Użyteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej móżdżku w neurorehabilitacji dysfagii po udarze mózgu

Protokoły:

Hipoteza 1:

Pobudliwość korowa (zarówno w dominującej, jak i niedominującej korze połykania) na TMS i zachowanie podczas połykania oceniane za pomocą zadania czasu reakcji połykania będą mierzone na linii podstawowej. Następnie paradygmat wirtualnych uszkodzeń zostanie zastosowany do dominującej projekcji połykania, po której nastąpi interwencja móżdżku (10 Hz, 250 impulsów). Stymulacja móżdżku zostanie zastosowana (w losowy sposób) przy różnych okazjach zarówno do przeciwnej, jak i po tej samej stronie półkuli móżdżku, bezpośrednio po wirtualnym uszkodzeniu. Badacze odkryli, że umieszczanie przy użyciu znanych punktów orientacyjnych jest równoważne z użyciem neuronawigacji, więc ta ostatnia nie zostanie zastosowana. Następnie zostaną przeprowadzone powtórne pomiary pobudliwości korowej i zachowań związanych z połykaniem i przeanalizowane w odniesieniu do danych wyjściowych i pozorowanego paradygmatu móżdżku. Różnice w pobudliwości korowej i reakcjach połykania będą zatem wskazówką, który region móżdżku (kontralesional/ipsilesion) może wpływać na pobudliwość i najskuteczniej odwracać wszelkie zmiany behawioralne.

Hipoteza 2:

I. Pacjenci z udarem dysfagii (n=24) zrekrutowani w ciągu 9 miesięcy w ciągu 14 dni od udaru mózgu będą mieli ocenianą zdolność połykania za pomocą wideofluoroskopii przed i po otrzymaniu rzeczywistej lub pozorowanej stymulacji móżdżku (10 Hz, 250 impulsów), zgodnie z fazą 1. Tak jak poprzednio, umieszczenie cewki do stymulacji móżdżku zostanie wykonane przy użyciu punktów orientacyjnych już ustalonych i zatwierdzonych w pracy z pytania 1. Pacjenci zostaną zaintubowani z cewnikiem EMG gardła w celu rejestracji przed i po wywołanych potencjałów motorycznych gardła (MEP) do kory mózgowej TMS. Obliczenia mocy, oparte na podobnym badaniu stymulacji gardła, wykazały, że badacze potrzebowaliby 12 pacjentów na grupę, aby osiągnąć moc statystyczną 80% na poziomie istotności 5% w celu wykrycia zmian w głównym wyniku pomiaru aspiracji. W tym badaniu badacze zbadają, czy wybrane miejsce stymulacji móżdżku z fazy 1 może wywołać krótkoterminowe zmiany w funkcjonowaniu mózgu (MEP gardła) i funkcji połykania (wideofluoroskopia) w porównaniu z interwencjami pozorowanymi i pomiarem wyjściowym, do 1 godziny po interwencja.

II. Po etapie I, gdy zostanie ustalone, że stymulacja móżdżku może zmienić funkcje mózgu i funkcje połykania w udarze mózgu w krótkim okresie czasu, będzie musiała zostać oceniona pod kątem wykonalności klinicznej, odpowiedzi na dawkę i długoterminowej skuteczności. Pacjenci z udarem dysfagii (n=48, 16 pacjentów na grupę) przyjęci na oddział udarowy i zidentyfikowani za pomocą wideofluoroskopii będą rekrutowani przez następne 21 miesięcy. Ponieważ nie wiadomo, w jaki sposób metoda stymulacji móżdżku powinna być stosowana u pacjentów, zostanie wykorzystana próba leczenia z zakresem dawek, losowo przydzielająca pacjentów do jednej z trzech grup (A-C), stymulacja niskiego poziomu, stymulacja wysokiego poziomu i stymulacja pozorowana. Z naszej poprzedniej pracy ze stymulacją gardła badacze proponują, aby grupa A otrzymywała stymulację raz dziennie przez 3 dni. Grupa B będzie otrzymywać stymulację dwa razy dziennie przez 5 dni. Grupa C będzie otrzymywała stymulację pozorowaną (dostarczoną jak w protokole I) dwa razy dziennie przez 5 dni. Grupy A i B otrzymają stymulację w optymalnym miejscu (10 Hz, 250 impulsów) podanym w pytaniu 1, ale wszystkie grupy otrzymają również standardową terapię mowy i języka.

Oceny:

Połykanie przed i po stymulacji będzie oceniane za pomocą wideofluoroskopii, po 1 godzinie dla protokołu I. W protokole II badacze proponują zarówno wideofluoroskopię, jak i ocenę czynnościową (skala czynnościowego przyjmowania pokarmu doustnego (FOIS), skala oceny nasilenia dysfagii (DSRS), w tym stan odżywienia i zmodyfikowana skala rankingowa (mRS)) na początku badania i po 2 tygodniach.