Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn ved astma og KOLS overlapping for pasienter med astma og KOLS i Hong Kong

7. februar 2023 oppdatert av: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

En tverrsnittsstudie for å vurdere andelen og kliniske kjennetegn ved astma og KOLS-overlapping for pasienter med astma og KOLS i Hong Kong.

Denne studien skal vurdere forekomsten av astma-KOLS-overlapping hos personer med diagnostisert astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Den påfølgende sykelighet og dødelighet hos forsøkspersoner vil bli fulgt opp i 3 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

Rundt 15 til 20 % av KOLS-pasientene har trekk ved astma. Disse pasientene har hyppigere og mer alvorlige eksaserbasjoner, og høyere medisinsk utnyttelse. Retningslinjene fra Global Initiative for Astma (GINA) og Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) har gitt felles anbefalinger om identifisering, diagnose og behandling av disse pasientene som har astma-KOLS-overlapping (ACO). Dette er for tiden ekspertuttalelser og ytterligere studier er nødvendig for å etablere de optimale definisjonene og behandlingsalternativene. Anbefalingene som er foreslått i retningslinjene er tilpasset for bruk i landene i Asia-området. Ikke desto mindre er anvendelsen til klinisk praksis ikke godt etablert, og det er ingen prevalensdata tilgjengelig for populasjonen av KOLS med astmasymptomer eller astma med KOLS-symptomer basert på de anbefalte funksjonene for identifikasjon. Dette er det nåværende datagapet i Asia.

Hovedmål:

For å bestemme andelen og de kliniske egenskapene til pasienter med ACO som definert av den felles GINA- og GOLD-anbefalingen blant diagnostiserte KOLS- og astmapasienter sett på poliklinikkene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med astma eller KOLS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner må oppfylle alle følgende kriterier:

  • Alle pasienter med bekreftet diagnose av KOLS (post-bronkodilator FEV1/FVC <0,7 basert på medisinske journaler) 1 eller astma (definert som de med en konsistent historie og tidligere dokumentert bevis på variabel luftstrømobstruksjon, med bevis på en økning i FEV1 større enn 12 % eller 400 ml etter bronkodilatator eller bronkial hyperrespons på bronkial provokasjonstesting, når stabil) 6
  • >40 år gammel
  • Signert skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt forverring av KOLS etter GOLD-definisjon (enhver forverring av en pasients luftveissymptomer som er utover normale dag-til-dag-variasjoner og krever endring i medisinering) 1 eller akutt forverring av astma etter GINA-retningslinjen. 6
  • Pasienter med luftveissykdommer som kan vise lignende symptomer som kroniske luftveissykdommer som bronkiektasi, tuberkulose (TB)-ødelagt lungeparenkym, endobronkial TB og lungekreft, eller de som har tidligere hatt disse sykdommene basert på legens vurdering
  • Pasienter diagnostisert med lungebetennelse og akutt bronkitt
  • Pasienter randomisert i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av prevalensen av astma KOLS overlapper blant astma- og KOLS-personer.
Tidsramme: 3 år
For å bestemme andelen og de kliniske egenskapene til pasienter med ACO som definert av den felles GINA- og GOLD-anbefalingen blant diagnostiserte KOLS- og astmapasienter på poliklinikkene. (Vurdering: % av forsøkspersoner med ACO blant pasienter med henholdsvis astma og KOLS)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med behandling som er forskjellig fra retningslinjenes anbefaling
Tidsramme: 3 år
Å evaluere gapet mellom retningslinjeanbefalinger og klinisk praksis i den virkelige verden for å identifisere KOLS-pasienter med astma og astmapasienter med KOLS
3 år
Prosentandelen av pasienter på ulike medisiner (f.eks. inhalasjonssteroid, LABA, LAMA)
Tidsramme: 3 år
Å gjennomgå medisinene gitt til KOLS-pasienter med astma og astmapasienter med KOLS sammenlignet med veiledende anbefalinger
3 år
Prosentandelen av pasienter som mottar ulike symptomkontrollvurderinger (f.eks. bruk av astmakontrolltest, bruk av KOLS-vurderingstest)
Tidsramme: 3 år
Å gjennomgå gjeldende praksis for symptomkontrollvurdering
3 år
Prosentandeler av personer med sykelighet (f.eks. kongestiv hjertesvikt)
Tidsramme: 3 år
For å vurdere 3 års sykelighet for ACO-pasienter sammenlignet med KOLS- og astmapasienter.
3 år
Prosentandeler av forsøkspersoner med dødelighet
Tidsramme: 3 år
For å vurdere 3 års dødelighet for ACO-pasienter sammenlignet med KOLS og astma
3 år
Prosentandeler av pasienter med ulike genetiske markører
Tidsramme: 3 år
Genetiske markører fikk differensiert ACO-pasienter fra pasienter med KOLS eller astma
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere