Der Nutzen der zerebellären transkraniellen Magnetstimulation in der Neurorehabilitation von Dysphagie nach Schlaganfall

Protokolle:

Hypothese 1:

Die kortikale Erregbarkeit (sowohl im dominanten als auch im nicht dominanten Schluckkortex) auf TMS und das Schluckverhalten, bewertet mit einer Schluckreaktionszeitaufgabe, werden zu Studienbeginn gemessen. Danach wird das virtuelle Läsionsparadigma auf die dominante Schluckprojektion angewendet, gefolgt von der Kleinhirnintervention (10 Hz, 250 Impulse). Die Kleinhirnstimulation wird (in randomisierter Weise) bei getrennten Gelegenheiten sowohl auf die kontralaterale als auch auf die ipsilaterale Kleinhirnhemisphäre unmittelbar nach der virtuellen Läsion angewendet. Die Ermittler haben herausgefunden, dass die Platzierung unter Verwendung bekannter Referenzpunkte der Verwendung von Neuronavigation entspricht, sodass letztere nicht verwendet wird. Wiederholte Messungen der kortikalen Erregbarkeit und des Schluckverhaltens werden dann durchgeführt und anhand von Ausgangsdaten und einem Schein-Kleinhirn-Paradigma analysiert. Unterschiede in der kortikalen Erregbarkeit und den Schluckreaktionen sind somit ein Hinweis darauf, welche Kleinhirnregion (kontraläsional/ipsiläsional) die Erregbarkeit beeinflussen und Verhaltensänderungen am effektivsten umkehren kann.

Hypothese 2:

I. Patienten mit dysphagischem Schlaganfall (n = 24), die über einen Zeitraum von 9 Monaten innerhalb von 14 Tagen nach Schlaganfall-Iktus rekrutiert wurden, werden vor und nach Erhalt entweder der echten oder Schein-Kleinhirnstimulation (10 Hz, 250 Pulse) per Videofluoroskopie auf Schlucken untersucht, wie aus der Phase bestimmt 1. Wie zuvor wird die Platzierung der Spule für die Kleinhirnstimulation unter Verwendung von Orientierungspunkten durchgeführt, die bereits in der Arbeit aus Frage 1 festgelegt und validiert wurden. Die Patienten werden mit dem Pharynx-EMG-Katheter für Vor- und Nachaufzeichnungen der pharyngealen motorisch evozierten Potentiale (MEPs) zur Kortikalis intubiert TMS. Power-Berechnungen, die auf einer ähnlichen Studie zur Pharynxstimulation basieren, zeigten, dass die Forscher 12 Patienten pro Gruppe benötigen würden, um eine statistische Power von 80 % bei einem Signifikanzniveau von 5 % zu erreichen, um Änderungen im primären Ergebnismaß der Aspiration zu erkennen. In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob die gewählte Stelle der Kleinhirnstimulation aus Phase 1 kurzfristige Veränderungen der Gehirnfunktion (pharyngeale MEPs) und der Schluckfunktion (Videofluoroskopie) im Vergleich zu Scheininterventionen und Baseline-Messungen bis zu 1 Stunde danach hervorrufen kann der Eingriff.

II. Nach Stufe I, sobald feststeht, dass die Kleinhirnstimulation die Gehirn- und Schluckfunktionen bei Schlaganfall kurzfristig verändern kann, muss sie auf klinische Durchführbarkeit, Dosiswirkung und längerfristige Wirksamkeit geprüft werden. Patienten mit dysphagischem Schlaganfall (n=48, 16 Patienten pro Gruppe), die auf der Stroke Unit aufgenommen und durch Videofluoroskopie identifiziert werden, werden in den nächsten 21 Monaten rekrutiert. Da nicht bekannt ist, wie die Kleinhirn-Stimulationsmethode an die Patienten verabreicht werden soll, wird ein Behandlungsversuch mit Dosisfindung durchgeführt, bei dem die Patienten randomisiert einer von drei Gruppen (A-C) zugeordnet werden: Stimulation auf niedrigem Niveau, Stimulation auf hohem Niveau und Scheinstimulation. Aus unserer früheren Arbeit mit Rachenstimulation schlagen die Forscher vor, dass Gruppe A 3 Tage lang einmal täglich stimuliert wird. Gruppe B wird 5 Tage lang zweimal täglich stimuliert. Gruppe C erhält 5 Tage lang zweimal täglich eine Scheinstimulation (geliefert wie in Protokoll I). Die Gruppen A und B erhalten eine Stimulation an der optimalen Stelle (10 Hz, 250 Impulse), die in Frage 1 gefunden wurde, aber alle Gruppen erhalten auch eine standardmäßige Logopädie und Sprachtherapie.

Bewertungen:

Das Schlucken vor und nach der Stimulation wird mit Videofluoroskopie nach 1 Stunde für Protokoll I bewertet. Für Protokoll II schlagen die Forscher sowohl Videofluoroskopie als auch funktionelle Scores (Functional Oral Ingestion Scale (FOIS), Dysphagia Severity Rating Scale (DSRS) einschließlich Ernährungsstatus und modifizierte Rankin-Skala (mRS)) zu Studienbeginn und nach 2 Wochen vor.