Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики совпадения астмы и ХОБЛ у пациентов с астмой и ХОБЛ в Гонконге

17 марта 2026 г. обновлено: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Поперечное исследование для оценки доли и клинических характеристик совпадения астмы и ХОБЛ у пациентов с астмой и ХОБЛ в Гонконге.

Это исследование предназначено для оценки распространенности перекрытия астмы и ХОБЛ у субъектов с диагностированной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Последующие заболеваемость и смертность субъектов будут отслеживаться в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование:

От 15 до 20% больных ХОБЛ имеют признаки астмы. У этих больных чаще и тяжелее обострения, выше обращаемость за медицинской помощью. Руководства Глобальной инициативы по астме (GINA) и Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) дали совместные рекомендации по выявлению, диагностике и лечению этих пациентов с сочетанием астмы и ХОБЛ (ACO). В настоящее время это мнение экспертов, и необходимы дальнейшие исследования для установления оптимальных определений и вариантов лечения. Рекомендации, предложенные руководством, были адаптированы для использования в странах Азии. Тем не менее, применение в клинической практике не было хорошо изучено, и нет доступных данных о распространенности ХОБЛ с симптомами астмы или астмы с симптомами ХОБЛ на основе рекомендуемых признаков для идентификации. Это текущий пробел в данных в Азии.

Основная цель:

Определить долю и клинические характеристики пациентов с ОХО в соответствии с совместными рекомендациями GINA и GOLD среди пациентов с диагнозом ХОБЛ и астмой, наблюдаемых в амбулаторных клиниках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с астмой или ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям:

  • Все пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ (постбронхорасширяющий ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 на основании медицинских записей) 1 или астмы (определяемой как пациенты с постоянным анамнезом и предшествующими документально подтвержденными признаками вариабельной обструкции дыхательных путей, с признаками увеличения ОФВ1 выше более 12% или 400 мл после применения бронхолитиков или гиперреактивности бронхов при бронхопровокационном тесте в стабильном состоянии) 6
  • Возраст >40 лет
  • Подписанное письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с острым обострением ХОБЛ в настоящее время по определению GOLD (любое ухудшение респираторных симптомов у пациента, выходящее за рамки нормальных повседневных колебаний и требующее изменения медикаментозного лечения) 1 или острое обострение астмы по определению GINA. 6
  • Пациенты с респираторными заболеваниями, у которых могут проявляться симптомы, сходные с хроническими заболеваниями дыхательных путей, такими как бронхоэктазы, туберкулез (ТБ), разрушенная паренхима легких, эндобронхиальный туберкулез и рак легких, или те, у кого в анамнезе эти заболевания на основании заключения врача.
  • Пациенты, у которых в настоящее время диагностированы пневмония и острый бронхит
  • Пациенты, в настоящее время рандомизированные в других клинических исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент распространенности астмы ХОБЛ перекрывается среди пациентов с астмой и ХОБЛ.
Временное ограничение: 3 года
Определить долю и клинические характеристики пациентов с ОХО в соответствии с совместными рекомендациями GINA и GOLD среди пациентов с диагнозом ХОБЛ и астмой, наблюдаемых в поликлиниках. (Оценка: % пациентов с ОХО среди пациентов с астмой и ХОБЛ соответственно)
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с лечением, которое отличается от рекомендаций руководства
Временное ограничение: 3 года
Оценить разрыв между руководящими рекомендациями и реальной клинической практикой в ​​выявлении пациентов с ХОБЛ с астмой и пациентов с астмой с ХОБЛ.
3 года
Процент пациентов, принимающих различные лекарства (например, ингаляционные стероиды, LABA, LAMA)
Временное ограничение: 3 года
Провести обзор лекарств, назначаемых пациентам с ХОБЛ с астмой и пациентам с астмой с ХОБЛ, по сравнению с рекомендациями руководства.
3 года
Процент пациентов, прошедших различные оценки контроля симптомов (например, использование контрольного теста на астму, использование оценочного теста на ХОБЛ)
Временное ограничение: 3 года
Обзор текущих практик оценки контроля симптомов
3 года
Процент субъектов с заболеваемостью (например, застойной сердечной недостаточностью)
Временное ограничение: 3 года
Оценить 3-летнюю заболеваемость пациентов с ОХО по сравнению с пациентами с ХОБЛ и астмой.
3 года
Процент субъектов со смертностью
Временное ограничение: 3 года
Оценить 3-летнюю смертность пациентов с ОХО по сравнению с ХОБЛ и астмой.
3 года
Процент пациентов с различными генетическими маркерами
Временное ограничение: 3 года
Получены генетические маркеры, отличающие больных ОХО от больных ХОБЛ или астмой
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться