Evaluering av to forskjellige behandlinger for nyrestein i nedre porer: Microperc vs FURS

For å evaluere fordelene til Microperc og RIRS for behandling av nedre polet nyrestein mellom 10-20 mm. Etterforskerne vil gjøre en randomisert kontrollert studie med flere sentre (RCT). Totalt 200 (tre hundre) pasienter i alderen mellom 18 og 60 år planlegges å bli registrert i studien; Ved enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk vil pasientene prospektivt randomiseres i gruppe A og gruppe B med et forhold på 1:1. Gruppe A vil motta mikroperc-operasjonen og gruppe B vil gjennomgå FURS.

Alle pasientene vil bli diagnostisert definitivt før operasjoner med non-contrast CT+IVP eller CTU, nedre pol Infundibular lengde, Infundibular bredde og Nedre pol infundibulopelvic vinkel ble registrert. En dobbel J-stent vil bli satt inn i to av den relevante urinlederen to uker før operasjonen for å garantere vellykket operasjon. Tålmodighet vil motta enten mikroperisk eller FURS henholdsvis. Operasjonstid, hemoglobinforandring, nyrefunksjon, post-operasjonssmerter, komplikasjoner og sykehusopphold vil bli registrert. Tålmodighet vil ha oppfølgingsbesøk etter en måned og tre måneder, CT og KUB vil bli tatt for å evaluere fjerning av nyrestein.

Kirurgisk teknikk Microperc kirurgi: Etter tilfredsstillelse av anestesi, blir pasienten snudd til liggende stilling og ønsket bekken punkteres med 4,8F microperc under fluoroskopisk eller sonografisk veiledning. Ingen kanalutvidelse er nødvendig. En 200um holmium laserfiber vil bli brukt til å bryte stein i mindre enn 2 mm. Trekk ut microperc uten dreneringsrør igjen; RIRS: Etter tilfredsstillelse av anestesi, plasseres pasienten i litotomistilling, trekk ut den forhåndsinnsatte doble J-stenten og plasser guidewire inn i nyrebekkenet. En 12/14 Fr ureteral access sheath (UAS) føres inn i den proksimale ureter over guidewiren, og fleksibelt ureteroskop føres gjennom UAS. Steinene er fragmentert luktende mer enn 2 mm ved bruk av en 200um holmium laserfiber. Fragmenter fjernes ved bruk av en steinkurv for steinanalyse om nødvendig, en dobbel J-stent plasseres ved avslutningen av prosedyren og fjernes postoperativt 2 uker.

Datainnsamling Data for de 2 gruppene-demografiske karakteristika, hemoglobin(HB) reduksjon, hvite blodlegemer(WBC) økning, postoperative smerter, varighet av postoperativt sykehusopphold, komplikasjoner (modifisert Clavien system), steinclearance (SFR) og behov for hjelpebehandling sammenlignes.

Gjennomsnittlig studieendepunkt: Endelig SFR (3 måneder etter prosedyre) Sekundært endepunkt: Komplikasjoner, varighet av postoperativt sykehusopphold. re-microperc, ureteroscopy og SWL regnes som hjelpebehandlinger.

Steinstørrelsen er definert som den maksimale diameteren bestemt ved CT-skanninger. Grad av hydronefrose er tilordnet som følger: ingen (ingen bekken- eller bekkenutvidelse), mild (bekkenutvidelse alene), moderat (mild utvidelse av bekken) eller alvorlig (alvorlig utvidelse av bekken eller utvidelse av bekken ledsaget av nyreparenkymatrofi).

Definisjon av driftstid:

For mikroperc: registrert fra tidspunktet for første perkutane nyrepunktur til uttrekking av mikroperc.

For RIRS: registrert fra innsetting av et endoskop i urinrøret til fullføring av stentplassering.

Sykehusopphold avrundes til nærmeste hele døgn og regnes fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen.

Postoperativ smerte (visuell analog skala (VAS), bruk av smertestillende midler) vil bli registrert.

Raten av hemoglobinreduksjon vurderes ved å sammenligne preoperativt Hb-nivå med 24-timers postoperativt Hb-nivå.

Ikke-kontrast CT og KUB oppnås for alle pasienter 3 måneder etter operasjonen for å evaluere den endelige SFR, noe som gir tid til spontan passasje av steinfragmenter.

Steinfri status er definert som enten fravær av noen gjenværende steinfragmenter eller tilstedeværelse av klinisk ubetydelige gjenværende steinfragmenter i nyren som ble definert som ≤4 mm, asymptomatiske, ikke-obstruktive og ikke-smittsomme steinpartikler.

Komplikasjoner for alle pasienter registreres i henhold til modifisert Clavien klassifiseringssystem.