Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om den optimerade behandlingsmetoden för apatinibs botemedel mot avancerad magcancer

13 november 2017 uppdaterad av: Anhui Provincial Hospital
Utredarna hoppas att efter denna forskning kan två olika behandlingsmetoders botande effekter för avancerad magcancer bedömas. Den ena är kontinuerlig användning av apatinib, den andra är 5 dagars kontinuerlig användning och 2 dagars ledighet med apatinib.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekrytering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga patienter, ålder≥18 år
  2. Bekräftat av patologi eller histologi av magcancer
  3. Patienter som misslyckades med första linjens kemoterapi
  4. ECOG:s fysiska statuspoäng: 0 till 2
  5. Förväntad överlevnad ≥3 månader
  6. Patienter bör vara frivilliga till spåret och ge undertecknat informerat samtycke.
  7. Forskarna tror att patienter kan dra nytta av studien.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor
  2. Patienter med en känd historia av allergiska reaktioner och/eller överkänslighet tillskriven apatinib eller dess tillbehör
  3. Patienter med apatinib kontraindikationer
  4. Patienter av läkare som anses olämpliga för leden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apatinib 5 dagars kontinuerlig användning och 2 dagars ledighet
Apatinib 500mg 5 dagars kontinuerlig användning och 2 dagars ledighet med Docetaxel60mg/m2 för att behandla avancerad magcancer
Läkemedel: Apatinib
Apatinib 500mg med Docetaxel 60mg/m2
Aktiv komparator: Apatinib 500mg kontinuerlig användning
Apatinib 500mg kontinuerlig användning med Docetaxel60mg/m2 för att behandla avancerad magcancer
Läkemedel: Apatinib
Apatinib 500mg med Docetaxel 60mg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framstegsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 1 år
Från randomiseringsdata fram till datumet för den första utvecklingen eller dödsdatumet av någon orsak
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomskontrollfrekvens (DCR)
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att bedöma behandlingssvaret enligt Response Evaluation Criteria in Soid Tumor
1 år
Objektiv tumörsvarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 1 år
definieras som andelen försökspersoner som har uppnått bekräftat fullständigt svar + partiellt svar som bästa totala svar enligt radiologiska bedömningar
1 år
total överlevnad (os)
Tidsram: 1 år
definieras som tiden från slumpmässig överlåtelse till dödsfall eller till sista kontakt
1 år
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 1 år
ett frågeformulär utvecklat för att bedöma cancerpatienters livskvalitet
1 år
negativa händelser
Tidsram: 1 år
biverkningar utvärderas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Utredare

  • Studiestol: yifu He, doctor, Anhui Provincial Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYF001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apatinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera