosowania w krajach obszaru Azji. Niemniej jednak zastosowanie w praktyce klinicznej nie zostało dobrze ustalone i nie ma dostępnych danych dotyczących rozpowszechnienia populacji POChP z objawami astmy lub populacji astmy z objawami POChP na podstawie zalecanych cech identyfikacji. To jest obecna luka danych w Azji.

Podstawowy cel:

Określenie odsetka i charakterystyki klinicznej pacjentów z ACO w rozumieniu wspólnej rekomendacji GINA i GOLD wśród pacjentów z rozpoznaną POChP i astmą przyjmowanych w poradniach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z astmą lub POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem POChP (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela FEV1/FVC <0,7 na podstawie dokumentacji medycznej)1 lub astmy (zdefiniowanej jako chorzy ze stałym wywiadem i wcześniej udokumentowanymi dowodami na zmienną obturację dróg oddechowych, z dowodami na zwiększenie FEV1 większe niż niż 12% lub 400 ml po podaniu leku rozszerzającego oskrzela lub nadreaktywność oskrzeli w prowokacyjnej próbie oskrzelowej, gdy jest stabilna) 6
  • Wiek >40 lat
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obecnie z ostrym zaostrzeniem POChP zgodnie z definicją GOLD (każde pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego pacjenta wykraczające poza normalne wahania z dnia na dzień i wymagające zmiany leku) 1 lub ostre zaostrzenie astmy zgodnie z wytycznymi GINA. 6
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego, które mogą wykazywać objawy podobne do przewlekłych chorób dróg oddechowych, takich jak rozstrzenie oskrzeli, miąższ płuca zniszczony przez gruźlicę, gruźlica wewnątrzoskrzelowa i rak płuc, lub pacjenci, u których w przeszłości występowały te choroby na podstawie oceny lekarza
  • Pacjenci z obecnie rozpoznanym zapaleniem płuc i ostrym zapaleniem oskrzeli
  • Pacjenci obecnie randomizowani w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek występowania astmy POChP pokrywa się wśród pacjentów z astmą i POChP.
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie odsetka i charakterystyki klinicznej pacjentów z ACO zgodnie z wspólną rekomendacją GINA i GOLD wśród pacjentów z rozpoznaną POChP i astmą przyjmowanych w poradniach ambulatoryjnych. (Ocena: % pacjentów z ACO odpowiednio wśród pacjentów z astmą i POChP)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z leczeniem odbiegającym od zaleceń wytycznych
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena rozbieżności między zaleceniami zawartymi w wytycznych a rzeczywistą praktyką kliniczną w identyfikowaniu chorych na POChP z astmą i chorych na astmę z POChP
3 lata
Odsetki pacjentów przyjmujących różne leki (np. steryd wziewny, LABA, LAMA)
Ramy czasowe: 3 lata
Dokonano przeglądu leków podawanych chorym na POChP z astmą oraz chorym na astmę z POChP w porównaniu z zaleceniami zawartymi w wytycznych
3 lata
Odsetki pacjentów otrzymujących różne oceny kontroli objawów (np. zastosowanie testu kontroli astmy, zastosowanie testu oceny POChP)
Ramy czasowe: 3 lata
Przegląd aktualnych praktyk oceny kontroli objawów
3 lata
Odsetek pacjentów z chorobowością (np. zastoinową niewydolnością serca)
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena 3-letniej zachorowalności pacjentów z ACO w porównaniu z pacjentami z POChP i astmą.
3 lata
Procent osób ze śmiertelnością
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena 3-letniej śmiertelności pacjentów z ACO w porównaniu z POChP i astmą
3 lata
Odsetki pacjentów z różnymi markerami genetycznymi
Ramy czasowe: 3 lata
Uzyskano markery genetyczne różnicujące pacjentów z ACO od pacjentów z POChP lub astmą
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj