Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de geoptimaliseerde behandelmethode voor de genezing van gevorderde maagkanker door apatinib

13 november 2017 bijgewerkt door: Anhui Provincial Hospital
De onderzoekers hopen dat na dit onderzoek de curatieve effecten van twee verschillende behandelmethoden voor vergevorderde maagkanker kunnen worden beoordeeld. De ene is continu gebruik van apatinib, de andere is 5 dagen continu gebruik en 2 dagen vrij van apatinib.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Werving
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten, leeftijd ≥18 jaar
  2. Bevestigd door pathologie of histologie van maagkanker
  3. Patiënten bij wie de eerstelijns chemotherapie faalde
  4. De ECOG fysieke statusscore: 0 tot 2
  5. Verwachte overleving ≥3 maanden
  6. Patiënten moeten vrijwillig deelnemen aan het parcours en een ondertekende geïnformeerde toestemming geven.
  7. De onderzoekers denken dat patiënten baat kunnen hebben bij de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwen
  2. Patiënten met een bekende geschiedenis van allergische reacties en/of overgevoeligheid toegeschreven aan apatinib of zijn accessoires
  3. Patiënten met contra-indicaties voor apatinib
  4. Patiënten van artsen die ongeschikt worden geacht voor het parcours

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apatinib 5 dagen continu gebruik en 2 dagen vrij
Apatinib 500 mg 5 dagen continu gebruik en 2 dagen vrij met Docetaxel 60 mg/m2 voor de behandeling van vergevorderde maagkanker
Geneesmiddel: Apatinib
Apatinib 500 mg met Docetaxel 60 mg/m2
Actieve vergelijker: Apatinib 500mg continu gebruik
Apatinib 500 mg continu gebruik met Docetaxel 60 mg/m2 voor de behandeling van vergevorderde maagkanker
Geneesmiddel: Apatinib
Apatinib 500 mg met Docetaxel 60 mg/m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voortgangsvrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Van gegevens van randomisatie tot de datum van eerste progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektebestrijdingspercentage (DCR)
Tijdsspanne: 1 jaar
onderzoekers zullen de respons op de behandeling beoordelen volgens de Response Evaluation Criteria in Soid Tumor
1 jaar
Objectief tumorresponspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 1 jaar
gedefinieerd als het percentage proefpersonen met een bevestigde volledige respons+gedeeltelijke respons als beste algehele respons volgens radiologische beoordelingen
1 jaar
algehele overleving (os)
Tijdsspanne: 1 jaar
gedefinieerd als de tijdsduur vanaf willekeurige toewijzing tot de dood of tot het laatste contact
1 jaar
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
een vragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen
1 jaar
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
bijwerkingen worden beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: yifu He, doctor, Anhui Provincial Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYF001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apatinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren