Evaluación de dos tratamientos diferentes para cálculos renales de poros inferiores: Microperc frente a FURS

Evaluar los méritos de Microperc y RIRS para el tratamiento de cálculos renales del polo inferior entre 10-20 mm. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico. Se planea inscribir en el estudio a un total de 200 (trescientos) pacientes, con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años; Mediante una técnica de muestreo aleatorio simple, los pacientes se aleatorizarán prospectivamente en el grupo A y el grupo B con una proporción de 1:1. El grupo A recibirá la cirugía microperc y el grupo B se someterá a FURS.

Todos los pacientes serán diagnosticados definitivamente antes de las operaciones con CT+IVP o CTU sin contraste, se registraron la longitud infundibular del polo inferior, el ancho infundibular y el ángulo infundibulopélvico del polo inferior. Se insertará un stent doble J en dos uréteres relevantes dos semanas antes de la cirugía para garantizar el éxito de las operaciones. El paciente recibirá microperic o FURS respectivamente. Se registrará el tiempo de operación, el cambio de hemoglobina, la función renal, el dolor postoperatorio, las complicaciones y la estancia hospitalaria. Patience tendrá visitas de seguimiento al mes ya los tres meses, se tomarán CT y KUB para evaluar la eliminación del cálculo renal.

Técnica quirúrgica Cirugía Microperc: Después de la satisfacción de la anestesia, el paciente se coloca boca abajo y el cáliz deseado se perfora con microperc 4.8F bajo guía fluoroscópica o sonográfica. No se necesita dilatación del tracto. Se utilizará una fibra láser de holmio de 200 um para romper la piedra en menos de 2 mm. Extraiga microperc sin tubo de drenaje a la izquierda; RIRS: después de la satisfacción de la anestesia, el paciente se coloca en la posición de litotomía, se extrae el stent doble J preinsertado y se coloca el cable guía en la pelvis renal. Se avanza una vaina de acceso ureteral (UAS) de 12/14 Fr en el uréter proximal sobre el alambre guía y se pasa un ureteroscopio flexible a través de la UAS. Los cálculos se fragmentan a menos de 2 mm utilizando una fibra láser de holmio de 200 um. Los fragmentos se extraen utilizando una cesta de piedra para el análisis de la piedra si es necesario, se coloca un stent doble J al final del procedimiento y se retira 2 semanas después de la operación.

Recopilación de datos Datos para los 2 grupos: características demográficas, disminución de hemoglobina (HB), aumento de glóbulos blancos (WBC), dolor posoperatorio, duración de la estadía hospitalaria posoperatoria, complicaciones (sistema Clavien modificado), eliminación de cálculos (SFR) y la necesidad de se comparan los tratamientos auxiliares.

Criterio de valoración medio del estudio: SFR final (3 meses después del procedimiento) Criterio de valoración secundario: Complicaciones, duración de la estancia hospitalaria posoperatoria. Se consideran tratamientos auxiliares la re-microperc, la ureteroscopia y la LEOC.

El tamaño del cálculo se define como el diámetro máximo determinado por tomografías computarizadas. El grado de hidronefrosis se asigna de la siguiente manera: ninguno (sin cáliz o dilatación pélvica), leve (dilatación pélvica sola), moderado (dilatación leve del cáliz) o grave (dilatación severa del cáliz o dilatación del cáliz acompañada de atrofia del parénquima renal).

Definición de tiempo de operación:

Para microperc: registrado desde el momento de la primera punción renal percutánea hasta la extracción del microperc.

Para RIRS: registrado desde la inserción de un endoscopio en la uretra hasta la finalización de la colocación del stent.

La estadía en el hospital se redondea al día entero más cercano y se calcula desde el día de la cirugía hasta el día del alta.

Se registrará el dolor postoperatorio (escala analógica visual (EVA), uso de analgésicos).

La tasa de disminución de la hemoglobina se evalúa comparando el nivel de Hb preoperatorio con el nivel de Hb posoperatorio de 24 horas.

Se obtienen TC y KUB sin contraste para todos los pacientes a los 3 meses de la operación para evaluar la SFR final, lo que da tiempo para el paso espontáneo de fragmentos de cálculos.

El estado libre de cálculos se define como la ausencia de fragmentos de cálculos residuales o la presencia de fragmentos de cálculos residuales clínicamente insignificantes en el riñón que se definieron como partículas de cálculos ≤4 mm, asintomáticas, no obstructivas y no infecciosas.

Las complicaciones de todos los pacientes se registran según el sistema de clasificación de Clavien modificado.