Nyttan av cerebellär transkraniell magnetisk stimulering vid neurorehabilitering av dysfagi efter stroke

Protokoll:

Hypotes 1:

Kortikal excitabilitet (i både dominant och icke-dominant sväljbark) för TMS och sväljbeteende bedömt med en sväljningsreaktionstidsuppgift kommer att mätas vid baslinjen. Därefter kommer det virtuella lesionsparadigmet att appliceras på den dominerande sväljprojektionen följt av cerebellarinterventionen (10Hz, 250 pulser). Cerebellär stimulering kommer att tillämpas (på ett randomiserat sätt) vid separata tillfällen på både de kontralaterala och ipsilaterala cerebellära hemisfärerna, omedelbart efter den virtuella lesionen. Utredarna har funnit att placering med kända referenslandmärken är likvärdiga med användning av neuronavigering, så den senare kommer inte att användas. Upprepade mätningar av kortikal excitabilitet och sväljbeteende kommer sedan att utföras och analyseras mot baslinjedata och ett falskt cerebellärt paradigm. Skillnader i kortikal excitabilitet och sväljningsreaktioner kommer således att vara en indikation på vilken cerebellär region (contralesional/ipilesional) som kan påverka excitabilitet och vända eventuella beteendeförändringar mest effektivt.

Hypotes 2:

I. Patienter med dysfagisk stroke (n=24) som rekryteras under en 9-månadersperiod inom 14 dagar efter stroke ictus kommer att få sin sväljning bedömd med videofluoroskopi före och efter att ha mottagit antingen verklig eller falsk cerebellär stimulering (10 Hz, 250 pulser) enligt fas 1. Precis som tidigare kommer placeringen av spiralen för cerebellär stimulering att utföras med hjälp av landmärken som redan fastställts och validerats i arbetet från fråga 1. Patienterna kommer att intuberas med svalg EMG-katetern för pre och post inspelningar av pharyngeal motor evoked potentials (MEPs) till kortikala TMS. Effektberäkningar, baserade på en liknande studie av svalgstimulering, indikerade att utredarna skulle behöva 12 patienter per grupp för att uppnå en statistisk kraft på 80 % vid en 5 % signifikansnivå för att upptäcka förändringar i det primära utfallsmåttet på aspiration. I denna studie kommer forskarna att undersöka om det valda stället för cerebellär stimulering från fas 1 kan inducera kortvariga förändringar i hjärnans funktion (ledamot i svalget) och sväljfunktion (videofluoroskopi) jämfört med skeninterventioner och baslinjemätning, upp till 1 timme efter ingripandet.

II. Efter steg I, när det väl har fastställts att cerebellär stimulering kan förändra hjärnans och sväljningsfunktioner vid stroke på kort sikt, kommer det att behöva utvärderas med avseende på klinisk genomförbarhet, dosrespons och långsiktig effekt. Dysfagiska strokepatienter (n=48, 16 patienter per grupp) inlagda på strokeenheten och identifierade genom videofluoroskopi kommer att rekryteras under de kommande 21 månaderna. Eftersom det inte är känt hur den cerebellära stimuleringsmetoden ska levereras till patienter, kommer en dosvarierande behandlingsprövning att användas som randomiserar patienter till en av tre grupper (A-C), lågnivåstimulering, högnivåstimulering och skenstimulering. Från vårt tidigare arbete med farynxstimulering föreslår utredarna att grupp A ska få stimulering en gång per dag under 3 dagar. Grupp B kommer att få stimulans två gånger per dag i 5 dagar. Grupp C kommer att få skenstimulering (levereras enligt protokoll I) två gånger om dagen i 5 dagar. Grupp A och B kommer att få stimulans på den optimala platsen (10Hz, 250 pulser) som finns i fråga 1, men alla grupper kommer också att få standardlog- och språkterapi.

Bedömningar:

Sväljning före och efter stimulering kommer att utvärderas med videofluoroskopi, efter 1 timme för protokoll I. För protokoll II föreslår utredarna både videofluoroskopi och funktionella poäng (Functional oral ingestion scale (FOIS), dysfagi severity rating scale (DSRS) inklusive matningsstatus och modifierad rankin-skala (mRS)) vid baslinjen och efter 2 veckor.