Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i den optimerede behandlingsmetode til apatinibs helbredelse af avanceret gastrisk cancer

13. november 2017 opdateret af: Anhui Provincial Hospital
Forskerne håber, at man efter denne forskning kan vurdere to forskellige behandlingsmetoders helbredende virkning for fremskreden mavekræft. Den ene er kontinuerlig brug af apatinib, den anden er 5 dages kontinuerlig brug og 2 dages fri af apatinib.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter, alder ≥18 år
  2. Bekræftet af patologi eller histologi af gastrisk cancer
  3. Patienter, der mislykkedes i første-linje kemoterapi
  4. ECOG fysisk statusscore: 0 til 2
  5. Forventet overlevelse ≥3 måneder
  6. Patienter bør være frivillige til sporet og give underskrevet informeret samtykke.
  7. Forskerne mener, at patienter kan få gavn af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Patienter med en kendt historie med allergiske reaktioner og/eller overfølsomhed, der tilskrives apatinib eller dets tilbehør
  3. Patienter med apatinib kontraindikationer
  4. Patienter af læger, der anses for uegnede til sporet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apatinib 5 dages kontinuerlig brug og 2 dages fri
Apatinib 500mg 5 dages kontinuerlig brug og 2 dages fri med Docetaxel60mg/m2 til behandling af fremskreden mavekræft
Medicin: Apatinib
Apatinib 500mg med Docetaxel 60mg/m2
Aktiv komparator: Apatinib 500mg kontinuerlig brug
Apatinib 500mg kontinuerlig brug med Docetaxel60mg/m2 til behandling af fremskreden mavekræft
Medicin: Apatinib
Apatinib 500mg med Docetaxel 60mg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremskridtsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
Fra randomiseringsdata til datoen for den første udvikling eller dødsdatoen uanset årsag
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomskontrolrate (DCR)
Tidsramme: 1 år
efterforskere vil vurdere behandlingsrespons i henhold til responsevalueringskriterier i fast tumor
1 år
Objektiv tumorresponsrate (ORR)
Tidsramme: 1 år
defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner, der har opnået bekræftet fuldstændig respons+delvis respons som bedste overordnede respons ifølge radiologiske vurderinger
1 år
samlet overlevelse (os)
Tidsramme: 1 år
defineret som længden af ​​tid fra tilfældig tildeling til død eller til sidste kontakt
1 år
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 år
et spørgeskema udviklet til at vurdere kræftpatienters livskvalitet
1 år
uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
bivirkninger evalueres i henhold til National Cancer institute Common Terminology Criteria for Adverse Events
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: yifu He, doctor, Anhui Provincial Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYF001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner