Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma és a COPD átfedésének klinikai jellemzői asztmában és COPD-ben szenvedő betegeknél Hongkongban

2026. március 17. frissítette: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Keresztmetszeti tanulmány az asztma és a COPD átfedésének arányának és klinikai jellemzőinek felmérésére asztmában és COPD-ben szenvedő betegeknél Hongkongban.

Ez a tanulmány az asztmás COPD átfedés prevalenciáját kívánja felmérni diagnosztizált asztmában és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Az alanyok későbbi morbiditását és mortalitását 3 évig követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás:

A COPD-s betegek körülbelül 15-20%-a rendelkezik asztmás tünetekkel. Ezeknél a betegeknél gyakoribb és súlyosabb exacerbáció és magasabb az orvosi igénybevétel. A Global Initiative for Asthma (GINA) és a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) irányelvei közös ajánlásokat fogalmaztak meg az asztma-COPD átfedéssel (ACO) szenvedő betegek azonosításával, diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban. Ezek jelenleg szakértői vélemények, és további vizsgálatok szükségesek az optimális definíciók és kezelési lehetőségek megállapításához. Az irányelvekben javasolt ajánlásokat az ázsiai térség országaiban való felhasználásra adaptálták. Mindazonáltal a klinikai gyakorlatban való alkalmazás még nem megalapozott, és nem állnak rendelkezésre prevalencia adatok az asztmás tünetegyüttesekkel vagy a COPD tünetegyüttesekkel járó asztmával, az azonosításra javasolt jellemzők alapján. Ez a jelenlegi adathiány Ázsiában.

Az elsődleges célkítűzés:

Meghatározni a közös GINA és GOLD ajánlásban meghatározott ACO-s betegek arányát és klinikai jellemzőit a járóbeteg-szakrendeléseken diagnosztizált COPD és asztmás betegek között

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asztmás vagy COPD-s betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tantárgyaknak meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének:

  • Minden olyan beteg, akinek megerősített diagnózisa COPD (hörgőtágító FEV1/FVC <0,7 az orvosi feljegyzések alapján) 1 vagy asztmában (a definíció szerint olyan betegek, akiknek konzisztens anamnézisük van, és korábban dokumentált bizonyítékok változó légáramlási obstrukcióra, a FEV1 nagyobb növekedésére utaló jelekkel). több mint 12% vagy 400 ml hörgőtágító vagy hörgő-provokációs vizsgálatok során tapasztalt hörgőtúlérzékenységet követően, ha stabil) 6
  • 40 év feletti
  • A vizsgálatban való részvételhez aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A GOLD definíció szerint jelenleg a COPD akut exacerbációjában szenvedő betegek (a beteg légúti tüneteinek bármilyen súlyosbodása, amely meghaladja a szokásos napi eltéréseket, és gyógyszerváltást igényel) 1 vagy a GINA irányelv szerint az asztma akut exacerbációja. 6
  • Olyan légúti betegségekben szenvedő betegek, akik hasonló tüneteket mutathatnak a krónikus légúti betegségekhez, mint például a bronchiectasis, a tuberkulózis (TB) által elpusztított tüdőparenchyma, az endobronchialis tbc és a tüdőrák, vagy akiknek a kórelőzményében ilyen betegségek szerepelnek az orvos megítélése alapján
  • Jelenleg tüdőgyulladással és akut hörghuruttal diagnosztizált betegek
  • Jelenleg más klinikai vizsgálatokban randomizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztmás COPD prevalenciájának százalékos aránya átfedésben van az asztmás és a COPD-s alanyok között.
Időkeret: 3 év
Meghatározni a közös GINA és GOLD ajánlásban meghatározott ACO-ban szenvedő betegek arányát és klinikai jellemzőit a járóbeteg-szakrendeléseken diagnosztizált COPD-s és asztmás betegek között. (Értékelés: ACO-ban szenvedő alanyok %-a asztmás és COPD-s betegek között)
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a kezelés eltér az irányelvek ajánlásától
Időkeret: 3 év
Felmérni a szakadékot az irányadó ajánlások és a valós klinikai gyakorlat között az asztmás COPD-s betegek és a COPD-s asztmás betegek azonosításában
3 év
A különböző gyógyszereket (pl. inhalációs szteroid, LABA, LAMA) szedő betegek százalékos aránya
Időkeret: 3 év
Az asztmás és COPD-s asztmás betegeknek adott gyógyszerek áttekintése az irányadó ajánlásokhoz képest
3 év
Azon betegek százalékos aránya, akik különböző tünetkontroll értékelésben részesültek (pl. asztma kontrollteszt, COPD értékelő teszt alkalmazása)
Időkeret: 3 év
A tünetkontroll értékelésének jelenlegi gyakorlatának áttekintése
3 év
A morbiditásban (pl. pangásos szívelégtelenségben) szenvedő alanyok százalékos aránya
Időkeret: 3 év
Az ACO-betegek 3 éves morbiditásának felmérése a COPD-s és asztmás betegekkel összehasonlítva.
3 év
Halandósággal rendelkező alanyok százalékos aránya
Időkeret: 3 év
Az ACO-beteg 3 éves mortalitásának felmérése a COPD-vel és az asztmával összehasonlítva
3 év
A különböző genetikai markerekkel rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 3 év
A genetikai markerek megkülönböztetik az ACO betegeket a COPD-s vagy asztmás betegektől
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel