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Überschneidung der klinischen Merkmale von Asthma und COPD bei Patienten mit Asthma und COPD in Hongkong

17. März 2026 aktualisiert von: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Eine Querschnittsstudie zur Bewertung des Anteils und der klinischen Merkmale von Überschneidungen von Asthma und COPD bei Patienten mit Asthma und COPD in Hongkong.

Diese Studie soll die Prävalenz von Asthma-COPD-Überlappung bei Patienten mit diagnostiziertem Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bewerten. Die anschließende Morbidität und Mortalität der Probanden wird 3 Jahre lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung:

Etwa 15 bis 20 % der COPD-Patienten weisen Symptome von Asthma auf. Diese Patienten haben häufigere und schwerere Exazerbationen und eine höhere medizinische Inanspruchnahme. Die Richtlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) und der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) haben gemeinsame Empfehlungen zur Identifizierung, Diagnose und Behandlung dieser Patienten mit Asthma-COPD-Überlappung (ACO) herausgegeben. Dies sind derzeit Expertenmeinungen und weitere Studien sind erforderlich, um die optimalen Definitionen und Behandlungsoptionen festzulegen. Die in den Leitlinien vorgeschlagenen Empfehlungen wurden für die Verwendung in den Ländern des asiatischen Raums angepasst. Dennoch hat sich die Anwendung in der klinischen Praxis nicht gut etabliert, und es sind keine Prävalenzdaten zur Population von COPD mit Asthmasymptomen oder Asthma mit COPD-Symptomen basierend auf den empfohlenen Merkmalen zur Identifizierung verfügbar. Dies ist die aktuelle Datenlücke in Asien.

Hauptziel:

Bestimmung des Anteils und der klinischen Merkmale von Patienten mit ACO gemäß der gemeinsamen GINA- und GOLD-Empfehlung unter Patienten mit diagnostizierter COPD und Asthma, die in den Ambulanzen behandelt werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Asthma oder COPD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alle Patienten mit bestätigter COPD-Diagnose (Post-Bronchodilatator-FEV1/FVC < 0,7 basierend auf den Krankenakten) 1 oder Asthma (definiert als Patienten mit konsistenter Anamnese und zuvor dokumentierten Anzeichen einer variablen Atemwegsobstruktion mit Hinweis auf einen Anstieg von FEV1 größer). als 12 % oder 400 ml nach Bronchodilatator oder bronchiale Hyperreagibilität bei bronchialen Provokationstests, wenn stabil) 6
  • Alter >40 Jahre alt
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktueller akuter COPD-Exazerbation gemäß GOLD-Definition (jede Verschlechterung der Atemwegssymptome eines Patienten, die über die normalen täglichen Schwankungen hinausgeht und eine Änderung der Medikation erfordert) 1 oder akute Exazerbation von Asthma gemäß GINA-Leitlinie. 6
  • Patienten mit Atemwegserkrankungen, die ähnliche Symptome wie chronische Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen, durch Tuberkulose (TB) zerstörtes Lungenparenchym, endobronchiale TB und Lungenkrebs zeigen können, oder Patienten, die diese Krankheiten in der Vorgeschichte hatten, basierend auf dem Urteil des Arztes
  • Patienten, bei denen derzeit Lungenentzündung und akute Bronchitis diagnostiziert wurden
  • Patienten, die derzeit in anderen klinischen Studien randomisiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Überschneidung der Prävalenz von Asthma COPD bei Asthma- und COPD-Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Bestimmung des Anteils und der klinischen Merkmale von Patienten mit ACO gemäß der gemeinsamen GINA- und GOLD-Empfehlung unter Patienten mit diagnostizierter COPD und Asthma, die in den Ambulanzen behandelt werden. (Bewertung: % der Probanden mit ACO bei Patienten mit Asthma bzw. COPD)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer Behandlung, die von der Empfehlung der Leitlinien abweicht
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Lücke zwischen Leitlinienempfehlungen und der klinischen Praxis in der realen Welt bei der Identifizierung von COPD-Patienten mit Asthma und Asthma-Patienten mit COPD
3 Jahre
Die Prozentsätze der Patienten mit verschiedenen Medikamenten (z. B. inhalatives Steroid, LABA, LAMA)
Zeitfenster: 3 Jahre
Überprüfung der Medikamente, die COPD-Patienten mit Asthma und Asthmapatienten mit COPD verabreicht werden, im Vergleich zu den Leitlinienempfehlungen
3 Jahre
Die Prozentzahlen der Patienten, die verschiedene Symptomkontrolltests erhalten (z. B. Verwendung des Asthma-Kontrolltests, Verwendung des COPD-Beurteilungstests)
Zeitfenster: 3 Jahre
Um die aktuellen Praktiken der Symptomkontrollbewertung zu überprüfen
3 Jahre
Prozentsätze der Probanden mit Morbidität (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz)
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der 3-Jahres-Morbidität von ACO-Patienten im Vergleich zu COPD- und Asthma-Patienten.
3 Jahre
Prozentsätze der Probanden mit Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der 3-Jahres-Sterblichkeit von ACO-Patienten im Vergleich zu COPD und Asthma
3 Jahre
Prozentsätze von Patienten mit verschiedenen genetischen Markern
Zeitfenster: 3 Jahre
Genetische Marker wurden entwickelt, um ACO-Patienten von Patienten mit COPD oder Asthma zu unterscheiden
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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