Évaluation de deux traitements différents pour les calculs rénaux des pores inférieurs : Microperc Vs FURS

Évaluer les mérites du Microperc et du RIRS pour le traitement des calculs rénaux du pôle inférieur entre 10 et 20 mm. Les enquêteurs feront un essai contrôlé randomisé multicentrique (ECR). Un total de 200 (trois cents) patients, âgés de 18 à 60 ans, sont prévus pour être recrutés dans l'étude ; Par simple technique d'échantillonnage aléatoire, les patients seront randomisés de manière prospective dans le groupe A et le groupe B avec un ratio de 1:1. Le groupe A recevra la chirurgie microperc et le groupe B subira FURS.

Tous les patients seront diagnostiqués définitivement avant les opérations avec scanner sans contraste + IVP ou CTU, la longueur infundibulaire du pôle inférieur, la largeur infundibulaire et l'angle infundibulo-pelvien du pôle inférieur ont été enregistrés. Un stent en double J sera inséré dans deux uretères concernés deux semaines avant la chirurgie pour garantir le succès des opérations. La patiente recevra respectivement un micropéric ou un FURS. La durée de l'opération, le changement d'hémoglobine, la fonction rénale, la douleur post-opératoire, les complications et le séjour à l'hôpital seront enregistrés. Patience aura des visites de suivi à un mois et trois mois, CT et KUB seront prises pour évaluer la clairance des calculs rénaux.

Technique chirurgicale Chirurgie de Microperc : Après la satisfaction de l'anesthésie, le patient est mis en position ventrale et le calice souhaité est perforé par un microperc de 4,8 F sous guidage fluoroscopique ou échographique. Aucune dilatation des voies n'est nécessaire. Une fibre laser holmium de 200 um sera utilisée pour casser la pierre en moins de 2 mm. Retirez le microperc sans tube de drainage à gauche ; RIRS : Après la satisfaction de l'anesthésie, le patient est placé en position de lithotomie, retirez le stent double J pré-inséré et placez le fil de guidage dans le bassin rénal. Une gaine d'accès urétérale (UAS) de 12/14 Fr est avancée dans l'uretère proximal sur le fil de guidage, et un urétéroscope flexible est passé à travers l'UAS. Les pierres sont fragmentées à moins de 2 mm à l'aide d'une fibre laser holmium 200 um. Les fragments sont retirés à l'aide d'un panier en pierre pour l'analyse des pierres si nécessaire, un stent en double J est placé à la fin de la procédure et retiré 2 semaines après l'opération.

Collecte des données Données pour les 2 groupes - caractéristiques démographiques, diminution de l'hémoglobine (HB), augmentation des globules blancs (GB), douleur postopératoire, durée d'hospitalisation postopératoire, complications (système Clavien modifié), élimination des calculs (SFR) et nécessité de traitement auxiliaire sont comparés.

Critère moyen de l'étude : SFR final (3 mois après l'intervention) Critère secondaire : Complications, durée d'hospitalisation postopératoire. re-microperc, urétéroscopie et SWL sont considérés comme des traitements auxiliaires.

La taille de la pierre est définie comme le diamètre maximal tel que déterminé par les tomodensitogrammes. Le degré d'hydronéphrose est attribué comme suit : aucun (pas de calice ou dilatation pelvienne), léger (dilatation pelvienne seule), modéré (dilatation légère du calice) ou sévère (dilatation sévère du calice ou dilatation du calice accompagnée d'une atrophie du parenchyme rénal).

Définition du temps de fonctionnement :

Pour le microperc : enregistré depuis la première ponction rénale percutanée jusqu'à l'extraction du microperc.

Pour RIRS : enregistré depuis l'insertion d'un endoscope dans l'urètre jusqu'à la fin de la mise en place de l'endoprothèse.

Les séjours à l'hôpital sont arrondis à la journée entière la plus proche et calculés du jour de l'intervention chirurgicale au jour de la sortie.

La douleur postopératoire (échelle visuelle analogique (EVA), utilisation d'analgésiques) sera enregistrée.

Le taux de diminution de l'hémoglobine est évalué en comparant le taux d'Hb préopératoire avec le taux d'Hb postopératoire sur 24 heures.

Un scanner sans contraste et KUB est obtenu pour tous les patients à 3 mois après l'opération pour évaluer le SFR final, laissant le temps au passage spontané des fragments de pierre.

Le statut sans calculs est défini soit par l'absence de fragments de calculs résiduels, soit par la présence de fragments de calculs résiduels cliniquement insignifiants dans le rein, définis comme des particules de calculs ≤ 4 mm, asymptomatiques, non obstructives et non infectieuses.

Les complications de tous les patients sont enregistrées selon le système de classification Clavien modifié.