Bewertung von zwei verschiedenen Behandlungen für Nierenstein der unteren Poren: Microperc Vs FURS

Bewertung der Vorzüge von Microperc und RIRS für die Behandlung von Nierensteinen am unteren Pol zwischen 10 und 20 mm. Die Ermittler werden eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen. Insgesamt sollen 200 (dreihundert) Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren in die Studie aufgenommen werden; Durch eine einfache Zufallsstichprobentechnik werden die Patienten prospektiv in Gruppe A und Gruppe B mit einem Verhältnis von 1:1 randomisiert. Gruppe A erhält die Microperc-Operation und Gruppe B wird FURS unterzogen.

Alle Patienten werden vor Operationen mit CT+IVP oder CTU ohne Kontrastmittel definitiv diagnostiziert, wobei die Infundibularlänge des unteren Pols, die Infundibularbreite und der Infundibulo-Beckenwinkel des unteren Pols aufgezeichnet wurden. Zwei Wochen vor der Operation wird ein Doppel-J-Stent in zwei der betroffenen Harnleiter eingesetzt, um den Erfolg der Operation zu gewährleisten. Der Patient erhält entweder Microperic bzw. FURS. Die Operationszeit, die Hämoglobinveränderung, die Nierenfunktion, postoperative Schmerzen, Komplikationen und der Krankenhausaufenthalt werden aufgezeichnet. Der Patient wird nach einem Monat und drei Monaten zu Nachuntersuchungen kommen, CT und KUB werden gemacht, um die Entfernung von Nierensteinen zu beurteilen.

Operationstechnik Microperc-Chirurgie: Nach Befriedigung der Anästhesie wird der Patient in Bauchlage gedreht und der gewünschte Kelch mit 4,8 F Microperc unter fluoroskopischer oder sonographischer Führung punktiert. Es ist keine Erweiterung des Trakts erforderlich. Eine 200-um-Holmium-Laserfaser wird verwendet, um Steine ​​in weniger als 2 mm zu brechen. Microperc ohne Drainageschlauch links herausziehen; RIRS: Nach Befriedigung der Anästhesie wird der Patient in Steinschnittlage gebracht, der vorinserierte Doppel-J-Stent herausgezogen und ein Führungsdraht in das Nierenbecken platziert. Eine 12/14-Fr-Harnleiter-Zugangsschleuse (UAS) wird über den Führungsdraht in den proximalen Ureter vorgeschoben, und ein flexibles Ureteroskop wird durch die UAS geführt. Die Steine ​​werden mit einer 200-um-Holmium-Laserfaser zersplittert, die weniger als 2 mm groß ist. Fragmente werden gegebenenfalls mit einem Steinkörbchen zur Steinanalyse entfernt, ein Doppel-J-Stent wird am Ende des Eingriffs platziert und 2 Wochen postoperativ entfernt.

Datenerhebung Daten für die 2 Gruppen – demografische Merkmale, Abnahme des Hämoglobins (HB), Zunahme der weißen Blutkörperchen (WBC), postoperative Schmerzen, Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, Komplikationen (modifiziertes Clavien-System), Steinentfernung (SFR) und die Notwendigkeit für Hilfsbehandlung verglichen werden.

Mittlerer Studienendpunkt: Endgültige SFR (3 Monate nach dem Eingriff) Sekundärer Endpunkt: Komplikationen, Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts. Re-Mikroperc, Ureteroskopie und SWL gelten als Hilfsbehandlungen.

Die Steingröße ist definiert als der maximale Durchmesser, der durch CT-Scans bestimmt wird. Der Grad der Hydronephrose wird wie folgt zugeordnet: keine (keine Kelch- oder Beckendilatation), leicht (Beckendilatation allein), mäßig (leichte Kelchdilatation) oder schwer (schwere Kelchdilatation oder Kelchdilatation begleitet von Nierenparenchymatrophie).

Definition der Betriebszeit:

Bei Microperc: Aufzeichnung vom Zeitpunkt der ersten perkutanen Nierenpunktion bis zum Herausziehen des Microperc.

Für RIRS: aufgezeichnet vom Einführen eines Endoskops in die Harnröhre bis zum Abschluss der Stent-Platzierung.

Krankenhausaufenthalte werden auf den nächsten ganzen Tag gerundet und vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung berechnet.

Postoperative Schmerzen (visuelle Analogskala (VAS), Einnahme von Analgetika) werden erfasst.

Die Abnahmerate des Hämoglobins wird durch Vergleich des präoperativen Hb-Spiegels mit dem postoperativen 24-Stunden-Hb-Spiegel bestimmt.

CT und KUB ohne Kontrastmittel werden bei allen Patienten 3 Monate nach der Operation durchgeführt, um die endgültige SFR zu beurteilen, was Zeit für die spontane Passage von Steinfragmenten lässt.

Der steinfreie Status ist definiert als entweder das Fehlen von Reststeinfragmenten oder das Vorhandensein von klinisch unbedeutenden Reststeinfragmenten in der Niere, die als asymptomatische, nicht obstruktive und nicht infektiöse Steinpartikel von ≤4 mm definiert wurden.

Komplikationen aller Patienten werden nach dem modifizierten Clavien-Klassifikationssystem erfasst.