Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på den optimaliserte behandlingsmetoden for apatinibs kur mot avansert gastrisk kreft

13. november 2017 oppdatert av: Anhui Provincial Hospital
Etterforskerne håper at etter denne forskningen kan to ulike behandlingsmetoders kurative effekter for avansert magekreft vurderes. Den ene er kontinuerlig bruk av apatinib, den andre er 5 dagers kontinuerlig bruk og 2 dagers fri med apatinib.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige pasienter, alder ≥18 år
  2. Bekreftet av patologi eller histologi av magekreft
  3. Pasienter som mislyktes i førstelinjekjemoterapi
  4. ECOG-score for fysisk status: 0 til 2
  5. Forventet overlevelse ≥3 måneder
  6. Pasienter bør være frivillige til stien og gi signert informert samtykke.
  7. Forskerne mener pasienter kan ha nytte av studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner
  2. Pasienter med en kjent historie med allergiske reaksjoner og/eller overfølsomhet knyttet til apatinib eller dets tilbehør
  3. Pasienter med kontraindikasjoner for apatinib
  4. Pasienter av leger ansett som uegnet for stien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apatinib 5 dagers kontinuerlig bruk og 2 dagers fri
Apatinib 500mg 5 dagers kontinuerlig bruk og 2 dagers fri med Docetaxel60mg/m2 for å behandle avansert magekreft
Legemiddel: Apatinib
Apatinib 500mg med Docetaxel 60mg/m2
Aktiv komparator: Apatinib 500mg kontinuerlig bruk
Apatinib 500mg kontinuerlig bruk med Docetaxel60mg/m2 for å behandle avansert magekreft
Legemiddel: Apatinib
Apatinib 500mg med Docetaxel 60mg/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremdriftsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
Fra randomiseringsdata til datoen for første gangs progresjon eller dødsdato uansett årsak
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: 1 år
etterforskere vil vurdere behandlingsrespons i henhold til responsevalueringskriterier i fast svulst
1 år
Objektiv tumorresponsrate (ORR)
Tidsramme: 1 år
definert som prosentandelen av forsøkspersonene som har oppnådd bekreftet fullstendig respons + delvis respons som beste totalrespons i henhold til radiologiske vurderinger
1 år
total overlevelse (os)
Tidsramme: 1 år
definert som lengden fra tilfeldig oppdrag til død eller siste kontakt
1 år
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 1 år
et spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter
1 år
uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
bivirkninger er evaluert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: yifu He, doctor, Anhui Provincial Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYF001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apatinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere