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아파티닙의 진행성 위암 치료를 위한 최적화된 치료 방법에 관한 연구

2017년 11월 13일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
연구진은 이번 연구를 통해 진행성 위암에 대한 두 가지 치료 방법의 치료 효과를 평가할 수 있기를 희망하고 있다. 하나는 apatinib을 지속적으로 사용하는 것이고, 다른 하나는 5일 동안 지속적으로 사용하고 2일 동안 apatinib을 사용하지 않는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • 모병
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성과 여성 환자, age≥18years
  2. 위암의 병리학 또는 조직학으로 확인
  3. 1차 화학요법에 실패한 환자
  4. ECOG 신체 상태 점수: 0 ~ 2
  5. 예상 생존 기간 ≥3개월
  6. 환자는 트레일에 자발적으로 참여해야 하며 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공해야 합니다.
  7. 연구원들은 환자들이 이 연구로부터 혜택을 받을 수 있다고 믿습니다.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 수유부
  2. 아파티닙 또는 그 부속품에 기인한 알레르기 반응 및/또는 과민증의 병력이 알려진 환자
  3. 아파티닙 금기증이 있는 환자
  4. 트레일에 적합하지 않은 것으로 간주되는 의사의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아파티닙 5일 연속 사용 및 2일 휴약
진행성 위암 치료제 아파티닙 500mg 도세탁셀 60mg/m2와 함께 5일 연속복용 및 2일 휴약
의약품: 아파티닙
도세탁셀 60mg/m2와 아파티닙 500mg
활성 비교기: 아파티닙 500mg 연속복용
진행성 위암 치료에 도세탁셀 60mg/m2와 아파티닙 500mg 연속 복용
의약품: 아파티닙
도세탁셀 60mg/m2와 아파티닙 500mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 일년
무작위 배정 데이터부터 최초 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 통제율(DCR)
기간: 일년
연구자들은 Soid Tumor의 반응 평가 기준에 따라 치료 반응을 평가할 것입니다.
일년
객관적 종양반응률(ORR)
기간: 일년
방사선학적 평가에 따라 최상의 전체 반응으로 확인된 완전 반응 + 부분 반응을 달성한 피험자의 백분율로 정의됨
일년
전체 생존(os)
기간: 일년
무작위 배정에서 사망 또는 마지막 접촉까지의 시간으로 정의됨
일년
삶의 질 점수
기간: 일년
암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지
일년
부작용
기간: 일년
부작용은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events에 따라 평가됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anhui Provincial Hospital

수사관

  • 연구 의자: yifu He, doctor, Anhui Provincial Cancer Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYF001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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