Evaluering af to forskellige behandlinger for nyresten i nedre porer: Microperc vs FURS

For at vurdere fordelene ved Microperc og RIRS til behandling af nyresten på nedre pol mellem 10-20 mm. Efterforskere vil lave et randomiseret kontrolleret forsøg med flere centre (RCT). I alt 200 (tre hundrede) patienter i alderen mellem 18 og 60 år er ved at blive tilmeldt undersøgelsen; Ved simpel stikprøveteknik vil patienterne prospektivt blive randomiseret i gruppe A og gruppe B med et forhold på 1:1. Gruppe A vil modtage mikroperc-operationen, og gruppe B vil gennemgå FURS.

Alle patienter vil blive diagnosticeret definitivt før operationer med non-contrast CT+IVP eller CTU, nedre pol infundibulær længde, infundibulær bredde og nedre pol infundibulopelvic vinkel blev registreret. En dobbelt J-stent vil blive indsat i to af den relevante urinleder to uger før operationen for at sikre en vellykket operation. Tålmodighed vil modtage enten mikroperic eller FURS henholdsvis. Operationstid, hæmoglobinændring, nyrefunktion, post-operation smerte, komplikationer og hospitalsophold vil blive registreret. Tålmodighed vil have opfølgningsbesøg efter en måned og tre måneder, CT og KUB vil blive taget for at evaluere clearance af nyresten.

Kirurgisk teknik Microperc-kirurgi: Efter tilfredsstillelse af anæstesi vendes patienten i liggende stilling, og det ønskede bæger punkteres med 4,8F microperc under fluoroskopisk eller sonografisk vejledning. Der er ikke behov for udvidelse af kanalen. En 200um holmium laserfiber vil blive brugt til at bryde sten i mindre end 2 mm. Træk microperc ud uden drænrør tilbage; RIRS: Efter tilfredsstillelse af anæstesi placeres patienten i litotomiposition, trækker den forudindsatte dobbelte J-stent ud og anbringer guidewire i nyrebækkenet. En 12/14 Fr ureteral access sheath (UAS) føres ind i den proksimale ureter over guidewiren, og et fleksibelt ureteroskop føres gennem UAS. Stenene er fragmenteret, der lugter mere end 2 mm ved hjælp af en 200um holmium laserfiber. Fragmenter fjernes ved brug af en stenkurv til stenanalyse om nødvendigt, en dobbelt J-stent placeres ved afslutningen af ​​proceduren og fjernes efter operationen 2 uger.

Dataindsamling Data for de 2 grupper - demografiske karakteristika, hæmoglobin(HB) fald, stigning i hvide blodlegemer (WBC), postoperative smerter, varighed af postoperativ indlæggelse, komplikationer (modificeret Clavien system), stenrydning (SFR) og behov for hjælpebehandling sammenlignes.

Gennemsnitlig studie-endepunkt: Endelig SFR (3 måneder efter proceduren) Sekundært endepunkt: Komplikationer, varighed af postoperativt hospitalsophold. re-microperc, ureteroscopy og SWL betragtes som hjælpebehandlinger.

Stenstørrelsen er defineret som den maksimale diameter som bestemt ved CT-scanninger. Graden af ​​hydronefrose tildeles som følger: ingen (ingen bækkenudvidelse eller bækkenudvidelse), mild (bækkenudvidelse alene), moderat (mild bægerudvidelse) eller svær (alvorlig bægerudvidelse eller bækkenudvidelse ledsaget af renal parenkymatrofi).

Definition af driftstid:

For mikroperc: optaget fra tidspunktet for den første perkutane nyrepunktur til udtrækning af mikroperc.

For RIRS: registreret fra indsættelse af et endoskop i urinrøret til færdiggørelse af stentplacering.

Hospitalsophold afrundes til nærmeste hele dag og regnes fra operationsdagen til udskrivelsesdagen.

Postoperative smerter (visuel analog skala (VAS), brug af analgetika) vil blive registreret.

Hastigheden af ​​hæmoglobinfald vurderes ved at sammenligne det præoperative Hb-niveau med 24-timers postoperativt Hb-niveau.

Ikke-kontrast CT og KUB opnås for alle patienter 3 måneder efter operationen for at evaluere den endelige SFR, hvilket giver tid til spontan passage af stenfragmenter.

Stenfri status defineres som enten fraværet af eventuelle resterende stenfragmenter eller tilstedeværelsen af ​​klinisk ubetydelige resterende stenfragmenter i nyren, som blev defineret som ≤4 mm, asymptomatiske, ikke-obstruktive og ikke-infektiøse stenpartikler.

Komplikationer hos alle patienter registreres i henhold til det modificerede Clavien-klassifikationssystem.