Nytten af ​​cerebellar transkraniel magnetisk stimulering i neurorehabilitering af dysfagi efter slagtilfælde

Protokoller:

Hypotese 1:

Kortikal excitabilitet (i både dominant og ikke-dominant synkebark) over for TMS og synkeadfærd vurderet med en synkeraktionstidsopgave vil blive målt ved baseline. Derefter vil det virtuelle læsionsparadigme blive anvendt på den dominerende synkeprojektion efterfulgt af cerebellar-interventionen (10Hz, 250 pulser). Cerebellar stimulation vil blive anvendt (på en randomiseret måde) ved separate lejligheder til både den kontralaterale og ipsilaterale cerebellare hemisfære umiddelbart efter den virtuelle læsion. Efterforskerne har fundet ud af, at placering ved hjælp af kendte referencelandemærker svarer til brug af neuronavigation, så sidstnævnte vil ikke blive anvendt. Gentagne målinger af kortikal excitabilitet og synkeadfærd vil derefter blive udført og analyseret mod baseline data og et falsk cerebellar paradigme. Forskelle i kortikal excitabilitet og synkerespons vil således være en indikation af, hvilken cerebellar region (contralesional/ipilesional) der kan påvirke excitabiliteten og vende eventuelle adfærdsændringer mest effektivt.

Hypotese 2:

I. Dysfagiske apopleksipatienter (n=24) rekrutteret over en 9 måneders periode inden for 14 dage efter slagtilfælde ictus vil få deres synke vurderet ved videofluoroskopi før og efter at have modtaget enten den ægte eller falske cerebellar stimulation (10Hz, 250 pulser) som bestemt ud fra fase 1. Som tidligere vil placeringen af ​​spolen til cerebellar stimulation blive udført ved hjælp af pejlemærker, der allerede er etableret og valideret i arbejdet fra spørgsmål 1. Patienterne vil blive intuberet med pharyngeal EMG-kateter til præ- og postoptagelser af pharyngeal motor evoked potentials (MEP'er) til corticale TMS. Effektberegninger baseret på en lignende undersøgelse af svælgstimulering indikerede, at efterforskerne ville have brug for 12 patienter pr. gruppe for at opnå en statistisk styrke på 80 % ved et 5 % signifikansniveau for at detektere ændringer i det primære resultatmål for aspiration. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om det valgte sted for cerebellar stimulation fra fase 1 kan inducere kortvarige ændringer i hjernefunktion (pharyngeale MEP'er) og synkefunktion (videofluoroskopi) sammenlignet med falske interventioner og baseline-måling, op til 1 time efter indgrebet.

II. Efter trin I, når det er fastslået, at cerebellar stimulation kan ændre hjerne- og synkefunktioner ved slagtilfælde på kort sigt, vil det skulle vurderes for klinisk gennemførlighed, dosisrespons og langsigtet effekt. Dysfagiske apopleksipatienter (n=48, 16 patienter pr. gruppe) indlagt på apopleksienheden og identificeret ved videofluoroskopi vil blive rekrutteret i løbet af de næste 21 måneder. Da det ikke vides, hvordan cerebellar-stimuleringsmetoden skal leveres til patienter, vil der blive anvendt et dosisvarierende behandlingsforsøg, der randomiserer patienter til en af ​​tre grupper (A-C), lav-niveau-stimulering, høj-niveau-stimulering og sham-stimulering. Fra vores tidligere arbejde med svælgstimulering foreslår efterforskerne, at gruppe A vil modtage stimulering én gang dagligt i 3 dage. Gruppe B vil modtage stimulering to gange om dagen i 5 dage. Gruppe C vil modtage simuleret stimulering (leveret som i protokol I) to gange dagligt i 5 dage. Gruppe A og B vil modtage stimulering på det optimale sted (10Hz, 250 pulser) fundet i spørgsmål 1, men alle grupper vil også modtage standard tale- og sprogterapi.

Vurderinger:

Indtagelse før og efter stimulering vil blive evalueret ved hjælp af videofluoroskopi efter 1 time for protokol I. Til protokol II foreslår efterforskerne både videofluoroskopi og funktionelle scores (Functional oral ingestion scale (FOIS), dysfagi-sværhedsgradsskalaen (DSRS) inklusive fodringsstatus og modificeret rankin-skala (mRS)) ved baseline og efter 2 uger.