Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky astmatu a CHOPN se překrývají u pacientů s astmatem a CHOPN v Hong Kongu

7. února 2023 aktualizováno: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Průřezová studie k posouzení podílu a klinických charakteristik překrývání astmatu a CHOPN u pacientů s astmatem a CHOPN v Hong Kongu.

Tato studie má zhodnotit prevalenci překrytí astmatu COPD u subjektů s diagnostikovaným astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Následná morbidita a mortalita subjektů bude sledována po dobu 3 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění:

Přibližně 15 až 20 % pacientů s CHOPN má rysy astmatu. Tito pacienti mají častější a závažnější exacerbace a vyšší lékařské využití. Směrnice Global Initiative for Asthma (GINA) a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) poskytly společná doporučení pro identifikaci, diagnostiku a léčbu těchto pacientů s překrytím astmatu a CHOPN (ACO). V současné době se jedná o názory odborníků a je zapotřebí dalších studií, aby se stanovily optimální definice a možnosti léčby. Doporučení navrhovaná v pokynech byla upravena pro použití v zemích v oblasti Asie. Nicméně aplikace do klinické praxe není dobře zavedena a nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci populace CHOPN se symptomy astmatu nebo populace astmatu se symptomy CHOPN na základě doporučených znaků pro identifikaci. To je současná datová mezera v Asii.

Primární cíl:

Stanovit podíl a klinické charakteristiky pacientů s ACO, jak jsou definovány společným doporučením GINA a GOLD, mezi diagnostikovanými pacienty s CHOPN a astmatem, kteří jsou pozorováni na ambulantních klinikách

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s astmatem nebo CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Všichni pacienti s potvrzenou diagnózou CHOPN (post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0,7 na základě lékařských záznamů) 1 nebo astmatem (definovaným jako pacienti s konzistentní anamnézou a dříve zdokumentovanými známkami variabilní obstrukce proudění vzduchu, se známkami zvýšení FEV1 vyšší než 12 % nebo 400 ml po bronchodilataci nebo bronchiální hyperreaktivitě při bronchiálním provokačním testu, když je stabilní) 6
  • Věk > 40 let
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v současné době s akutní exacerbací CHOPN podle GOLD definice (jakékoli zhoršení respiračních příznaků pacienta, které je mimo běžné každodenní odchylky a vyžaduje změnu medikace) 1 nebo akutní exacerbace astmatu podle směrnice GINA. 6
  • Pacienti s respiračními onemocněními, která mohou vykazovat podobné příznaky jako chronická onemocnění dýchacích cest, jako je bronchiektázie, tuberkulózou (TBC) zničený plicní parenchym, endobronchiální TBC a rakovina plic, nebo ti, kteří mají tato onemocnění v anamnéze na základě úsudku lékaře
  • Pacienti v současné době s diagnózou pneumonie a akutní bronchitidy
  • Pacienti jsou v současné době randomizováni do jiných klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento prevalence astmatu COPD se mezi subjekty s astmatem a CHOPN překrývá.
Časové okno: 3 roky
Stanovit podíl a klinické charakteristiky pacientů s ACO, jak jsou definovány společným doporučením GINA a GOLD, mezi diagnostikovanými pacienty s CHOPN a astmatem sledovanými na ambulantních klinikách. (Hodnocení: % subjektů s ACO mezi pacienty s astmatem a CHOPN v daném pořadí)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s léčbou, která se liší od doporučení pokynů
Časové okno: 3 roky
Zhodnotit rozdíl mezi doporučenými doporučeními a skutečnou klinickou praxí při identifikaci pacientů s CHOPN s astmatem a pacientů s astmatem s CHOPN
3 roky
Procento pacientů užívajících různé léky (např. inhalační steroidy, LABA, LAMA)
Časové okno: 3 roky
Přezkoumat medikaci podávanou pacientům s CHOPN s astmatem a astmatickým pacientům s CHOPN ve srovnání s doporučenými doporučeními
3 roky
Procento pacientů, kteří dostávají různá hodnocení kontroly symptomů (např. použití testu kontroly astmatu, použití testu hodnocení CHOPN)
Časové okno: 3 roky
Přezkoumat současné postupy hodnocení kontroly symptomů
3 roky
Procento pacientů s nemocností (např. městnavé srdeční selhání)
Časové okno: 3 roky
Zhodnotit 3letou morbiditu pacientů s ACO ve srovnání s pacienty s CHOPN a astmatem.
3 roky
Procenta subjektů s mortalitou
Časové okno: 3 roky
Zhodnotit 3letou mortalitu pacientů s ACO ve srovnání s CHOPN a astmatem
3 roky
Procenta pacientů s různými genetickými markery
Časové okno: 3 roky
Genetické markery odlišily pacienty s ACO od pacientů s CHOPN nebo astmatem
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit