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Características clínicas de la superposición de asma y EPOC en pacientes con asma y EPOC en Hong Kong

17 de marzo de 2026 actualizado por: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Un estudio transversal para evaluar la proporción y las características clínicas de la superposición de asma y EPOC en pacientes con asma y EPOC en Hong Kong.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de superposición de asma y EPOC en sujetos con diagnóstico de asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La morbilidad y mortalidad posteriores de los sujetos se seguirán durante 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Razón fundamental:

Alrededor del 15 al 20% de los pacientes con EPOC tienen características de asma. Estos pacientes tienen exacerbaciones más frecuentes y más graves, y una mayor utilización médica. Las guías de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) y la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) han dado recomendaciones conjuntas sobre la identificación, el diagnóstico y el tratamiento de estos pacientes con superposición de asma-EPOC (ACO). Estas son opiniones de expertos en la actualidad y se necesitan más estudios para establecer las definiciones óptimas y las opciones de tratamiento. Las recomendaciones propuestas por las guías han sido adaptadas para su uso en los países del área de Asia. No obstante, la aplicación a la práctica clínica no está bien establecida y no hay datos de prevalencia disponibles en la población de EPOC con síntomas de asma o población de asma con síntomas de EPOC en función de las características recomendadas para su identificación. Esta es la brecha de datos actual en Asia.

Objetivo primario:

Determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con ACO definidos por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes diagnosticados de EPOC y asma atendidos en consultas externas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con asma o EPOC

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

  • Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de EPOC (FEV1/FVC posbroncodilatador <0,7 según la historia clínica) 1 o asma (definida como aquellos con antecedentes consistentes y evidencia previa documentada de obstrucción variable del flujo aéreo, con evidencia de un aumento en FEV1 mayor del 12 % o 400 ml después del broncodilatador o hiperreactividad bronquial en la prueba de provocación bronquial, cuando está estable) 6
  • Edad >40 años
  • Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes actualmente con exacerbación aguda de la EPOC según la definición GOLD (cualquier empeoramiento de los síntomas respiratorios de un paciente que va más allá de las variaciones diarias normales y requiere un cambio en la medicación) 1 o exacerbación aguda del asma según la guía GINA. 6
  • Pacientes con enfermedades respiratorias que pueden mostrar síntomas similares a las enfermedades crónicas de las vías respiratorias, como bronquiectasias, parénquima pulmonar destruido por tuberculosis (TB), TB endobronquial y cáncer de pulmón, o aquellos que tienen antecedentes de estas enfermedades según el criterio del médico.
  • Pacientes actualmente diagnosticados de neumonía y bronquitis aguda
  • Pacientes actualmente aleatorizados en otros estudios clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de prevalencia de superposición de Asma EPOC entre los sujetos con asma y EPOC.
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar la proporción y las características clínicas de los pacientes con ACO definidos por la recomendación conjunta GINA y GOLD entre los pacientes diagnosticados de EPOC y asma atendidos en consultas externas. (Valoración: % de sujetos con ACO entre pacientes con asma y EPOC respectivamente)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con tratamiento diferente al recomendado por las guías
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar la brecha entre las recomendaciones de las guías y la práctica clínica real en la identificación de pacientes con EPOC con asma y pacientes con asma y EPOC.
3 años
Los porcentajes de pacientes que toman diversos medicamentos (por ejemplo, esteroides inhalados, LABA, LAMA)
Periodo de tiempo: 3 años
Revisar los medicamentos administrados a pacientes con EPOC con asma y pacientes con asma con EPOC en comparación con las recomendaciones de las guías.
3 años
Los porcentajes de pacientes que reciben diferentes evaluaciones de control de síntomas (por ejemplo, uso de la prueba de control del asma, uso de la prueba de evaluación de la EPOC)
Periodo de tiempo: 3 años
Revisar las prácticas actuales de evaluación del control de síntomas.
3 años
Porcentajes de sujetos con morbilidad (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva)
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar la morbilidad a los 3 años del paciente ACO en comparación con los pacientes con EPOC y asma.
3 años
Porcentajes de sujetos con mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar la mortalidad a los 3 años del paciente ACO en comparación con la EPOC y el asma
3 años
Porcentajes de pacientes con varios marcadores genéticos
Periodo de tiempo: 3 años
Marcadores genéticos consiguieron diferenciar pacientes ACO de pacientes con EPOC o asma
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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