La utilidad de la estimulación magnética transcraneal cerebelosa en la neurorrehabilitación de la disfagia tras un ictus

Protocolos:

Hipótesis 1:

La excitabilidad cortical (tanto en la corteza de deglución dominante como en la no dominante) para TMS y el comportamiento de deglución evaluado con una tarea de tiempo de reacción de deglución se medirá al inicio del estudio. Posteriormente, se aplicará el paradigma de lesión virtual a la proyección de deglución dominante seguida de la intervención cerebelosa (10 Hz, 250 pulsos). La estimulación cerebelosa se aplicará (de forma aleatoria) en ocasiones separadas a los hemisferios cerebelosos contralateral e ipsilateral, inmediatamente después de la lesión virtual. Los investigadores han descubierto que la colocación utilizando puntos de referencia conocidos es equivalente a utilizar la neuronavegación, por lo que esta última no se empleará. A continuación, se realizarán y analizarán mediciones repetidas de la excitabilidad cortical y el comportamiento de la deglución frente a los datos de referencia y un paradigma cerebeloso simulado. Las diferencias en la excitabilidad cortical y las respuestas de deglución serán, por lo tanto, una indicación de qué región del cerebelo (contralesional/ipsilesional) puede influir en la excitabilidad y revertir cualquier cambio de comportamiento con mayor eficacia.

Hipótesis 2:

I. A los pacientes con accidente cerebrovascular disfágico (n = 24) reclutados durante un período de 9 meses dentro de los 14 días posteriores al accidente cerebrovascular se les evaluará la deglución mediante videofluoroscopia antes y después de recibir la estimulación cerebelosa real o simulada (10 Hz, 250 pulsos) según se determine a partir de la fase 1. Como antes, la colocación de la bobina para la estimulación cerebelosa se realizará utilizando puntos de referencia ya establecidos y validados en el trabajo de la pregunta 1. Los pacientes serán intubados con el catéter de EMG faríngeo para registros previos y posteriores de los potenciales evocados motores faríngeos (MEP) a cortical. TMS. Los cálculos de potencia, basados ​​en un estudio similar de estimulación faríngea, indicaron que los investigadores necesitarían 12 pacientes por grupo para lograr una potencia estadística del 80 % a un nivel de significación del 5 % para detectar cambios en la medida de resultado primaria de aspiración. En este estudio, los investigadores examinarán si el sitio elegido para la estimulación cerebelosa de la fase 1 puede inducir cambios a corto plazo en la función cerebral (MEP faríngea) y la función de deglución (videofluoroscopia) en comparación con las intervenciones simuladas y la medición inicial, hasta 1 hora después la intervención.

II. Después de la etapa I, una vez que se establezca que la estimulación del cerebelo puede alterar las funciones del cerebro y la deglución en el accidente cerebrovascular a corto plazo, será necesario evaluar la viabilidad clínica, la respuesta a la dosis y la eficacia a largo plazo. Los pacientes con accidente cerebrovascular disfágico (n = 48, 16 pacientes por grupo) admitidos en la unidad de accidente cerebrovascular e identificados por videofluoroscopia serán reclutados durante los próximos 21 meses. Dado que no se sabe cómo se debe administrar el método de estimulación cerebelosa a los pacientes, se utilizará un ensayo de tratamiento de rango de dosis, asignando aleatoriamente a los pacientes a uno de tres grupos (A-C), estimulación de bajo nivel, estimulación de alto nivel y estimulación simulada. A partir de nuestro trabajo anterior con estimulación faríngea, los investigadores proponen que el grupo A reciba estimulación una vez al día durante 3 días. El grupo B recibirá estimulación dos veces al día durante 5 días. El grupo C recibirá estimulación simulada (administrada como en el protocolo I) dos veces al día durante 5 días. Los grupos A y B recibirán estimulación en el sitio óptimo (10 Hz, 250 pulsos) que se encuentra en la pregunta 1, pero todos los grupos también recibirán terapia estándar del habla y el lenguaje.

Evaluaciones:

Se evaluará la deglución antes y después de la estimulación mediante videofluoroscopia, a la hora para el protocolo I. Para el protocolo II, los investigadores proponen tanto la videofluoroscopia como las puntuaciones funcionales (Escala de ingestión oral funcional (FOIS), la escala de calificación de la gravedad de la disfagia (DSRS) que incluye el estado de alimentación y la escala de Rankin modificada (mRS)) al inicio y a las 2 semanas.