Utvärdering av två olika behandlingar för njursten i nedre porer: Microperc vs FURS

Att utvärdera fördelarna med Microperc och RIRS för behandling av njursten med nedre pol mellan 10-20 mm. Utredarna kommer att göra en randomiserad kontrollerad studie med flera centra (RCT). Totalt 200 (trehundra) patienter i åldern mellan 18 och 60 år planeras att inkluderas i studien; Genom enkel slumpmässig provtagningsteknik kommer patienter att prospektivt randomiseras till grupp A och grupp B med ett förhållande på 1:1. Grupp A kommer att få mikropercoperationen och grupp B kommer att genomgå FURS.

Alla patienter kommer att diagnostiseras definitivt innan operationer med icke-kontrast CT+IVP eller CTU, nedre pol Infundibular längd, Infundibular bredd och Nedre pol infundibulopelvic vinkel registrerades. En dubbel J-stent kommer att sättas in i två av den relevanta urinledaren två veckor före operationen för att garantera en framgångsrik operation. Tålamodet kommer att få antingen microperic respektive FURS. Operationstiden, hemoglobinförändringen, njurfunktionen, smärta efter operationen, komplikationer och sjukhusvistelse kommer att registreras. Tålamod kommer att ha uppföljningsbesök efter en månad och tre månader, CT och KUB kommer att tas för att utvärdera rensningen av njursten.

Kirurgisk teknik Microperc-kirurgi: Efter att narkosen är tillfredsställande vänds patienten till bukläge och den önskade blomkålen punkteras med 4,8F microperc under fluoroskopisk eller sonografisk vägledning. Ingen traktutvidgning behövs. En 200um holmium laserfiber kommer att användas för att bryta sten till mindre än 2 mm. Dra ut microperc utan dräneringsrör kvar; RIRS: Efter tillfredsställelse av anestesin placeras patienten i litotomiposition, dra ut den förinsatta dubbel J-stenten och placera guidewire i njurbäckenet. En 12/14 Fr ureteral access sheath (UAS) förs in i den proximala uretern över styrtråden och ett flexibelt ureteroskop förs genom UAS. Stenarna är fragmenterade som luktar mer än 2 mm med en 200um holmium laserfiber. Fragment tas bort med hjälp av en stenkorg för stenanalys vid behov, en dubbel J-stent placeras i slutet av proceduren och tas bort efter operationen 2 veckor.

Datainsamling Data för de 2 grupperna - demografiska egenskaper, minskning av hemoglobin(HB), ökning av vita blodkroppar (WBC), postoperativ smärta, varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse, komplikationer (modifierat Clavien-system), stenrensning (SFR) och behovet av hjälpbehandling jämförs.

Genomsnittlig studieändpunkt: Slutlig SFR (3 månader efter ingrepp) Sekundärt effektmått: Komplikationer, varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse. re-microperc, ureteroscopy och SWL betraktas som hjälpbehandlingar.

Stenstorleken definieras som den maximala diametern som bestäms av CT-skanningar. Graden av hydronefros tilldelas enligt följande: ingen (ingen bäcken eller bäcken dilatation), mild (bäcken dilatation enbart), måttlig (mild calyx dilatation) eller svår (allvarlig calyx dilatation eller calyx dilatation åtföljd av renal parenkymatrofi).

Definition av drifttid:

För mikroperc: registreras från tidpunkten för den första perkutana njurpunktionen till att mikropercen dras ut.

För RIRS: registreras från införandet av ett endoskop i urinröret till slutförandet av stentplaceringen.

Sjukhusvistelse avrundas till närmaste hela dag och räknas från operationsdagen till utskrivningsdagen.

Postoperativ smärta (visuell analog skala (VAS), användning av analgetika) kommer att registreras.

Graden av hemoglobinminskning bedöms genom att jämföra den preoperativa Hb-nivån med 24-timmars postoperativ Hb-nivå.

Icke-kontrast CT och KUB erhålls för alla patienter 3 månader efter operationen för att utvärdera den slutliga SFR, vilket ger tid för spontan passage av stenfragment.

Stenfri status definieras som antingen frånvaron av några kvarvarande stenfragment eller närvaron av kliniskt obetydliga kvarvarande stenfragment i njuren som definierades som ≤4 mm, asymtomatiska, icke-obstruktiva och icke-infektiösa stenpartiklar.

Komplikationer hos alla patienter registreras enligt modifierat Clavien-klassificeringssystem.