하부 공극 신장 결석에 대한 두 가지 다른 치료법 평가: Microperc 대 FURS

10-20 mm 사이의 하부 극 신장 결석 치료를 위한 Microperc 및 RIRS의 장점을 평가합니다. 조사관은 다중 센터 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다. 18세에서 60세 사이의 총 200명(300명)의 환자가 연구에 등록할 계획입니다. 간단한 무작위 샘플링 기술을 통해 환자는 1:1 비율로 그룹 A와 그룹 B로 전향적으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 마이크로 퍼크 수술을 받고 그룹 B는 FURS를 받게 됩니다.

모든 환자는 non-contrast CT+IVP 또는 CTU, 하부 극 Infundibular 길이, Infundibular 너비 및 Lower pole infundibulopelvic 각도를 기록하여 수술 전에 확실히 진단됩니다. 수술의 성공을 보장하기 위해 수술 2주 전에 해당 요관 2개에 더블 J 스텐트를 삽입합니다. 인내심은 각각 마이크로페릭 또는 FURS를 받게 됩니다. 수술 시간, 헤모글로빈 변화, 신장 기능, 수술 후 통증, 합병증 및 입원이 기록됩니다. Patience는 1개월 및 3개월에 후속 방문을 하고 신장 결석의 제거를 평가하기 위해 CT 및 KUB를 수행합니다.

외과적 방법 Microperc 수술: 마취가 완료된 후 환자를 엎드린 자세로 만들고 형광투시 또는 초음파 유도하에 4.8F microperc로 원하는 꽃받침에 구멍을 냅니다. 관 확장이 필요하지 않습니다. 200um 홀뮴 레이저 파이버는 돌을 2mm 미만으로 부수는 데 사용됩니다. 배액관이 남지 않은 상태에서 마이크로 퍼크를 빼내십시오. RIRS: 마취가 만족된 후 환자를 쇄석술 자세로 놓고 사전 삽입된 Double J 스텐트를 빼내고 가이드와이어를 신우에 삽입합니다. 12/14 Fr 요관접근초(UAS)가 가이드와이어를 통해 근위 요관으로 들어가고 유연한 요관경이 UAS를 통과합니다. 돌은 200um 홀뮴 레이저 광섬유를 사용하여 2mm보다 조각난 냄새가 난다. 필요한 경우 결석 분석을 위해 스톤 바스켓을 사용하여 조각을 제거하고 절차 종료 시 이중 J 스텐트를 배치하고 수술 후 2주 후에 제거합니다.

데이터 수집 데이터는 인구통계학적 특성, 헤모글로빈(HB) 감소, 백혈구(WBC) 증가, 수술 후 통증, 수술 후 입원 기간, 합병증(변형 클라비엔 시스템), 결석 제거(SFR), 보조 치료를 비교합니다.

평균 연구 종점: 최종 SFR(시술 후 3개월) 2차 종점: 합병증, 수술 후 입원 기간. re-microperc, ureteroscopy 및 SWL은 보조 치료로 간주됩니다.

결석 크기는 CT 스캔으로 결정된 최대 직경으로 정의됩니다. 수신증의 정도는 없음(꽃받침 또는 골반 확장 없음), 경증(골반 확장만), 중등도(경증 꽃받침 확장) 또는 중증(심한 꽃받침 확장 또는 신장 실질 위축을 동반한 꽃받침 확장)으로 지정됩니다.

작동 시간의 정의:

마이크로퍼크의 경우: 첫 번째 경피적 신장 천자 시간부터 마이크로퍼크를 뽑을 때까지 기록됩니다.

RIRS의 경우: 요도에 내시경 삽입부터 스텐트 배치 완료까지 기록됩니다.

입원일수는 반올림하여 수술일부터 퇴원일까지를 계산합니다.

수술 후 통증(visual analogue scale(VAS), 진통제 사용)을 기록한다.

헤모글로빈 감소율은 수술 전 Hb 수치와 수술 후 24시간 Hb 수치를 비교하여 평가합니다.

최종 SFR을 평가하기 위해 수술 후 3개월에 모든 환자에 대해 비조영 CT 및 KUB를 얻어 결석 조각이 자발적으로 통과할 수 있는 시간을 허용합니다.

결석이 없는 상태는 잔여 결석 조각이 없거나 4mm 이하, 무증상, 비폐쇄성 및 비감염성 결석 입자로 정의된 신장에 임상적으로 유의하지 않은 잔여 결석 조각이 존재하는 것으로 정의됩니다.

모든 환자의 합병증은 수정된 Clavien 분류 시스템에 따라 기록됩니다.