Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken van astma en COPD-overlap voor patiënten met astma en COPD in Hong Kong

7 februari 2023 bijgewerkt door: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Een cross-sectionele studie om het aandeel en de klinische kenmerken van astma en COPD-overlap te beoordelen voor patiënten met astma en COPD in Hong Kong.

Deze studie is bedoeld om de prevalentie van Astma COPD Overlap te beoordelen bij proefpersonen met de diagnose astma en chronische obstructieve longziekte (COPD). De daaropvolgende morbiditeit en mortaliteit van proefpersonen zal gedurende 3 jaar worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grondgedachte:

Ongeveer 15 tot 20% van de COPD-patiënten heeft kenmerken van astma. Deze patiënten hebben frequentere en ernstigere exacerbaties en een hoger medisch gebruik. De richtlijnen van het Global Initiative for Astma (GINA) en het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) hebben gezamenlijke aanbevelingen gedaan voor de identificatie, diagnose en behandeling van deze patiënten met Astma-COPD Overlap (ACO). Dit zijn momenteel de meningen van deskundigen en verdere studies zijn nodig om de optimale definities en behandelingsopties vast te stellen. De aanbevelingen die in de richtlijnen worden voorgesteld, zijn aangepast voor gebruik in de landen van het Aziatische gebied. Desalniettemin is de toepassing in de klinische praktijk niet goed ingeburgerd en zijn er geen prevalentiegegevens beschikbaar over de COPD met astmasymptomenpopulatie of astma met COPDsymptomenpopulatie op basis van de aanbevolen kenmerken voor identificatie. Dit is de huidige gegevenskloof in Azië.

Hoofddoel:

Om het aandeel en de klinische kenmerken te bepalen van patiënten met ACO zoals gedefinieerd door de gezamenlijke GINA- en GOLD-aanbeveling onder gediagnosticeerde COPD- en astmapatiënten die op de poliklinieken worden gezien

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met astma of COPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  • Alle patiënten met een bevestigde diagnose van COPD (post-bronchusverwijdende FEV1/FVC<0,7 op basis van de medische dossiers) 1 of astma (gedefinieerd als patiënten met een consistente geschiedenis en eerder gedocumenteerd bewijs van variabele luchtstroomobstructie, met bewijs van een toename van FEV1 groter dan 12% of 400 ml na bronchodilatator of bronchiale hyperreactiviteit bij bronchiale provocatietesten, indien stabiel) 6
  • Leeftijd >40 jaar
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten momenteel met acute exacerbatie van COPD volgens de GOLD-definitie (elke verergering van de ademhalingssymptomen van een patiënt die de normale dagelijkse variaties te boven gaat en een verandering van medicatie vereist) 1 of acute exacerbatie van astma volgens de GINA-richtlijn. 6
  • Patiënten met luchtwegaandoeningen die vergelijkbare symptomen kunnen vertonen als chronische luchtwegaandoeningen zoals bronchiëctasie, door tuberculose (tbc) vernietigd longparenchym, endobronchiale tbc en longkanker, of patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziekten op basis van het oordeel van de arts
  • Patiënten die momenteel gediagnosticeerd zijn met longontsteking en acute bronchitis
  • Patiënten momenteel gerandomiseerd in andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de prevalentie van astma COPD-overlap onder de astma- en COPD-proefpersonen.
Tijdsspanne: 3 jaar
Het bepalen van het aandeel en de klinische kenmerken van patiënten met ACO zoals gedefinieerd door de gezamenlijke GINA- en GOLD-aanbeveling onder gediagnosticeerde COPD- en astmapatiënten die op de poliklinieken worden gezien. (Beoordeling: % proefpersonen met ACO onder patiënten met respectievelijk astma en COPD)
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een behandeling die afwijkt van de aanbeveling van de richtlijn
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de kloof te evalueren tussen de aanbevelingen van richtlijnen en de praktijk in de praktijk bij het identificeren van COPD-patiënten met astma en astmapatiënten met COPD
3 jaar
De percentages patiënten die verschillende medicijnen gebruiken (bijv. Inhalatiesteroïden, LABA, LAMA)
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de medicijnen die worden gegeven aan COPD-patiënten met astma en astmapatiënten met COPD te beoordelen in vergelijking met richtlijnen
3 jaar
De percentages patiënten die verschillende symptomencontrolebeoordelingen ondergaan (bijv. gebruik van astmacontroletest, gebruik van COPD-beoordelingstest)
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de huidige praktijken van beoordeling van symptoombeheersing te herzien
3 jaar
Percentage proefpersonen met morbiditeit (bijv. congestief hartfalen)
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de morbiditeit na 3 jaar van ACO-patiënten te beoordelen in vergelijking met COPD- en astmapatiënten.
3 jaar
Percentages proefpersonen met sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
Om de 3-jaars mortaliteit van ACO-patiënt te beoordelen in vergelijking met COPD en astma
3 jaar
Percentages patiënten met verschillende genetische markers
Tijdsspanne: 3 jaar
Genetische markers onderscheiden ACO-patiënten van patiënten met COPD of astma
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren