Het nut van cerebellaire transcraniële magnetische stimulatie bij de neurorevalidatie van dysfagie na een beroerte

Protocollen:

Hypothese 1:

Corticale prikkelbaarheid (in zowel dominante als niet-dominante slikcortex) tot TMS en slikgedrag beoordeeld met een slikreactietijdtaak zal worden gemeten bij baseline. Daarna zal het virtuele laesieparadigma worden toegepast op de dominante slikprojectie, gevolgd door de cerebellaire interventie (10 Hz, 250 pulsen). Cerebellaire stimulatie zal (op willekeurige wijze) bij verschillende gelegenheden worden toegepast op zowel de contralaterale als de ipsilaterale cerebellaire hemisferen, onmiddellijk na de virtuele laesie. De onderzoekers hebben ontdekt dat plaatsing met behulp van bekende referentieoriëntatiepunten gelijk staat aan het gebruik van neuronavigatie, dus de laatste zal niet worden gebruikt. Herhaalde metingen van corticale exciteerbaarheid en slikgedrag zullen vervolgens worden uitgevoerd en geanalyseerd tegen basislijngegevens en een schijn-cerebellair paradigma. Verschillen in corticale prikkelbaarheid en slikreacties zullen dus een indicatie zijn van welk cerebellaire gebied (contralesionaal/ipsilesie) de prikkelbaarheid kan beïnvloeden en eventuele gedragsveranderingen het meest effectief kan omkeren.

Hypothese 2:

I. Dysfagische CVA-patiënten (n=24) die gedurende een periode van 9 maanden binnen 14 dagen na CVA-ictus zijn gerekruteerd, zullen hun slikken laten beoordelen door middel van videofluoroscopie voor en na het ontvangen van ofwel de echte ofwel schijncerebellaire stimulatie (10 Hz, 250 pulsen) zoals bepaald uit fase 1. Net als voorheen zal de plaatsing van de spoel voor cerebellaire stimulatie worden uitgevoerd met behulp van oriëntatiepunten die al zijn vastgesteld en gevalideerd in het werk vanaf vraag 1. Patiënten zullen worden geïntubeerd met de faryngeale EMG-katheter voor pre- en postopnames van faryngeale motor evoked potentials (MEP's) naar corticale TMS. Vermogensberekeningen, gebaseerd op een vergelijkbaar onderzoek naar faryngeale stimulatie, gaven aan dat de onderzoekers 12 patiënten per groep nodig zouden hebben om een ​​statistisch vermogen van 80% te bereiken bij een significantieniveau van 5% om veranderingen in de primaire uitkomstmaat van aspiratie te detecteren. In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken of de gekozen plaats van cerebellaire stimulatie uit fase 1 kortetermijnveranderingen in de hersenfunctie (faryngeale EP-leden) en slikfunctie (videofluoroscopie) kan veroorzaken in vergelijking met schijninterventies en nulmeting, tot 1 uur na de interventie.

II. Na stadium I, zodra is vastgesteld dat stimulatie van het cerebellum de hersen- en slikfuncties bij een beroerte op korte termijn kan veranderen, moet het worden beoordeeld op klinische haalbaarheid, dosisrespons en werkzaamheid op langere termijn. Dysfagische CVA-patiënten (n=48, 16 patiënten per groep) die zijn opgenomen op de stroke unit en geïdentificeerd door middel van videofluoroscopie zullen in de komende 21 maanden worden gerekruteerd. Aangezien het niet bekend is hoe de cerebellaire stimulatiemethode aan patiënten moet worden toegediend, zal een behandelingsonderzoek met dosisbereik worden gebruikt, waarbij patiënten worden gerandomiseerd in een van de drie groepen (A-C), stimulatie op laag niveau, stimulatie op hoog niveau en schijnstimulatie. Uit ons eerdere werk met faryngeale stimulatie stellen de onderzoekers voor dat groep A gedurende 3 dagen eenmaal per dag wordt gestimuleerd. Groep B krijgt gedurende 5 dagen twee keer per dag stimulatie. Groep C krijgt gedurende 5 dagen twee keer per dag schijnstimulatie (geleverd zoals in protocol I). Groepen A en B krijgen stimulatie op de optimale plaats (10 Hz, 250 pulsen) zoals gevonden in vraag 1, maar alle groepen krijgen ook standaard spraak- en taaltherapie.

beoordelingen:

Het slikken voor en na stimulatie wordt geëvalueerd met behulp van videofluoroscopie, na 1 uur voor protocol I. Voor protocol II stellen de onderzoekers zowel videofluoroscopie als functionele scores voor (Functional oral ingestion scale (FOIS), de dysfagie-ernstbeoordelingsschaal (DSRS) inclusief voedingsstatus en gemodificeerde rankin-schaal (mRS)) bij baseline en na 2 weken.