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Características clínicas da sobreposição de asma e DPOC para pacientes com asma e DPOC em Hong Kong

17 de março de 2026 atualizado por: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Um estudo transversal para avaliar a proporção e as características clínicas da sobreposição de asma e DPOC para pacientes com asma e DPOC em Hong Kong.

Este estudo é avaliar a prevalência de sobreposição de asma e DPOC em indivíduos com diagnóstico de asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A subseqüente morbidade e mortalidade dos indivíduos será acompanhada por 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa:

Cerca de 15 a 20% dos pacientes com DPOC apresentam características de asma. Esses pacientes têm exacerbações mais frequentes e graves e maior utilização médica. As diretrizes da Iniciativa Global para Asma (GINA) e da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) forneceram recomendações conjuntas sobre a identificação, diagnóstico e tratamento desses pacientes com Sobreposição Asma-DPOC (ACO). No momento, essas são opiniões de especialistas e mais estudos são necessários para estabelecer as definições ideais e as opções de tratamento. As recomendações propostas pelas diretrizes foram adaptadas para uso nos países da região da Ásia. No entanto, a aplicação à prática clínica não foi bem estabelecida e não há dados de prevalência disponíveis na população de DPOC com sintomas de asma ou asma com sintomas de DPOC com base nas características recomendadas para identificação. Esta é a atual lacuna de dados na Ásia.

Objetivo primário:

Determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com ACO, conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD, entre pacientes diagnosticados com DPOC e asma atendidos em ambulatórios

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com asma ou DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

Os sujeitos devem preencher todos os seguintes critérios:

  • Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de DPOC (pós-broncodilatador VEF1/FVC<0,7 com base nos registros médicos) 1 ou asma (definida como aqueles com história consistente e evidência prévia documentada de obstrução variável do fluxo aéreo, com evidência de aumento maior do VEF1 superior a 12% ou 400 mL após broncodilatador ou hiperresponsividade brônquica na prova de broncoprovocação, quando estável) 6
  • Idade > 40 anos
  • Consentimento informado por escrito assinado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes atualmente com exacerbação aguda de DPOC pela definição GOLD (qualquer piora dos sintomas respiratórios de um paciente que está além das variações diárias normais e requer uma mudança na medicação) 1 ou exacerbação aguda da asma pela diretriz GINA. 6
  • Pacientes com doenças respiratórias que podem apresentar sintomas semelhantes a doenças crônicas das vias aéreas, como bronquiectasia, parênquima pulmonar destruído por tuberculose (TB), tuberculose endobrônquica e câncer de pulmão, ou aqueles com histórico dessas doenças com base no julgamento do médico
  • Pacientes atualmente diagnosticados com pneumonia e bronquite aguda
  • Pacientes atualmente randomizados em outros estudos clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de prevalência de sobreposição de asma e DPOC entre os indivíduos com asma e DPOC.
Prazo: 3 anos
Determinar a proporção e as características clínicas de pacientes com ACO conforme definido pela recomendação conjunta GINA e GOLD entre pacientes diagnosticados com DPOC e asma atendidos em ambulatórios. (Avaliação: % de indivíduos com ACO entre pacientes com asma e DPOC, respectivamente)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com tratamento diferente do recomendado pelas diretrizes
Prazo: 3 anos
Avaliar a lacuna entre as recomendações das diretrizes e a prática clínica do mundo real na identificação de pacientes com DPOC com asma e pacientes com asma com DPOC
3 anos
As porcentagens de pacientes em vários medicamentos (por exemplo, esteróide inalado, LABA, LAMA)
Prazo: 3 anos
Revisar os medicamentos administrados a pacientes com DPOC com asma e pacientes com asma com DPOC em comparação com as recomendações das diretrizes
3 anos
As porcentagens de pacientes que receberam diferentes avaliações de controle de sintomas (por exemplo, uso de teste de controle de asma, uso de teste de avaliação de DPOC)
Prazo: 3 anos
Revisar as práticas atuais de avaliação de controle de sintomas
3 anos
Porcentagens de indivíduos com morbidade (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva)
Prazo: 3 anos
Avaliar a morbidade de 3 anos do paciente com ACO em comparação com pacientes com DPOC e asma.
3 anos
Porcentagens de indivíduos com mortalidade
Prazo: 3 anos
Avaliar a mortalidade em 3 anos de pacientes com ACO em comparação com DPOC e asma
3 anos
Porcentagens de pacientes com vários marcadores genéticos
Prazo: 3 anos
Marcadores genéticos diferenciaram pacientes com ACO de pacientes com DPOC ou asma
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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