Использование транскраниальной магнитной стимуляции мозжечка в нейрореабилитации дисфагии после инсульта

Протоколы:

Гипотеза 1:

Возбудимость коры (как в доминантной, так и в недоминантной глотательной коре) к ТМС и глотательному поведению, оцениваемому с помощью задания на время реакции глотания, будут измеряться на исходном уровне. После этого парадигма виртуального поражения будет применяться к доминирующей проекции глотания с последующим вмешательством в мозжечок (10 Гц, 250 импульсов). Стимуляция мозжечка будет применяться (рандомизированным образом) в отдельных случаях как к контралатеральному, так и к ипсилатеральному полушариям мозжечка сразу после виртуального поражения. Исследователи обнаружили, что размещение с использованием известных эталонных ориентиров эквивалентно использованию нейронавигации, поэтому последняя не будет использоваться. Повторные измерения корковой возбудимости и глотательного поведения затем будут выполнены и проанализированы в сравнении с исходными данными и парадигмой мнимого мозжечка. Таким образом, различия в возбудимости коры и реакциях глотания будут свидетельствовать о том, какая область мозжечка (контралезиональная/ипсилезиональная) может наиболее эффективно влиять на возбудимость и обращать вспять любые поведенческие изменения.

Гипотеза 2:

I. У пациентов с дисфагическим инсультом (n = 24), набранных в течение 9-месячного периода в течение 14 дней после приступа инсульта, будет оцениваться их глотание с помощью видеофлюороскопии до и после получения либо реальной, либо фиктивной стимуляции мозжечка (10 Гц, 250 импульсов), как определено по фазе. 1. Как и прежде, размещение катушки для стимуляции мозжечка будет выполняться с использованием ориентиров, уже установленных и подтвержденных в работе по вопросу 1. Пациенты будут интубированы глоточным катетером ЭМГ для записи до и после глоточных моторных вызванных потенциалов (МВП) в кору головного мозга. ТМС. Расчеты мощности, основанные на аналогичном исследовании стимуляции глотки, показали, что исследователям потребуется 12 пациентов в группе, чтобы достичь статистической мощности 80% при уровне значимости 5% для обнаружения изменений в первичном критерии результата аспирации. В этом исследовании исследователи изучат, может ли выбранное место стимуляции мозжечка из фазы 1 вызывать кратковременные изменения функции мозга (фарингеальные MEP) и функции глотания (видеофлуороскопия) по сравнению с ложными вмешательствами и исходным измерением, до 1 часа после вмешательство.

II. После этапа I, как только будет установлено, что стимуляция мозжечка может кратковременно изменять функции головного мозга и глотания при инсульте, ее необходимо будет оценить на предмет клинической осуществимости, дозозависимой реакции и долгосрочной эффективности. Пациенты с дисфагическим инсультом (n=48, 16 пациентов в группе), поступившие в инсультное отделение и выявленные с помощью видеофлюороскопии, будут набраны в течение следующих 21 месяца. Поскольку неизвестно, каким образом следует применять метод стимуляции мозжечка к пациентам, будет проводиться испытание с диапазоном доз, рандомизируя пациентов в одну из трех групп (A-C): низкоуровневая стимуляция, высокоуровневая стимуляция и имитация стимуляции. Исходя из нашей предыдущей работы со стимуляцией глотки, исследователи предполагают, что группа А будет получать стимуляцию один раз в день в течение 3 дней. Группа B будет получать стимуляцию два раза в день в течение 5 дней. Группа C будет получать фиктивную стимуляцию (доставляемую в соответствии с протоколом I) два раза в день в течение 5 дней. Группы A и B получат стимуляцию в оптимальном месте (10 Гц, 250 импульсов), указанном в вопросе 1, но все группы также получат стандартную речевую и языковую терапию.

Оценки:

Глотание до и после стимуляции будет оцениваться с помощью видеофлюороскопии через 1 час для протокола I. Для протокола II исследователи предлагают как видеофлюороскопию, так и функциональные показатели (шкала функционального перорального приема пищи (FOIS), шкала оценки тяжести дисфагии (DSRS), включая статус питания и модифицированную шкалу Ранкина (mRS)) в начале исследования и через 2 недели.