Ocena dwóch różnych metod leczenia kamieni nerkowych w dolnych porach: Microperc Vs FURS

Ocena zalet Microperc i RIRS w leczeniu kamicy dolnego bieguna nerki między 10-20 mm. Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Planuje się włączenie do badania łącznie 200 (trzysta) pacjentów w wieku od 18 do 60 lat; Stosując prostą technikę losowego doboru próby, pacjenci zostaną prospektywnie losowo przydzieleni do grupy A i grupy B w stosunku 1:1. Grupa A zostanie poddana operacji microperc, a grupa B zostanie poddana zabiegowi FURS.

Wszyscy pacjenci zostaną zdiagnozowani zdecydowanie przed operacją bez kontrastu CT+IVP lub CTU, zarejestrowano długość lejka dolnego bieguna, szerokość lejka lejkowego i kąt lejka miedniczo-dolnego bieguna dolnego. Podwójny stent J zostanie wprowadzony do dwóch odpowiednich moczowodów na dwa tygodnie przed operacją, aby zagwarantować powodzenie operacji. Pacjent otrzyma odpowiednio mikroperykę lub FURS. Rejestrowany będzie czas operacji, zmiana stężenia hemoglobiny, czynność nerek, ból pooperacyjny, powikłania i pobyt w szpitalu. Pacjent będzie miał wizyty kontrolne po miesiącu i trzech miesiącach, CT i KUB zostaną podjęte w celu oceny klirensu kamienia nerkowego.

Technika chirurgiczna Chirurgia mikroperc: Po zaspokojeniu znieczulenia, Pacjent układany jest w pozycji na brzuchu i nakłuwany jest pożądany kielich mikroperkiem 4,8F pod kontrolą fluoroskopii lub ultrasonografii. Nie jest wymagane rozszerzanie przewodu. Światłowód holmowy o średnicy 200um zostanie użyty do rozbicia kamienia na mniej niż 2mm. Wyciągnij microperc bez pozostawionej rurki drenażowej; RIRS: Po zadowalającym znieczuleniu pacjenta układa się w pozycji do litotomii, wyciąga wstępnie założony podwójny stent J i wprowadza prowadnik do miedniczki nerkowej. Osłona dostępowa moczowodu 12/14 Fr (UAS) jest wprowadzana do proksymalnego moczowodu po prowadniku, a elastyczny ureteroskop przechodzi przez UAS. Kamienie są rozdrabniane o grubości większej niż 2 mm przy użyciu holmowego włókna laserowego o średnicy 200um. W razie potrzeby fragmenty są usuwane za pomocą koszyczka na kamienie do analizy kamienia, na zakończenie zabiegu zakładany jest podwójny stent J i usuwany po 2 tygodniach.

Gromadzenie danych Dane dla 2 grup — charakterystyka demograficzna, spadek stężenia hemoglobiny (HB), wzrost liczby białych krwinek (WBC), ból pooperacyjny, czas pobytu w szpitalu po operacji, powikłania (zmodyfikowany system Claviena), usuwanie kamieni (SFR) i konieczność porównuje się leczenie pomocnicze.

Średni punkt końcowy badania: Końcowy SFR (3 miesiące po zabiegu) Drugorzędowy punkt końcowy: Powikłania, czas pobytu w szpitalu po operacji. re-microperc, ureteroskopia i SWL są traktowane jako zabiegi pomocnicze.

Rozmiar kamienia jest definiowany jako maksymalna średnica określona na podstawie tomografii komputerowej. Stopień wodonercza określa się następująco: brak (brak poszerzenia kielicha lub miednicy), łagodny (same poszerzenie miednicy), umiarkowany (niewielkie poszerzenie kielicha) lub ciężki (poważne poszerzenie kielicha lub poszerzenie kielicha z towarzyszącym zanikiem miąższu nerek).

Definicja czasu pracy:

Dla mikroperka: rejestrowane od czasu pierwszego przezskórnego nakłucia nerki do wyciągnięcia mikroperka.

Dla RIRS: rejestrowane od wprowadzenia endoskopu do cewki moczowej do zakończenia umieszczania stentu.

Pobyt w szpitalu zaokrągla się do najbliższej pełnej doby i liczony jest od dnia operacji do dnia wypisu.

Rejestrowany będzie ból pooperacyjny (wizualna skala analogowa (VAS), stosowanie środków przeciwbólowych).

Szybkość zmniejszania się hemoglobiny ocenia się porównując przedoperacyjny poziom Hb z 24-godzinnym pooperacyjnym poziomem Hb.

Bezkontrastowe CT i KUB wykonuje się u wszystkich pacjentów 3 miesiące po operacji w celu oceny ostatecznego SFR, dając czas na samoistne przejście fragmentów kamienia.

Stan wolny od kamieni definiuje się jako brak jakichkolwiek pozostałości kamieni lub obecność nieistotnych klinicznie fragmentów kamieni w nerce, które określono jako ≤4 mm, bezobjawowe, nieobturacyjne i niezakaźne cząstki kamienia.

Powikłania wszystkich pacjentów są rejestrowane zgodnie ze zmodyfikowanym systemem klasyfikacji Claviena.