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Caractéristiques cliniques du chevauchement de l'asthme et de la MPOC chez les patients souffrant d'asthme et de MPOC à Hong Kong

17 mars 2026 mis à jour par: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Une étude transversale pour évaluer la proportion et les caractéristiques cliniques du chevauchement de l'asthme et de la MPOC chez les patients souffrant d'asthme et de MPOC à Hong Kong.

Cette étude vise à évaluer la prévalence du chevauchement de l'asthme et de la MPOC chez les sujets atteints d'asthme diagnostiqué et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La morbidité et la mortalité ultérieures des sujets seront suivies pendant 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Raisonnement:

Environ 15 à 20 % des patients atteints de MPOC présentent des caractéristiques de l'asthme. Ces patients ont des exacerbations plus fréquentes et plus sévères, et une utilisation médicale plus importante. Les directives de la Global Initiative for Asthma (GINA) et de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ont donné des recommandations conjointes sur l'identification, le diagnostic et le traitement de ces patients présentant un chevauchement asthme-BPCO (ACO). Il s'agit actuellement d'opinions d'experts et d'autres études sont nécessaires pour établir les définitions optimales et les options de traitement. Les recommandations proposées par les lignes directrices ont été adaptées pour être utilisées dans les pays de la zone Asie. Néanmoins, l'application à la pratique clinique n'a pas été bien établie et il n'y a pas de données de prévalence disponibles sur la population de BPCO avec symptômes d'asthme ou sur la population d'asthme avec symptômes de BPCO sur la base des caractéristiques recommandées pour l'identification. C'est le manque de données actuel en Asie.

Objectif principal:

Déterminer la proportion et les caractéristiques cliniques des patients atteints d'ACO tels que définis par la recommandation conjointe GINA et GOLD parmi les patients atteints de BPCO et d'asthme diagnostiqués vus dans les cliniques externes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets asthmatiques ou BPCO

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent remplir tous les critères suivants :

  • Tous les patients avec un diagnostic confirmé de BPCO (FEV1/FVC post-bronchodilatateur < 0,7 selon les dossiers médicaux) 1 ou d'asthme (définis comme ceux ayant des antécédents constants et des preuves documentées antérieures d'obstruction variable des voies respiratoires, avec des preuves d'une augmentation du VEMS supérieure à supérieure à 12 % ou 400 mL après un bronchodilatateur ou une hyperréactivité bronchique au test de provocation bronchique, lorsque stable) 6
  • >40 ans
  • Consentement éclairé écrit signé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant actuellement une exacerbation aiguë de la BPCO selon la définition GOLD (toute aggravation des symptômes respiratoires d'un patient qui dépasse les variations quotidiennes normales et nécessite un changement de médicament) 1 ou une exacerbation aiguë de l'asthme selon la directive GINA. 6
  • Patients atteints de maladies respiratoires pouvant présenter des symptômes similaires à des maladies chroniques des voies respiratoires telles que la bronchectasie, le parenchyme pulmonaire détruit par la tuberculose (TB), la tuberculose endobronchique et le cancer du poumon, ou ceux qui ont des antécédents de ces maladies selon le jugement du médecin
  • Patients actuellement diagnostiqués avec une pneumonie et une bronchite aiguë
  • Patients actuellement randomisés dans d'autres études cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de prévalence du chevauchement de l'asthme et de la BPCO chez les sujets asthmatiques et BPCO.
Délai: 3 années
Déterminer la proportion et les caractéristiques cliniques des patients atteints d'ACO tels que définis par la recommandation conjointe GINA et GOLD parmi les patients atteints de BPCO et d'asthme diagnostiqués vus dans les cliniques externes. (Évaluation : % de sujets avec ACO parmi les patients asthmatiques et BPCO respectivement)
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec un traitement différent de la recommandation des lignes directrices
Délai: 3 années
Évaluer l'écart entre les recommandations des lignes directrices et la pratique clinique réelle dans l'identification des patients asthmatiques atteints de MPOC et des patients asthmatiques atteints de MPOC
3 années
Les pourcentages de patients prenant divers médicaments (par exemple, stéroïdes inhalés, LABA, LAMA)
Délai: 3 années
Examiner les médicaments administrés aux patients asthmatiques atteints de MPOC et aux patients asthmatiques atteints de MPOC par rapport aux recommandations des lignes directrices
3 années
Les pourcentages de patients recevant différentes évaluations de contrôle des symptômes (par exemple, utilisation du test de contrôle de l'asthme, utilisation du test d'évaluation de la MPOC)
Délai: 3 années
Passer en revue les pratiques actuelles d'évaluation du contrôle des symptômes
3 années
Pourcentages de sujets présentant une morbidité (par exemple, insuffisance cardiaque congestive)
Délai: 3 années
Évaluer la morbidité à 3 ans des patients ACO par rapport aux patients atteints de MPOC et d'asthme.
3 années
Pourcentages de sujets avec mortalité
Délai: 3 années
Évaluer la mortalité à 3 ans des patients ACO par rapport à la MPOC et à l'asthme
3 années
Pourcentages de patients avec divers marqueurs génétiques
Délai: 3 années
Les marqueurs génétiques ont permis de différencier les patients ACO des patients atteints de MPOC ou d'asthme
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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