Оценка двух различных методов лечения почечных камней в нижних порах: Microperc против FURS

Оценить достоинства Microperc и RIRS для лечения камней нижнего полюса почки от 10 до 20 мм. Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Всего в исследование планируется включить 200 (триста) пациентов в возрасте от 18 до 60 лет; С помощью простой методики случайной выборки пациенты будут проспективно рандомизированы в группу А и группу В в соотношении 1:1. Группе А будет сделана микроперкальная операция, а группе В будет проведена МЕХОВАЯ хирургия.

У всех пациентов будет диагностирован однозначно до операций с бесконтрастной КТ+ИВП или КТУ, будут измерены длина нижнего полюса воронки, ширина воронки и нижний полюс воронкотазового угла. Двойной J-стент будет вставлен в два соответствующих мочеточника за две недели до операции, чтобы гарантировать успех операции. Терпение получит либо микроперик, либо FURS соответственно. Будет зарегистрировано время операции, изменение гемоглобина, функция почек, послеоперационная боль, осложнения и пребывание в больнице. Пейшенс будет проходить контрольные визиты через один и три месяца, будут проведены КТ и КУБ для оценки клиренса почечных камней.

Хирургическая техника Хирургия микроперка: после достижения анестезии пациента переворачивают в положение лежа и желаемую чашечку прокалывают микроперком 4,8F под рентгеноскопическим или сонографическим контролем. Расширение тракта не требуется. Волокно гольмиевого лазера с длиной волны 200 мкм будет использоваться для разрушения камня до размеров менее 2 мм. Вытащить микроперц без дренажной трубки; РИРХ: после достижения анестезии пациента помещают в положение для литотомии, извлекают предварительно установленный двойной J-стент и вводят проводник в почечную лоханку. Мочеточниковый интродьюсер (UAS) 12/14 Fr продвигают в проксимальный отдел мочеточника по проводнику, и гибкий уретероскоп проводят через UAS. Камни фрагментируются размером менее 2 мм с помощью гольмиевого лазерного волокна 200 мкм. При необходимости фрагменты удаляются с помощью корзины для камней для анализа камней, в конце процедуры устанавливается двойной J-стент, который удаляется через 2 недели после операции.

Сбор данных Данные по 2 группам: демографические характеристики, снижение гемоглобина (HB), увеличение лейкоцитов (WBC), послеоперационная боль, продолжительность послеоперационного пребывания в больнице, осложнения (модифицированная система Clavien), удаление камней (SFR) и потребность в вспомогательное лечение сравнивают.

Средняя конечная точка исследования: окончательный SFR (через 3 месяца после процедуры). Вторичная конечная точка: осложнения, продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре. повторная микроперцирование, уретероскопия и УВЛ считаются вспомогательными методами лечения.

Размер камня определяется как максимальный диаметр, определяемый при компьютерной томографии. Степень гидронефроза распределяется следующим образом: отсутствие (отсутствие расширения чашечек или лоханки), легкая (только расширение лоханки), умеренная (легкая дилатация чашечек) или тяжелая (сильная дилатация чашечек или дилатация чашечек, сопровождающаяся атрофией почечной паренхимы).

Определение времени работы:

Для микроперка: регистрируют с момента первой чрескожной пункции почки до извлечения микроперка.

Для РИРХ: регистрируется с момента введения эндоскопа в уретру до завершения установки стента.

Пребывание в стационаре округляется до ближайшего целого дня и рассчитывается от дня операции до дня выписки.

Послеоперационная боль (визуальная аналоговая шкала (ВАШ), использование анальгетиков) будет записана.

Скорость снижения гемоглобина оценивают путем сравнения дооперационного уровня гемоглобина с 24-часовым послеоперационным уровнем гемоглобина.

Всем пациентам через 3 месяца после операции проводят бесконтрастную КТ и КУБ для оценки окончательного ЗФК, учитывая время для спонтанного отхождения фрагментов камня.

Статус отсутствия камней определяется либо как отсутствие каких-либо остаточных фрагментов камня, либо как наличие клинически незначимых остаточных фрагментов камня в почке, которые определяются как ≤4 мм, бессимптомные, необструктивные и неинфекционные каменные частицы.

Осложнения всех пациентов регистрируются по модифицированной системе классификации Clavien.