Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika for astma og KOL overlapning for patienter med astma og KOL i Hong Kong

17. marts 2026 opdateret af: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

En tværsnitsundersøgelse for at vurdere andelen og de kliniske karakteristika af astma og KOL-overlapning for patienter med astma og KOL i Hong Kong.

Denne undersøgelse skal vurdere forekomsten af ​​astma KOL Overlap hos personer med diagnosticeret astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Den efterfølgende sygelighed og dødelighed hos forsøgspersoner vil blive fulgt op i 3 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Omkring 15 til 20 % af KOL-patienter har træk af astma. Disse patienter har hyppigere og mere alvorlige eksacerbationer og højere medicinsk udnyttelse. Global Initiative for Astma (GINA) og Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer har givet fælles anbefalinger om identifikation, diagnosticering og behandling af disse patienter med astma-KOL Overlap (ACO). Disse er på nuværende tidspunkt ekspertudtalelser, og yderligere undersøgelser er nødvendige for at etablere de optimale definitioner og behandlingsmuligheder. Anbefalingerne i retningslinjerne er blevet tilpasset til brug i landene i Asienområdet. Ikke desto mindre er anvendelsen til klinisk praksis ikke blevet veletableret, og der er ingen tilgængelige prævalensdata for populationen af ​​KOL med astmasymptomer eller astma med KOL-symptomer baseret på de anbefalede egenskaber til identifikation. Dette er det nuværende datagab i Asien.

Primært mål:

At bestemme andelen og de kliniske karakteristika for patienter med ACO som defineret af den fælles GINA- og GOLD-anbefaling blandt diagnosticerede KOL- og astmapatienter set på ambulatoriet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med astma eller KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Alle patienter med bekræftet diagnose af KOL (post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7 baseret på de medicinske journaler) 1 eller astma (defineret som dem med en konsekvent historie og tidligere dokumenteret tegn på variabel luftstrømsobstruktion, med tegn på en stigning i FEV1 større end 12 % eller 400 ml efter bronkodilatator eller bronkial hyperrespons på bronkial provokationstest, når stabil) 6
  • >40 år gammel
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i øjeblikket med akut forværring af KOL efter GOLD definition (enhver forværring af en patients luftvejssymptomer, der er ud over normale dag-til-dag variationer og kræver en ændring i medicin) 1 eller akut forværring af astma ifølge GINA-retningslinjen. 6
  • Patienter med luftvejssygdomme, der kan vise symptomer, der ligner kroniske luftvejssygdomme, såsom bronkiektasi, tuberkulose (TB)-ødelagt lungeparenkym, endobronkial TB og lungekræft, eller dem, der har tidligere haft disse sygdomme baseret på lægens vurdering
  • Patienter diagnosticeret med lungebetændelse og akut bronkitis
  • Patienter randomiseret i andre kliniske undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af prævalensen af ​​astma KOL overlapper blandt astma- og KOL-personerne.
Tidsramme: 3 år
At bestemme andelen og de kliniske karakteristika for patienter med ACO som defineret af den fælles GINA- og GOLD-anbefaling blandt diagnosticerede KOL- og astmapatienter set på ambulatoriet. (Vurdering: % af forsøgspersoner med ACO blandt patienter med henholdsvis astma og KOL)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med behandling, der er forskellig fra retningslinjernes anbefaling
Tidsramme: 3 år
At evaluere kløften mellem retningslinjeanbefalinger og klinisk praksis i den virkelige verden til at identificere KOL-patienter med astma og astmapatienter med KOL
3 år
Procentdelen af ​​patienter på forskellige lægemidler (f.eks. inhalationssteroid, LABA, LAMA)
Tidsramme: 3 år
At gennemgå medicin givet til KOL-patienter med astma og astmapatienter med KOL sammenlignet med vejledende anbefalinger
3 år
Procentdelen af ​​patienter, der modtager forskellige symptomkontrolvurderinger (f.eks. brug af astmakontroltest, brug af KOL-vurderingstest)
Tidsramme: 3 år
At gennemgå den nuværende praksis for vurdering af symptomkontrol
3 år
Procentdel af forsøgspersoner med sygelighed (f.eks. kongestiv hjertesvigt)
Tidsramme: 3 år
At vurdere 3-års morbiditet hos ACO-patienter sammenlignet med KOL- og astmapatienter.
3 år
Procentdel af forsøgspersoner med dødelighed
Tidsramme: 3 år
At vurdere 3 års dødelighed for ACO-patienter sammenlignet med KOL og astma
3 år
Procentdel af patienter med forskellige genetiske markører
Tidsramme: 3 år
Genetiske markører fik differentieret ACO-patienter fra patienter med KOL eller astma
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fanny Ko, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCUHK_Resp_ACOS_v1(5Apr2017)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner