Avaliação de Dois Tratamentos Diferentes para Cálculo Renal de Poro Inferior: Microperc Vs FURS

Avaliar os méritos do Microperc e RIRS para o tratamento de cálculos renais de pólo inferior entre 10-20 mm. Os investigadores farão um estudo randomizado controlado multicêntrico (RCT). Um total de 200 (trezentos) pacientes, com idade entre 18 e 60 anos, está sendo planejado para participar do estudo; Pela técnica de amostragem aleatória simples, os pacientes serão randomizados prospectivamente em grupo A e grupo B na proporção de 1:1. O grupo A receberá a cirurgia de microperc e o grupo B será submetido à FURS.

Todos os pacientes serão diagnosticados definitivamente antes das operações com CT sem contraste + IVP ou CTU, comprimento infundibular do pólo inferior, largura do infundibular e ângulo infundibulopélvico do pólo inferior foram registrados. Um stent duplo J será inserido em dois ureteres relevantes duas semanas antes da cirurgia para garantir o sucesso das operações. A paciente receberá microperic ou FURS, respectivamente. O tempo de operação, alteração de hemoglobina, função renal, dor pós-operatória, complicações e internação serão registrados. O paciente terá visitas de acompanhamento em um mês e três meses, CT e KUB serão realizados para avaliar a eliminação de cálculos renais.

Técnica cirúrgica Cirurgia Microperc: Após a satisfação da anestesia, o paciente é colocado em decúbito ventral e o cálice desejado é perfurado por microperc 4.8F sob orientação fluoroscópica ou ultrassonográfica. Nenhuma dilatação do trato é necessária. Uma fibra de laser hólmio de 200um será usada para quebrar a pedra em menos de 2 mm. Puxe o microperc sem tubo de drenagem restante; RIRS: Após a satisfação da anestesia, o paciente é colocado na posição de litotomia, retire o stent duplo J pré-inserido e coloque o fio-guia na pelve renal. Uma bainha de acesso ureteral (UAS) 12/14 Fr é introduzida no ureter proximal sobre o fio-guia e o ureteroscópio flexível é passado através do UAS. As pedras são fragmentadas com cheiro superior a 2mm usando uma fibra laser hólmio de 200um. Os fragmentos são removidos usando uma cesta de pedra para análise de pedra, se necessário, um stent duplo J é colocado na conclusão do procedimento e removido após 2 semanas de pós-operatório.

Coleta de dados Dados para os 2 grupos - características demográficas, diminuição da hemoglobina (HB), aumento dos glóbulos brancos (WBC), dor pós-operatória, duração da internação pós-operatória, complicações (sistema Clavien modificado), eliminação de cálculos (SFR) e necessidade de tratamento auxiliar são comparados.

Desfecho médio do estudo: SFR final (3 meses após o procedimento) Desfecho secundário: Complicações, duração da internação pós-operatória. re-microperc, ureteroscopia e SWL são considerados como tratamentos auxiliares.

O tamanho do cálculo é definido como o diâmetro máximo determinado por tomografias computadorizadas. O grau de hidronefrose é atribuído da seguinte forma: nenhum (sem cálice ou dilatação pélvica), leve (dilatação pélvica isolada), moderado (dilação leve do cálice) ou grave (dilatação grave do cálice ou dilatação do cálice acompanhada de atrofia do parênquima renal).

Definição do tempo de operação:

Para microperc: registrado desde o momento da primeira punção renal percutânea até a retirada do microperc.

Para RIRS: registrado desde a inserção de um endoscópio na uretra até a conclusão da colocação do stent.

A internação hospitalar é arredondada para o dia inteiro mais próximo e calculada a partir do dia da cirurgia até o dia da alta.

A dor pós-operatória (escala visual analógica (VAS), uso de analgésicos) será registrada.

A taxa de diminuição da hemoglobina é avaliada comparando o nível de Hb pré-operatório com o nível de Hb pós-operatório de 24 horas.

TC sem contraste e KUB são obtidos para todos os pacientes 3 meses após a operação para avaliar o SFR final, permitindo tempo para a passagem espontânea de fragmentos de cálculo.

O estado livre de cálculos é definido como a ausência de quaisquer fragmentos de cálculos residuais ou a presença de fragmentos de cálculos residuais clinicamente insignificantes no rim, que foram definidos como partículas de cálculos assintomáticas, não obstrutivas e não infecciosas ≤ 4 mm.

As complicações de todos os pacientes são registradas de acordo com o sistema de classificação de Clavien modificado.